Effect van vroege lichaamsbeweging op longventilatie en rekrutering (EFRA)
13 januari 2015 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effect van vroege lichaamsbeweging op longventilatie en rekrutering geëvalueerd met elektrische impedantietomografie.
Bij de kritische patiënt zijn bedrust en immobilisatie enkele van de verantwoordelijken voor de ontwikkeling van respiratoire complicaties. Vroege lichaamsbeweging is een hulpmiddel om respiratoire complicaties te voorkomen, zoals verlies van respiratoire spierkracht, afname van de functionele restcapaciteit en hypoxemie die de oxygenatie verbetert.
Nieuwe technologie zoals elektrische impedantietomografie (EIT) is beschikbaar om veranderingen in regionale longbeluchting te visualiseren.
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van vroege lichaamsbeweging die de alveolaire rekrutering en longventilatie verbetert bij patiënten op de intensive care (ICU), geëvalueerd met EIT.
De IC-patiënten die op de dag van evaluatie zijn opgenomen, worden continu geëvalueerd met EIT in verschillende posities. 1) in rugligging (in een hoek van 30°), 2) Zittend in een stoel 3) Actieve lichaamsbeweging 4) En rust in de stoel na het sporten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op de Intensive Care Medische/Chirurgische Dienst van Kliniek Saint Luc
- Dagen ziekenhuisopname tussen 1 en 10
- Hemodynamisch stabiel
- Patiënt of familielid ondertekent de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Met risico op ontruiming
- Terugtrekking van de therapie
- Met cardiale apparaten (pacemaker)
- Aanhoudende hoest
- Pleisters of open wonden in de zone van elektroden
- Aanwezigheid van hoge vasopressor medicatie (noradrenaline > 3 mg/uur)
- PIEP > 15 cm H2
- Acuut myocardinfarct
- Actieve bloeding
- Intracraniale druk > 20 mm Hg of met grote instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poten Cycloergometer Groep (A)
Patiënten gerandomiseerd in deze groep zullen 10 minuten actieve beengymnastiekoefeningen doen.
Continu geëvalueerd met elektrische impedantietomografie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Handen Cycloergometer Groep (B)
Gerandomiseerde patiënten in deze groep zullen 10 minuten actief oefenen met de handfietsergometer.
Continu geëvalueerd met elektrische impedantietomografie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Loop op zijn plaats (C)
Gerandomiseerde patiënten in deze groep zullen 10 minuten actief ter plaatse lopen.
Continu geëvalueerd met elektrische impedantietomografie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pulmonale elektrische impedantietomografie (EIT) voor, tijdens en na een enkele trainingssessie.
Tijdsspanne: Meet de EIT na 10 minuten inspanning en wordt vergeleken met de baseline EIT
|
De verandering in pulmonale rekrutering en ventilatie zal worden geëvalueerd met elektrische impedantietomografie (EIT) in een enkele trainingssessie.
De eerste meting wordt gedaan gedurende vijf minuten met EIT, voor de oefening, daarna wordt de tweede meting gedaan tijdens inspanning gedurende tien minuten met EIT en als laatste wordt de laatste meting gedaan na twintig minuten inspanning met EIT.
Alle impedanciometrieën die bij de patiënt bij verschillende activiteiten zijn verkregen, zullen elk met elkaar vergelijken.
|
Meet de EIT na 10 minuten inspanning en wordt vergeleken met de baseline EIT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PaO2 voor, tijdens en na een enkele trainingssessie
Tijdsspanne: Meet de PaO2 na 20 minuten inspanning en wordt vergeleken met de basislijn PaO2
|
Voorafgaand aan de training wordt een monster van arteriële bloedgassen genomen om de initiële PaO2 van de patiënt te bepalen.
Twintig minuten na de inspanning wordt een nieuw staal van arteriële bloedgassen afgenomen om het verschil vast te stellen tussen PaO2 voor de inspanning en na de inspanning.
|
Meet de PaO2 na 20 minuten inspanning en wordt vergeleken met de basislijn PaO2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hoofdonderzoeker: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studie directeur: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studie stoel: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EIT-Early Exercise
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .