Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy program interwencji mający na celu optymalizację leczenia klinicznego pozaszpitalnego zapalenia płuc w szpitalach

11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Celem tego badania jest ocena wpływu ustrukturyzowanego pakietu (pakietu) na ograniczenie stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i pobytów w szpitalu pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) oraz brak wzrostu śmiertelności tych pacjentów w różnych szpitalach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

968

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Okres przedinterwencyjny

Wszyscy pacjenci przyjęci z rozpoznaniem PZP zostaną włączeni do uczestniczących ośrodków w ciągu 12 miesięcy poprzedzających interwencję. Wykrywanie przypadku odbywa się za pomocą elektronicznego zapisu podstawowego minimalnego zestawu danych (MDS) (2, 36). Pacjenci z rozpoznaniem zostaną wybrani przy wypisie: „proste ostre zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc z wyłączeniem głównych kryteriów astmy” (według grupy związanej z rozpoznaniem, DRG 541) oraz „proste zapalenie płuc i zapalenie opłucnej w wieku powyżej 17 lat” (DRG 089).

Okres pointerwencyjny

Wszyscy pacjenci przyjęci z rozpoznaniem PZP w uczestniczących ośrodkach, których środki zostaną uwzględnione w pakiecie prospektywnie. Wykrywanie przypadku zostało przeprowadzone poprzez codzienny przegląd pacjentów przyjętych do jednostek docelowych i będzie koordynowane przez adres IP każdego ośrodka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PZP przy przyjęciu do szpitala.
  • Wiek: 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze szpitalnym zapaleniem płuc lub kryteriami związanymi z opieką zdrowotną.
  • Pacjenci z ciężką immunosupresją (zakażenie HIV z <200 limfocytami CD4+/mm3), neutropenią (<500 neutrofili/mm3).
  • Pacjent leczony lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Postępowanie przedinterwencyjne Wszyscy chorzy przyjęci z rozpoznaniem PZP
Po interwencji Wszyscy chorzy przyjęci z rozpoznaniem PZP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych u pacjentów hospitalizowanych z powodu PZP.
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Mierzy się ją w określonych dawkach dobowych (DDD) na 100 pobytów w szpitalu pacjentów hospitalizowanych z powodu PZP.
dwanaście miesięcy
Śmiertelność do 30 dni
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy
Liczba zgonów pacjentów hospitalizowanych z powodu PZP, stratyfikowana według skali CURB-65.
dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarejestrowano dotkliwość CAP CURB-65 lub PSI.
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy rejestrują w historii klinicznej ocenę ciężkości PZP metodą CURB-65 lub PSI podczas hospitalizacji.
dwanaście miesięcy
Próbki mikrobiologiczne przy przyjęciu.
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy pobrali wszystkie zalecane w wytycznych próbki mikrobiologiczne w ciągu pierwszych 6 godzin przyjęcia pacjenta.
dwanaście miesięcy
Odpowiednie leczenie wspomagające
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy stosujących leczenie wspomagające zgodnie z wytycznymi w trakcie hospitalizacji.
Dwanaście miesięcy
Leczenie empiryczne
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy zlecili leczenie empiryczne zgodnie z wytycznymi przy przyjęciu.
Dwanaście miesięcy
Odpowiednia terapia sekwencyjna.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy przestawili się na terapię doustną zgodnie z wytycznymi.
Dwanaście miesięcy
Specyficzne leczenie przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy przepisali konkretne leczenie przeciwdrobnoustrojowe określone w wytycznych
Dwanaście miesięcy
Całkowity czas trwania antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy

Wdrożenie wskaźników jakości w zarządzaniu WPR. Są one wyrażone jako zmienne dychotomiczne (tak/nie):

Liczba lekarzy, którzy przepisują leczenie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu 7 dni lub krócej lub 5 dni lub krócej po poprawie klinicznej.
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Główny śledczy: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Główny śledczy: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Główny śledczy: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de La Línea de La Concepción
  • Główny śledczy: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
  • Główny śledczy: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Główny śledczy: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Główny śledczy: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Główny śledczy: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta Del Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS-ANT-2014-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj