Multicentrický intervenční program pro optimalizaci klinické léčby komunitní pneumonie v nemocnicích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41092
- Nábor
- Fundación Pública Progreso y Salud
-
Kontakt:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Telefonní číslo: 0034955040450
- E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Předintervenční období
Všichni pacienti přijatí s diagnózou CAP budou zařazeni do zúčastněných center během 12 měsíců před intervencí. Detekce případů se provádí prostřednictvím elektronického záznamu základního minimálního souboru dat (MDS) (2, 36). Diagnostikovaní pacienti budou při propuštění vybráni: „jednoduchá akutní bronchitida a pneumonie s vyloučením hlavních kritérií astmatu“ (podle skupiny související s diagnózou, DRG 541) a „jednoduchá a pleuritida u pneumonie nad 17 let“ (DRG 089).
Období po zásahu
Všichni pacienti přijatí s diagnózou CAP v zúčastněných centrech, která opatření bude balíček aplikovat prospektivně zařazeni. Detekce případů byla prováděna každodenní kontrolou pacientů přijatých na cílové jednotky a bude koordinována podle IP adresy každého centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CAP při příjmu do nemocnice.
- Věk: 18 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nozokomiální pneumonií nebo kritéria související se zdravotní péčí.
- Pacienti s těžkou imunosupresí (infekce HIV s <200 CD4+ lymfocyty/mm3), neutropenií (<500 neutrofilů/mm3).
- Pacient léčený imunosupresivními léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Preintervence Všichni pacienti přijatí s diagnózou CAP
|
|
Po intervenci Všichni pacienti přijati s diagnózou CAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antimikrobiální použití u pacientů hospitalizovaných pro CAP.
Časové okno: dvanáct měsíců
|
Měří se v definovaných denních dávkách (DDD) na 100 hospitalizací pacientů hospitalizovaných s CAP.
|
dvanáct měsíců
|
|
Úmrtnost do 30 dnů
Časové okno: dvanáct měsíců
|
Počet úmrtí pacientů hospitalizovaných s CAP, stratifikovaný podle skóre CURB-65.
|
dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost CAP Registrována CURB-65 nebo PSI.
Časové okno: dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počty lékařů, kteří registrují v klinické anamnéze hodnocení závažnosti CAP podle CURB-65 nebo PSI při hospitalizaci. |
dvanáct měsíců
|
|
Mikrobiologické vzorky při příjmu.
Časové okno: dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počty lékařů, kteří odebrali všechny mikrobiologické vzorky doporučené ve směrnici během prvních 6 hodin od přijetí pacienta. |
dvanáct měsíců
|
|
Vhodná podpůrná léčba
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počet lékařů, kteří během hospitalizace užívají podpůrnou léčbu dle směrnice. |
Dvanáct měsíců
|
|
Empirická léčba
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počet lékařů, kteří předepsali empirickou léčbu podle doporučeného postupu při příjmu. |
Dvanáct měsíců
|
|
Vhodná sekvenční terapie.
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počet lékařů, kteří přecházejí na perorální léčbu podle směrnice. |
Dvanáct měsíců
|
|
Specifická antimikrobiální léčba
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počet lékařů, kteří předepsali specifickou antimikrobiální léčbu definovanou ve směrnici |
Dvanáct měsíců
|
|
Celková délka antibiotické terapie.
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Implementace indikátorů kvality v řízení SZP. Jsou vyjádřeny jako dichotomické proměnné (ano / ne): Počet lékařů, kteří předepisují antimikrobiální léčbu po dobu 7 dnů nebo méně nebo 5 dnů nebo méně po klinickém zlepšení. |
Dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Vrchní vyšetřovatel: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
- Vrchní vyšetřovatel: Salvador López Cardenas, Hospital De Jerez De La Frontera
- Vrchní vyšetřovatel: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Vrchní vyšetřovatel: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Vrchní vyšetřovatel: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta Del Mar
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS-ANT-2014-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .