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Programme d'intervention multicentrique pour optimiser la prise en charge clinique de la pneumonie communautaire dans les hôpitaux

11 juin 2015 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un package structuré (bundle) sur la réduction de l'utilisation d'antimicrobiens et de la durée d'hospitalisation des patients atteints de pneumonie communautaire (PAC), et sur l'absence d'augmentation de la mortalité de ces patients dans différents hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Pneumonie communautaire acquise

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

968

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Sevilla, Espagne, 41092
    - Recrutement
    - Fundación Pública Progreso y Salud
    - Contact:
      
      María del Mar Benjumea Vargas
      
      Numéro de téléphone: 0034955040450
      
      E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Période de pré-intervention

Tous les patients admis avec un diagnostic de PAC seront inclus dans les centres participants au cours des 12 mois précédant l'intervention. La détection des cas se fait par le biais de l'enregistrement électronique de l'ensemble de données minimum de base (MDS) (2, 36). Les patients diagnostiqués seront sélectionnés à la sortie : « bronchites et pneumonies aiguës simples excluant les critères d'asthme majeur » (par groupe de diagnostic, DRG 541) et « simples et pleurésies sur plus de 17 pneumonies » (DRG 089).

Période post-intervention

Tous les patients admis avec un diagnostic de PAC dans les centres participants, qui mesure le faisceau s'appliqueront prospectivement inclus. La détection des cas a été effectuée par un examen quotidien des patients admis dans les unités cibles et sera coordonnée par l'adresse IP de chaque centre.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de CAP à l'admission à l'hôpital.
Âge : 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de pneumonie nosocomiale ou critères liés aux soins de santé.
Patients immunodéprimés sévères (infection par le VIH avec <200 lymphocytes CD4+/mm3), neutropénie (<500 neutrophiles/mm3).
Patient traité avec des médicaments immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pré-intervention Tous les patients admis avec un diagnostic de PAC
Post intervention Tous les patients admis avec un diagnostic de PAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation d'antimicrobiens chez les patients hospitalisés pour PAC. Délai: douze mois	Elle est mesurée en doses définies journalières (DDD) pour 100 séjours hospitaliers de patients hospitalisés avec une PAC.	douze mois
Taux de mortalité à 30 jours Délai: douze mois	Nombre de décès de patients hospitalisés avec CAP, stratifié par score CURB-65.	douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité CAP CURB-65 ou PSI enregistrée. Délai: douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins qui inscrivent sur l'histoire clinique l'évaluation de la sévérité de la CAP par CURB-65 ou PSI à l'hospitalisation.	douze mois
Prélèvements microbiologiques à l'admission. Délai: douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins qui prélèvent tous les échantillons microbiologiques recommandés dans les lignes directrices au cours des 6 premières heures suivant l'admission du patient.	douze mois
Traitement de soutien approprié Délai: Douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins qui suivent un traitement de soutien conformément aux directives pendant l'hospitalisation.	Douze mois
Traitement empirique Délai: Douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins ayant prescrit un traitement empirique selon la recommandation à l'admission.	Douze mois
Thérapie séquentielle appropriée. Délai: Douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins qui passent à la thérapie orale conformément aux directives.	Douze mois
Traitement antimicrobien spécifique Délai: Douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins ayant prescrit le traitement antimicrobien spécifique défini dans la recommandation	Douze mois
Durée totale de l'antibiothérapie. Délai: Douze mois	Mise en place d'indicateurs de qualité dans la gestion du CAP. Elles sont exprimées sous forme de variables dichotomiques (oui/non) : Nombre de médecins qui prescrivent un traitement antimicrobien pendant 7 jours ou moins, ou 5 jours ou moins après amélioration clinique.	Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
Chercheur principal: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
Chercheur principal: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Chercheur principal: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
Chercheur principal: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
Chercheur principal: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
Chercheur principal: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
Chercheur principal: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
Chercheur principal: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité