- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02224716
Monikeskusinterventioohjelma, jolla optimoidaan yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen kliininen hoito sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41092
- Rekrytointi
- Fundación Pública Progreso y Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Puhelinnumero: 0034955040450
- Sähköposti: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Interventiota edeltävä aika
Kaikki CAP-diagnoosin saaneet potilaat otetaan mukaan osallistuviin keskuksiin 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä. Tapausten havaitseminen tapahtuu perusminimitietojoukon (MDS) sähköisen tietueen kautta (2, 36). Diagnosoidut potilaat valitaan kotiutuksen yhteydessä: "yksinkertainen akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume, lukuun ottamatta astman pääkriteerejä" (diagnoosiin liittyvän ryhmän mukaan, DRG 541) ja "yksinkertainen ja keuhkopussintulehdus yli 17 keuhkokuumeessa" (DRG 089).
Intervention jälkeinen ajanjakso
Kaikki potilaat, jotka on otettu CAP-diagnoosilla osallistuviin keskuksiin, mitkä nipun mittaukset tulevat voimaan tulevassa mukana. Tapausten havaitseminen suoritettiin kohdeyksiköihin otettujen potilaiden päivittäisellä arvioinnilla, ja sitä koordinoi kunkin keskuksen IP-osoite.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAP-diagnoosi sairaalahoidon yhteydessä.
- Ikä: 18 vuotta tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaalakeuhkokuume tai terveydenhuoltoon liittyvät kriteerit.
- Potilaat, joilla on vaikea immunosuppressio (HIV-infektio <200 CD4+-lymfosyyttiä / mm3), neutropenia (<500 neutrofiiliä / mm3).
- Potilas, jota hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ennen interventiota Kaikki potilaat, joilla on CAP-diagnoosi
|
Intervention jälkeen Kaikki potilaat, joilla on CAP-diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antimikrobinen käyttö potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa CAP:n vuoksi.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
Se mitataan määritellyillä päiväannoksilla (DDD) 100 CAP-potilaan sairaalahoitoa kohden.
|
kaksitoista kuukautta
|
Kuolleisuus 30 päivään
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
CAP-sairaalaan joutuneiden potilaiden kuolemien määrä, kerrottuna CURB-65-pisteellä.
|
kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAP:n vakavuusaste CURB-65 tai PSI rekisteröity.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka rekisteröivät kliiniseen historiaan CAP:n vakavuuden arvioinnin CURB-65:llä tai PSI:llä sairaalahoidossa. |
kaksitoista kuukautta
|
Mikrobiologiset näytteet sisäänpääsyn yhteydessä.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ottavat kaikki ohjeessa suositellut mikrobiologiset näytteet ensimmäisten 6 tunnin aikana potilaan vastaanotosta. |
kaksitoista kuukautta
|
Asianmukainen tukihoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Lääkäreiden määrä, jotka saavat tukihoitoa ohjeen mukaisesti sairaalahoidon aikana. |
Kaksitoista kuukautta
|
Empiirinen hoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ovat määränneet empiiristä hoitoa ohjeen mukaisesti vastaanottohetkellä. |
Kaksitoista kuukautta
|
Asianmukainen jaksollinen hoito.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Suun kautta otettavaan hoitoon ohjeen mukaan siirtyneiden lääkäreiden määrä. |
Kaksitoista kuukautta
|
Erityinen antimikrobinen hoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ovat määränneet ohjeessa määritellyn mikrobilääkkeen |
Kaksitoista kuukautta
|
Antibioottihoidon kokonaiskesto.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan dikotomisina muuttujina (kyllä / ei): Niiden lääkäreiden määrä, jotka määräävät mikrobilääkkeitä enintään 7 päivän aikana tai 5 päivän aikana tai vähemmän kliinisen paranemisen jälkeen. |
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Päätutkija: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Päätutkija: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Päätutkija: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Linea de la Concepcion
- Päätutkija: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
- Päätutkija: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Päätutkija: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Päätutkija: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Päätutkija: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIS-ANT-2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Prososiaalinen käyttäytyminen | Tehokkuus, itse | Myötätunto itseään kohtaan | Optimismi | Sosiaalinen pätevyys | Itsetietoisuus | Community SenseYhdysvallat
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Venäjän federaatio, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina