- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02224716
Programa de Intervención Multicéntrica para Optimizar el Manejo Clínico de la Neumonía Adquirida en la Comunidad en los Hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España, 41092
- Reclutamiento
- Fundación Pública Progreso y Salud
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Contacto:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Número de teléfono: 0034955040450
- Correo electrónico: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Período de preintervención
Todos los pacientes ingresados con diagnóstico de NAC serán incluidos en los centros participantes durante los 12 meses previos a la intervención. La detección de casos se realiza a través del registro electrónico del conjunto mínimo básico de datos (MDS) (2, 36). Los pacientes diagnosticados serán seleccionados al alta: "bronquitis aguda simple y neumonía excluyendo criterios mayores de asma" (por grupo relacionado con el diagnóstico, GRD 541) y "neumonía simple y pleuritis en mayores de 17 años" (GRD 089).
Período posterior a la intervención
Se incluirán prospectivamente todos los pacientes ingresados con diagnóstico de NAC en los centros participantes, cuyas medidas se aplicarán en el paquete. La detección de casos se realizará mediante revisión diaria de los pacientes ingresados en las unidades objetivo y será coordinada por la dirección IP de cada centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de NAC al ingreso hospitalario.
- Edad: 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neumonía nosocomial o criterios relacionados con la atención sanitaria.
- Pacientes con inmunosupresión severa (infección por VIH con <200 linfocitos CD4+/mm3), neutropenia (<500 neutrófilos/mm3).
- Paciente en tratamiento con fármacos inmunosupresores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Preintervención Todos los pacientes ingresados con diagnóstico de NAC
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Post intervención Todo paciente ingresado con diagnóstico de NAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de antimicrobianos en pacientes hospitalizados por NAC.
Periodo de tiempo: doce meses
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Se mide en dosis diarias definidas (DDD) por 100 estancias hospitalarias de pacientes hospitalizados con NAC.
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doce meses
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Tasa de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: doce meses
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Número de muertes de pacientes hospitalizados con NAC, estratificados por puntaje CURB-65.
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doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad de CAP CURB-65 o PSI registrada.
Periodo de tiempo: doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que registran en la historia clínica la evaluación de la gravedad de NAC por CURB-65 o PSI al ingreso. |
doce meses
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Muestras microbiológicas al ingreso.
Periodo de tiempo: doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que toman todas las muestras microbiológicas recomendadas en la guía en las primeras 6 horas de ingreso del paciente. |
doce meses
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Tratamiento de apoyo adecuado
Periodo de tiempo: Doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que toman tratamiento de soporte según guía durante la hospitalización. |
Doce meses
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Tratamiento empírico
Periodo de tiempo: Doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que prescribieron tratamiento empírico según la guía al ingreso. |
Doce meses
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Terapia secuencial adecuada.
Periodo de tiempo: Doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que cambian a terapia oral según la guía. |
Doce meses
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Tratamiento antimicrobiano específico
Periodo de tiempo: Doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que prescribieron el tratamiento antimicrobiano específico definido en la guía |
Doce meses
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Duración total de la terapia con antibióticos.
Periodo de tiempo: Doce meses
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Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no): Número de médicos que prescriben un tratamiento antimicrobiano durante 7 días o menos, o 5 días o menos después de la mejoría clínica. |
Doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Investigador principal: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Investigador principal: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Investigador principal: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
- Investigador principal: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
- Investigador principal: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Investigador principal: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Investigador principal: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Investigador principal: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIS-ANT-2014-01
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