Programa de Intervenção Multicêntrica para Otimizar o Manejo Clínico da Pneumonia Adquirida na Comunidade em Hospitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41092
- Recrutamento
- Fundación Pública Progreso y Salud
-
Contato:
- María del Mar Benjumea Vargas
- Número de telefone: 0034955040450
- E-mail: gestionensayosclinicos.fps@juntadeandalucia.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Período pré-intervenção
Todos os pacientes admitidos com diagnóstico de PAC serão incluídos nos centros participantes durante os 12 meses anteriores à intervenção. A detecção de casos é feita por meio do registro eletrônico do conjunto mínimo básico de dados (MDS) (2, 36). Os pacientes diagnosticados serão selecionados na alta: "bronquite aguda simples e pneumonia excluindo critérios maiores de asma" (por grupo relacionado ao diagnóstico, DRG 541) e "Pneumonia simples e pleurite em mais de 17 anos" (DRG 089).
Período pós-intervenção
Incluídos todos os pacientes admitidos com diagnóstico de PAC nos centros participantes, cujas medidas o bundle aplicará prospectivamente. A detecção de casos foi realizada pela revisão diária dos pacientes internados nas unidades-alvo e será coordenada pelo endereço IP de cada centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de PAC na admissão hospitalar.
- Idade: 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumonia nosocomial ou critérios relacionados aos cuidados de saúde.
- Pacientes com imunossupressão grave (infecção por HIV com <200 linfócitos CD4+/mm3), neutropenia (<500 neutrófilos/mm3).
- Paciente tratado com drogas imunossupressoras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pré-intervenção Todos os pacientes internados com diagnóstico de PAC
|
|
Pós-intervenção Todos os pacientes internados com diagnóstico de PAC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de antimicrobianos em pacientes internados por PAC.
Prazo: doze meses
|
É medido em doses diárias definidas (DDD) por 100 internações de pacientes internados com PAC.
|
doze meses
|
|
Taxa de mortalidade até 30 dias
Prazo: doze meses
|
Número de óbitos de pacientes hospitalizados com PAC, estratificado pelo escore CURB-65.
|
doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade CAP CURB-65 ou PSI registrado.
Prazo: doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que registram na história clínica a avaliação da gravidade da PAC por CURB-65 ou PSI na internação. |
doze meses
|
|
Amostras microbiológicas na admissão.
Prazo: doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que coletaram todas as amostras microbiológicas recomendadas na diretriz nas primeiras 6 horas de internação do paciente. |
doze meses
|
|
Tratamento de suporte adequado
Prazo: Doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que fazem tratamento de suporte conforme orientação durante a internação. |
Doze meses
|
|
Tratamento empírico
Prazo: Doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que prescreveram tratamento empírico de acordo com a diretriz na admissão. |
Doze meses
|
|
Terapia sequencial apropriada.
Prazo: Doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que mudam para terapia oral de acordo com a diretriz. |
Doze meses
|
|
Tratamento antimicrobiano específico
Prazo: Doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que prescreveram o tratamento antimicrobiano específico definido na diretriz |
Doze meses
|
|
Duração total da antibioticoterapia.
Prazo: Doze meses
|
Implementação de indicadores de qualidade na gestão do CAP. Eles são expressos como variáveis dicotômicas (sim / não): Número de médicos que prescrevem um tratamento antimicrobiano durante 7 dias ou menos, ou 5 dias ou menos após melhora clínica. |
Doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pilar Retamar Gentil, Hospital Universitario Virgen Macarena
- Investigador principal: Juan Enrique Corzo Delgado, Hospital Universitario Virgen de Valme
- Investigador principal: Cristina Roca Oporto, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
- Investigador principal: Montserrat Pérez Pérez, Hospital de la Línea de la Concepción
- Investigador principal: Salvador López Cardenas, Hospital de Jerez de la Frontera
- Investigador principal: María del Carmen Almodóvar Pulido, Hospital de Antequera
- Investigador principal: Fernando Nebrera Navarro, Hospital de Formentera
- Investigador principal: Rosario Javier Martínez, University Hospital Virgen de las Nieves
- Investigador principal: Francisca Guerrero Sánchez, Hospital Universitario Puerta del Mar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-ANT-2014-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .