Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusinterventioohjelma, jolla optimoidaan yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen kliininen hoito sairaaloissa

torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun paketin (nipun) vaikutusta mikrobilääkkeiden käytön ja sairaalahoidon vähentämiseen potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), eikä näiden potilaiden kuolleisuus lisääntynyt eri sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

968

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Interventiota edeltävä aika

Kaikki CAP-diagnoosin saaneet potilaat otetaan mukaan osallistuviin keskuksiin 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä. Tapausten havaitseminen tapahtuu perusminimitietojoukon (MDS) sähköisen tietueen kautta (2, 36). Diagnosoidut potilaat valitaan kotiutuksen yhteydessä: "yksinkertainen akuutti keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume, lukuun ottamatta astman pääkriteerejä" (diagnoosiin liittyvän ryhmän mukaan, DRG 541) ja "yksinkertainen ja keuhkopussintulehdus yli 17 keuhkokuumeessa" (DRG 089).

Intervention jälkeinen ajanjakso

Kaikki potilaat, jotka on otettu CAP-diagnoosilla osallistuviin keskuksiin, mitkä nipun mittaukset tulevat voimaan tulevassa mukana. Tapausten havaitseminen suoritettiin kohdeyksiköihin otettujen potilaiden päivittäisellä arvioinnilla, ja sitä koordinoi kunkin keskuksen IP-osoite.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAP-diagnoosi sairaalahoidon yhteydessä.
  • Ikä: 18 vuotta tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalakeuhkokuume tai terveydenhuoltoon liittyvät kriteerit.
  • Potilaat, joilla on vaikea immunosuppressio (HIV-infektio <200 CD4+-lymfosyyttiä / mm3), neutropenia (<500 neutrofiiliä / mm3).
  • Potilas, jota hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ennen interventiota Kaikki potilaat, joilla on CAP-diagnoosi
Intervention jälkeen Kaikki potilaat, joilla on CAP-diagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobinen käyttö potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa CAP:n vuoksi.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Se mitataan määritellyillä päiväannoksilla (DDD) 100 CAP-potilaan sairaalahoitoa kohden.
kaksitoista kuukautta
Kuolleisuus 30 päivään
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
CAP-sairaalaan joutuneiden potilaiden kuolemien määrä, kerrottuna CURB-65-pisteellä.
kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAP:n vakavuusaste CURB-65 tai PSI rekisteröity.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka rekisteröivät kliiniseen historiaan CAP:n vakavuuden arvioinnin CURB-65:llä tai PSI:llä sairaalahoidossa.

kaksitoista kuukautta
Mikrobiologiset näytteet sisäänpääsyn yhteydessä.
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ottavat kaikki ohjeessa suositellut mikrobiologiset näytteet ensimmäisten 6 tunnin aikana potilaan vastaanotosta.

kaksitoista kuukautta
Asianmukainen tukihoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Lääkäreiden määrä, jotka saavat tukihoitoa ohjeen mukaisesti sairaalahoidon aikana.

Kaksitoista kuukautta
Empiirinen hoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ovat määränneet empiiristä hoitoa ohjeen mukaisesti vastaanottohetkellä.

Kaksitoista kuukautta
Asianmukainen jaksollinen hoito.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Suun kautta otettavaan hoitoon ohjeen mukaan siirtyneiden lääkäreiden määrä.

Kaksitoista kuukautta
Erityinen antimikrobinen hoito
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Niiden lääkäreiden lukumäärä, jotka ovat määränneet ohjeessa määritellyn mikrobilääkkeen

Kaksitoista kuukautta
Antibioottihoidon kokonaiskesto.
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta

Laatuindikaattoreiden käyttöönotto YMP:n hallinnossa. Ne ilmaistaan ​​dikotomisina muuttujina (kyllä ​​/ ei):

Niiden lääkäreiden määrä, jotka määräävät mikrobilääkkeitä enintään 7 päivän aikana tai 5 päivän aikana tai vähemmän kliinisen paranemisen jälkeen.

Kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Päätutkija: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Päätutkija: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Päätutkija: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Linea de la Concepcion
  • Päätutkija: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
  • Päätutkija: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Päätutkija: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Päätutkija: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Päätutkija: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIS-ANT-2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

3
Tilaa