黄斑疾患における焦点眼電図
バックグラウンド:
- 黄斑症は、網膜の中心に影響を与える目の状態です。 網膜の健康は、網膜の後ろの層である RPE に依存します。 新しい検査では、網膜中心部と RPE の健康状態を測定できる可能性があります。
目的:
- 焦点性眼電図検査を使用して、網膜中心部と RPE が黄斑症でどのように影響を受けるかを理解する。
資格:
- 10歳以上の黄斑症の人。
- 健康なボランティア。
デザイン:
- 参加者は、病歴と眼の病歴、および眼の検査でスクリーニングされます。 目の写真が撮られます。
- 彼らの目は拡張している可能性があります。
- フィールドテストがあるかもしれません。 彼らはレンズをのぞき込み、光が見えたらボタンを押します。 まず、暗闇の中で 40 分間座ることがあります。
- 参加者は、18 か月にわたって 1 ~ 7 回の訪問を行います。
- 彼らの視力がテストされ、眼圧が測定されます。
- 彼らの瞳孔は点眼薬で拡張され、研究者は網膜と目の内部の写真を撮り、網膜の厚さを測定します.
- 参加者は眼電図を持っています。 彼らは 2 つの LED ライトを見て、1 分に 1 回 10 秒間前後にそれらを追跡します。 参加者は 15 分間暗闇の中にいて、20 分間明るい場所にいます。 皮膚電極を鼻に 1 つ、目の横に 1 つ配置します。
- 黄斑症の参加者には、次のようなものもあります。
- 実地試験。
- 網膜電図。 参加者は、麻痺する目薬と特別なコンタクトレンズを手に入れます。 小さな金属電極が額にテープで貼り付けられます。 参加者は点滅するライトを見て、まばたきをしないようにします。 まず、暗闇の中で 40 分間座ることがあります。
調査の概要
詳細な説明
目的:
このプロトコルの目的は、黄斑疾患の参加者の焦点電位図 (EOG) を記録することにより、眼の後極を横切る網膜色素上皮 (RPE) の局所応答を調査することです。
調査対象母集団:
網膜/網膜色素上皮複合体に影響を与える黄斑障害を有する、10歳以上の最大50人の健康なボランティアと80人の参加者。 そのような黄斑障害の例には、シュタルガルト病および加齢性黄斑変性症(AMD)が含まれる。
デザイン:
この単一施設、観察、症例対照研究は、3 つの関連する目的で構成されます。 最初の目的は、パラメーターの最適化を必要とする焦点 EOG メソッドの開発に焦点を当てています。 2 番目の目的は、正常なボランティアの焦点 EOG の正常範囲と変動性を確立することに焦点を当てています。 3 番目の目的は、黄斑疾患の参加者の焦点 EOG を調べることです。
結果の測定:
この研究の主な成果は、焦点 EOG を記録する方法を開発することです。 二次的な結果は、焦点EOGの正常範囲を確立し、このテストのセッション間およびセッション内の変動性を決定することです。 探索的結果には、1) 黄斑疾患の参加者の焦点 EOG を調べること、および 2) 黄斑疾患の参加者におけるこのテストのセッション間およびセッション内の変動性を決定することが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は10歳以上でなければなりません。
- 参加者 (または法定後見人) は、プロトコルのインフォームド コンセント文書を理解し、署名する必要があります。
- -参加者は、この研究に必要なテストに協力できなければなりません。
黄斑疾患のある参加者のみ:
- -参加者は黄斑疾患を持っている必要があります。これは、視野測定、ERG、およびイメージングを含む標準的な臨床方法によって確立された、中枢性網膜機能障害および/または変性の喪失の証拠として定義されます。
- 参加者は、測定可能な視力を持っている必要があります。
健康ボランティアのみ:
- 参加者は、少なくとも片目で 20/20 以上の視力を持っている必要があります。
除外基準:
1) フォーカルライトの提示を妨げる前網膜混濁のある参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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影響なし
健康なボランティア
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影響を受ける
黄斑疾患のある参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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焦点EOGを記録する方法を開発する
時間枠:6ヶ月まで
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中心光刺激に反応して焦点 EOG を記録する方法を開発する
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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焦点EOGの正常範囲を確立し、このテストのセッション間およびセッション内の変動性を決定します
時間枠:18ヶ月まで
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焦点EOGの正常範囲を確立し、このテストのセッション間およびセッション内の変動性を決定します
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brett G Jeffrey, Ph.D.、National Eye Institute (NEI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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