Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Interventieprogramma om de klinische behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking in ziekenhuizen te optimaliseren

11 juni 2015 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een gestructureerd pakket (bundel) bij het verminderen van het gebruik van antimicrobiële middelen en het ziekenhuisverblijf van patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP), en geen toename van de mortaliteit van deze patiënten in verschillende ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

968

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pre-interventieperiode

Alle patiënten die worden opgenomen met een diagnose van CAP zullen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de interventie in de deelnemende centra worden opgenomen. Detectie van gevallen gebeurt via het elektronische record van de minimale basisgegevensset (MDS) (2, 36). Gediagnosticeerde patiënten zullen bij ontslag worden geselecteerd: "eenvoudige acute bronchitis en pneumonie exclusief astma belangrijke criteria" (door diagnosegerelateerde groep, DRG 541) en "eenvoudig en pleuritis bij meer dan 17 pneumonie" (DRG 089).

Post-interventieperiode

Alle patiënten opgenomen met een diagnose van CAP in de deelnemende centra, die volgens de bundel worden opgenomen, zullen prospectief worden opgenomen. Gevaldetectie werd uitgevoerd door dagelijkse beoordeling van patiënten die waren opgenomen in doeleenheden en zal worden gecoördineerd door het IP-adres van elk centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CAP bij ziekenhuisopname.
  • Leeftijd: 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nosocomiale pneumonie of criteria met betrekking tot de gezondheidszorg.
  • Patiënten met ernstige immunosuppressie (hiv-infectie met <200 CD4+-lymfocyten / mm3), neutropenie (<500 neutrofielen / mm3).
  • Patiënt behandeld met immunosuppressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pre-interventie Alle patiënten opgenomen met de diagnose CAP
Postinterventie Alle patiënten opgenomen met de diagnose CAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobieel gebruik bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor CAP.
Tijdsspanne: twaalf maanden
Het wordt gemeten in gedefinieerde dagelijkse doses (DDD) per 100 ziekenhuisopnames van patiënten die met CAP in het ziekenhuis zijn opgenomen.
twaalf maanden
Sterftecijfer tot 30 dagen
Tijdsspanne: twaalf maanden
Aantal sterfgevallen van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met CAP, gestratificeerd op basis van de CURB-65-score.
twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAP-ernst CURB-65 of PSI geregistreerd.
Tijdsspanne: twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantallen artsen die op basis van de klinische geschiedenis de evaluatie van de CAP-ernst registreren door CURB-65 of PSI bij ziekenhuisopname.
twaalf maanden
Microbiologische monsters bij opname.
Tijdsspanne: twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantallen artsen die in de eerste 6 uur na opname van de patiënt alle in de richtlijn aanbevolen microbiologische monsters hebben afgenomen.
twaalf maanden
Passende ondersteunende behandeling
Tijdsspanne: Twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantal artsen dat tijdens de ziekenhuisopname een ondersteunende behandeling volgens richtlijn volgt.
Twaalf maanden
Empirische behandeling
Tijdsspanne: Twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantal artsen dat empirische behandeling volgens de richtlijn voorschreef bij opname.
Twaalf maanden
Passende sequentiële therapie.
Tijdsspanne: Twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantal artsen dat volgens richtlijn overstapt op orale therapie.
Twaalf maanden
Specifieke antimicrobiële behandeling
Tijdsspanne: Twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantal artsen dat de in de richtlijn gedefinieerde specifieke antimicrobiële behandeling heeft voorgeschreven
Twaalf maanden
Totale duur van antibiotische therapie.
Tijdsspanne: Twaalf maanden

Implementatie van kwaliteitsindicatoren bij het beheer van het GLB. Ze worden uitgedrukt als dichotome variabelen (ja / nee):

Aantal artsen dat een antimicrobiële behandeling voorschrijft gedurende 7 dagen of minder, of 5 dagen of minder na klinische verbetering.
Twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Hoofdonderzoeker: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
  • Hoofdonderzoeker: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
  • Hoofdonderzoeker: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Linea de la Concepcion
  • Hoofdonderzoeker: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
  • Hoofdonderzoeker: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
  • Hoofdonderzoeker: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
  • Hoofdonderzoeker: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
  • Hoofdonderzoeker: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta Del Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIS-ANT-2014-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren