早期の身体運動が肺換気と肺リクルートメントに及ぼす影響 (EFRA)
電気インピーダンス断層撮影法を使用して評価した、肺換気とリクルートメントに対する初期の身体運動の効果。
重症患者では、ベッド上での安静と固定が呼吸器合併症の発症の原因の一部となります。 早期の身体運動は、呼吸筋力の低下、機能的残気量の低下、酸素化を改善する低酸素血症などの呼吸器合併症を予防するツールです。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) などの新しい技術を使用して、局所的な肺通気量の変化を視覚化できます。
この研究の目的は、集中治療室 (ICU) 患者の肺胞動員と肺換気を改善する早期の身体運動の効果を EIT で評価することです。
評価日に含まれる ICU 患者は、さまざまな体位で EIT を使用して継続的に評価されます。 1) 仰臥位 (傾斜角 30°)、2) 椅子に座る、3) 活発な運動をする、4) 運動後は椅子で休む
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンリュッククリニックの集中治療医療/外科ユニットに入院した患者
- 入院日数は1日から10日まで
- 血行力学的に安定した
- 患者または家族がインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 内臓摘出の危険性あり
- 治療の中止
- 心臓装置（ペースメーカー）を使用している場合
- 長引く咳
- 電極ゾーンのパッチまたは開いた傷
- 高濃度の昇圧薬の存在（ノルアドレナリン > 3 mg/h）
- PEEP > 15 cm H2
- 急性心筋梗塞
- 活発な出血
- 頭蓋内圧 > 20 mm Hg、または重大な不安定性を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脚のサイクロエルゴメータ グループ (A)
このグループに無作為に選ばれた患者は、脚のサイクロエルゴメータを使ったアクティブな運動を 10 分間行います。
電気インピーダンス断層撮影法で継続的に評価されます。
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他の名前：
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実験的：ハンズサイクロエルゴメーターグループ (B)
このグループにランダムに割り付けられた患者は、ハンドサイクロエルゴメータによるアクティブな運動を 10 分間行います。
電気インピーダンス断層撮影法で継続的に評価されます。
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他の名前：
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実験的：その場で歩く(C)
このグループにランダムに選ばれた患者は、その場で 10 分間のアクティブなウォーキングを行います。
電気インピーダンス断層撮影法で継続的に評価されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回の運動セッションの前、最中、後の肺電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の変化。
時間枠：10 分間の運動後の EIT を測定し、ベースライン EIT と比較します。
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肺の動員と換気の変化は、1 回の運動セッションで電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して評価されます。
最初の測定は運動前に EIT で 5 分間行われ、次に 2 番目の測定は EIT で 10 分間の運動中に行われ、最後に最後の測定は EIT で 20 分間の運動後に行われます。
患者のさまざまな活動で得られたすべてのインピーダンス測定値がそれぞれ比較されます。
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10 分間の運動後の EIT を測定し、ベースライン EIT と比較します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回の運動セッション前、運動中、運動後の PaO2 の変化
時間枠：20 分間の運動後の PaO2 を測定し、ベースラインの PaO2 と比較します。
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運動前に、患者の初期 PaO2 を決定するために動脈血液ガスのサンプルが採取されます。
運動の 20 分後に、運動前と運動後の PaO2 の差を確認するために、動脈血ガスの新しいサンプルが採取されます。
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20 分間の運動後の PaO2 を測定し、ベースラインの PaO2 と比較します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo Arriagada, PT、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 主任研究者：Ursula Jeria, PT、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 主任研究者：Cheryl Hickmann, PT, PhD student、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- スタディディレクター：Jean Roeseler, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- スタディチェア：Pierre-François Laterre, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。