Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровая программа вмешательства для оптимизации клинического ведения внебольничной пневмонии в больницах

11 июня 2015 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Целью данного исследования является оценка влияния структурированного пакета (пакета) на сокращение использования антимикробных препаратов и пребывания в стационаре больных внебольничной пневмонией (ВП) и отсутствие увеличения летальности этих больных в разных стационарах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Внебольничная пневмония

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

968

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Sevilla, Испания, 41092
    - Рекрутинг
    - Fundación Pública Progreso y Salud
    - Контакт:
      
      María del Mar Benjumea Vargas
      
      Номер телефона: 0034955040450
      
      Электронная почта: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доинтервенционный период

Все пациенты, госпитализированные с диагнозом ВП, будут включены в участвующие центры в течение 12 месяцев до вмешательства. Выявление случаев заболевания осуществляется с помощью электронной записи базового минимального набора данных (MDS) (2, 36). При выписке будут отобраны пациенты с диагнозом: «простой острый бронхит и пневмония, за исключением основных критериев астмы» (по группе, связанной с диагнозом, DRG 541) и «простой и плеврит при пневмонии старше 17 лет» (DRG 089).

Постинтервенционный период

Включены все пациенты, поступившие с диагнозом ВП в участвующие центры, для которых пакет мер будет применяться проспективно. Выявление случаев заболевания осуществлялось путем ежедневного осмотра пациентов, поступивших в целевые отделения, и будет координироваться по IP-адресу каждого центра.

Описание

Критерии включения:

Диагностика ВП при поступлении в стационар.
Возраст: 18 лет и более.

Критерий исключения:

Пациенты с внутрибольничной пневмонией или критерии, связанные с медико-санитарной помощью.
Пациенты с выраженной иммуносупрессией (ВИЧ-инфекция с числом лимфоцитов CD4+ <200/мм3), нейтропенией (<500 нейтрофилов/мм3).
Больной лечится иммунодепрессантами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
До вмешательства Все пациенты, госпитализированные с диагнозом ВП
После вмешательства Все пациенты, госпитализированные с диагнозом ВП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Применение противомикробных препаратов у пациентов, госпитализированных по поводу ВП. Временное ограничение: двенадцать месяцев	Он измеряется в определенных суточных дозах (DDD) на 100 госпитализаций пациентов, госпитализированных с ВП.	двенадцать месяцев
Смертность до 30 дней Временное ограничение: двенадцать месяцев	Число смертей госпитализированных по поводу ВП, стратифицированное по шкале CURB-65.	двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тяжесть CAP CURB-65 или PSI зарегистрированы. Временное ограничение: двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Численность врачей, регистрирующих в истории болезни оценку тяжести ВП по CURB-65 или PSI при госпитализации.	двенадцать месяцев
Микробиологические пробы при поступлении. Временное ограничение: двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, взявших все микробиологические пробы, рекомендованные в руководстве, в первые 6 часов после поступления пациента.	двенадцать месяцев
Соответствующее поддерживающее лечение Временное ограничение: Двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, получающих поддерживающее лечение в соответствии с рекомендациями во время госпитализации.	Двенадцать месяцев
Эмпирическое лечение Временное ограничение: Двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, назначивших эмпирическое лечение в соответствии с рекомендациями при поступлении.	Двенадцать месяцев
Соответствующая последовательная терапия. Временное ограничение: Двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, перешедших на пероральную терапию в соответствии с рекомендациями.	Двенадцать месяцев
Специфическое противомикробное лечение Временное ограничение: Двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, назначивших специфическое противомикробное лечение, указанное в руководстве	Двенадцать месяцев
Общая продолжительность антибактериальной терапии. Временное ограничение: Двенадцать месяцев	Внедрение показателей качества в управление CAP. Они выражаются в виде дихотомических переменных (да/нет): Количество врачей, назначающих антимикробную терапию в течение 7 дней и менее или 5 дней и менее после клинического улучшения.	Двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Следователи

Директор по исследованиям: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
Главный следователь: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
Главный следователь: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Главный следователь: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
Главный следователь: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
Главный следователь: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
Главный следователь: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
Главный следователь: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
Главный следователь: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества