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Programa de Intervención Multicéntrica para Optimizar el Manejo Clínico de la Neumonía Adquirida en la Comunidad en los Hospitales

11 de junio de 2015 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un paquete estructurado (bundle) en la reducción del uso de antimicrobianos y la estancia hospitalaria de pacientes con neumonía adquirida en la comunidad (NAC), y el no aumento de la mortalidad de estos pacientes en diferentes hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

968

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Período de preintervención

Todos los pacientes ingresados ​​con diagnóstico de NAC serán incluidos en los centros participantes durante los 12 meses previos a la intervención. La detección de casos se realiza a través del registro electrónico del conjunto mínimo básico de datos (MDS) (2, 36). Los pacientes diagnosticados serán seleccionados al alta: "bronquitis aguda simple y neumonía excluyendo criterios mayores de asma" (por grupo relacionado con el diagnóstico, GRD 541) y "neumonía simple y pleuritis en mayores de 17 años" (GRD 089).

Período posterior a la intervención

Se incluirán prospectivamente todos los pacientes ingresados ​​con diagnóstico de NAC en los centros participantes, cuyas medidas se aplicarán en el paquete. La detección de casos se realizará mediante revisión diaria de los pacientes ingresados ​​en las unidades objetivo y será coordinada por la dirección IP de cada centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de NAC al ingreso hospitalario.
  • Edad: 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con neumonía nosocomial o criterios relacionados con la atención sanitaria.
  • Pacientes con inmunosupresión severa (infección por VIH con <200 linfocitos CD4+/mm3), neutropenia (<500 neutrófilos/mm3).
  • Paciente en tratamiento con fármacos inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Preintervención Todos los pacientes ingresados ​​con diagnóstico de NAC
Post intervención Todo paciente ingresado con diagnóstico de NAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de antimicrobianos en pacientes hospitalizados por NAC.
Periodo de tiempo: doce meses
Se mide en dosis diarias definidas (DDD) por 100 estancias hospitalarias de pacientes hospitalizados con NAC.
doce meses
Tasa de mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: doce meses
Número de muertes de pacientes hospitalizados con NAC, estratificados por puntaje CURB-65.
doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de CAP CURB-65 o PSI registrada.
Periodo de tiempo: doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que registran en la historia clínica la evaluación de la gravedad de NAC por CURB-65 o PSI al ingreso.

doce meses
Muestras microbiológicas al ingreso.
Periodo de tiempo: doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que toman todas las muestras microbiológicas recomendadas en la guía en las primeras 6 horas de ingreso del paciente.

doce meses
Tratamiento de apoyo adecuado
Periodo de tiempo: Doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que toman tratamiento de soporte según guía durante la hospitalización.

Doce meses
Tratamiento empírico
Periodo de tiempo: Doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que prescribieron tratamiento empírico según la guía al ingreso.

Doce meses
Terapia secuencial adecuada.
Periodo de tiempo: Doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que cambian a terapia oral según la guía.

Doce meses
Tratamiento antimicrobiano específico
Periodo de tiempo: Doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que prescribieron el tratamiento antimicrobiano específico definido en la guía

Doce meses
Duración total de la terapia con antibióticos.
Periodo de tiempo: Doce meses

Implantación de indicadores de calidad en la gestión de CAP. Se expresan como variables dicotómicas (sí/no):

Número de médicos que prescriben un tratamiento antimicrobiano durante 7 días o menos, o 5 días o menos después de la mejoría clínica.

Doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Investigador principal: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Investigador principal: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Investigador principal: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
  • Investigador principal: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
  • Investigador principal: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Investigador principal: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Investigador principal: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Investigador principal: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FIS-ANT-2014-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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