Multicenter-interventionsprogram for at optimere den kliniske håndtering af lokalsamfundserhvervet lungebetændelse på hospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pilar Retamar Gentil
- Telefonnummer: 0034 955 04 04 50
- E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41092
- Rekruttering
- Fundación Pública Progreso y Salud
-
Kontakt:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Telefonnummer: 0034955040450
- E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Præ-interventionsperiode
Alle patienter indlagt med diagnosen CAP vil blive inkluderet i de deltagende centre i løbet af de 12 måneder forud for interventionen. Sagsdetektion sker gennem den elektroniske registrering af det grundlæggende minimumsdatasæt (MDS) (2, 36). Diagnosticerede patienter vil blive udvalgt ved udskrivelsen: "simpel akut bronkitis og lungebetændelse eksklusive astma hovedkriterier" (efter diagnoserelateret gruppe, DRG 541) og "simpel og pleuritis hos over 17 Pneumoni" (DRG 089).
Periode efter intervention
Alle patienter indlagt med diagnosen CAP i de deltagende centre, som måler bundtet, vil gælde prospektivt inkluderet. Tilfældedetektering blev udført ved daglig gennemgang af patienter indlagt på målenheder og vil blive koordineret af hvert centers IP-adresse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af CAP ved hospitalsindlæggelse.
- Alder: 18 år eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nosokomiel lungebetændelse eller kriterier relateret til sundhedsvæsenet.
- Patienter med svær immunsuppression (HIV-infektion med <200 CD4+ lymfocytter/mm3), neutropeni (<500 neutrofiler/mm3).
- Patient behandlet med immunsuppressive lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Præ-intervention Alle patienter indlagt med diagnosen CAP
|
|
Efter intervention Alle patienter indlagt med diagnosen CAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antimikrobiel brug hos patienter indlagt for CAP.
Tidsramme: tolv måneder
|
Det måles i definerede daglige doser (DDD) pr. 100 hospitalsophold af patienter indlagt med CAP.
|
tolv måneder
|
|
Dødelighed op til 30 dage
Tidsramme: tolv måneder
|
Antal dødsfald for patienter indlagt med CAP, stratificeret efter CURB-65-score.
|
tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAP-sværhedsgrad CURB-65 eller PSI registreret.
Tidsramme: tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antallet af læger, der registrerer på den kliniske historie evalueringen af CAP-alvorligheden af CURB-65 eller PSI ved indlæggelse. |
tolv måneder
|
|
Mikrobiologiske prøver ved indlæggelse.
Tidsramme: tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der tager alle mikrobiologiske prøver, der anbefales i retningslinjen i de første 6 timer efter patientindlæggelse. |
tolv måneder
|
|
Passende understøttende behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der tager støttende behandling efter retningslinje under indlæggelsen. |
Tolv måneder
|
|
Empirisk behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der ordinerede empirisk behandling efter vejledningen ved indlæggelsen. |
Tolv måneder
|
|
Passende sekventiel terapi.
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der skifter til oral terapi efter retningslinje. |
Tolv måneder
|
|
Specifik antimikrobiel behandling
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der har ordineret den specifikke antimikrobielle behandling, der er defineret i retningslinjen |
Tolv måneder
|
|
Samlet varighed af antibiotikabehandling.
Tidsramme: Tolv måneder
|
Implementering af kvalitetsindikatorer i forvaltningen af den fælles landbrugspolitik. De er udtrykt som dikotome variable (ja/nej): Antal læger, der ordinerer en antimikrobiel behandling i løbet af 7 dage eller mindre, eller 5 dage eller mindre efter klinisk bedring. |
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Ledende efterforsker: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Ledende efterforsker: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Ledende efterforsker: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Linea de la Concepcion
- Ledende efterforsker: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
- Ledende efterforsker: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Ledende efterforsker: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Ledende efterforsker: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Ledende efterforsker: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta Del Mar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-ANT-2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada