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Programma di intervento multicentrico per ottimizzare la gestione clinica della polmonite acquisita in comunità negli ospedali

11 giugno 2015 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un pacchetto strutturato (bundle) nel ridurre l'uso di antimicrobici e la degenza ospedaliera di pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) e nessun aumento della mortalità di questi pazienti in diversi ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

968

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Periodo pre-intervento

Tutti i pazienti ricoverati con una diagnosi di CAP saranno inclusi nei centri partecipanti durante i 12 mesi precedenti l'intervento. Il rilevamento dei casi viene effettuato attraverso la registrazione elettronica del set minimo di dati di base (MDS) (2, 36). I pazienti diagnosticati saranno selezionati alla dimissione: "Bronchite e polmonite acuta semplice escludendo i criteri maggiori per l'asma" (per gruppo correlato alla diagnosi, DRG 541) e "Polmonite semplice e pleurite in over 17" (DRG 089).

Periodo post-intervento

Tutti i pazienti ricoverati con una diagnosi di CAP nei centri partecipanti, che misurano il pacchetto, si applicheranno prospetticamente inclusi. Il rilevamento dei casi è stato eseguito mediante revisione giornaliera dei pazienti ricoverati nelle unità target e sarà coordinato dall'indirizzo IP di ciascun centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CAP al ricovero ospedaliero.
  • Età: 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con polmonite nosocomiale o criteri relativi all'assistenza sanitaria.
  • Pazienti con grave immunosoppressione (infezione da HIV con <200 linfociti CD4+/mm3), neutropenia (<500 neutrofili/mm3).
  • Paziente trattato con farmaci immunosoppressori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pre-intervento Tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di CAP
Post intervento Tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di CAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso antimicrobico in pazienti ricoverati per CAP.
Lasso di tempo: dodici mesi
Viene misurata in dosi giornaliere definite (DDD) per 100 degenze ospedaliere di pazienti ricoverati con CAP.
dodici mesi
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: dodici mesi
Numero di decessi di pazienti ricoverati con CAP, stratificato per punteggio CURB-65.
dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità CAP CURB-65 o PSI registrati.
Lasso di tempo: dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che registrano in anamnesi la valutazione della gravità della CAP mediante CURB-65 o PSI al momento del ricovero.
dodici mesi
Campioni microbiologici al momento del ricovero.
Lasso di tempo: dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che hanno prelevato tutti i campioni microbiologici raccomandati nelle linee guida nelle prime 6 ore dal ricovero del paziente.
dodici mesi
Trattamento di supporto appropriato
Lasso di tempo: Dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che assumono un trattamento di supporto secondo le linee guida durante il ricovero.
Dodici mesi
Trattamento empirico
Lasso di tempo: Dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che hanno prescritto un trattamento empirico secondo le linee guida al momento del ricovero.
Dodici mesi
Terapia sequenziale appropriata.
Lasso di tempo: Dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che passano alla terapia orale secondo le linee guida.
Dodici mesi
Trattamento antimicrobico specifico
Lasso di tempo: Dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che hanno prescritto il trattamento antimicrobico specifico definito nelle linee guida
Dodici mesi
Durata totale della terapia antibiotica.
Lasso di tempo: Dodici mesi

Implementazione di indicatori di qualità nella gestione della PAC. Sono espresse come variabili dicotomiche (sì/no):

Numero di medici che prescrivono un trattamento antimicrobico per 7 giorni o meno, o 5 giorni o meno dopo il miglioramento clinico.
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Investigatore principale: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Investigatore principale: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Investigatore principale: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
  • Investigatore principale: Salvador López Cardenas, Hospital De Jerez De La Frontera
  • Investigatore principale: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Investigatore principale: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Investigatore principale: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Investigatore principale: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta Del Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS-ANT-2014-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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