Efecto del Ejercicio Físico Precoz sobre la Ventilación Pulmonar y el Reclutamiento (EFRA)
13 de enero de 2015 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efecto del ejercicio físico precoz sobre la ventilación pulmonar y el reclutamiento evaluado con tomografía de impedancia eléctrica.
En el paciente crítico el reposo en cama y la inmovilización son algunos de los responsables del desarrollo de complicaciones respiratorias. El ejercicio físico precoz es una herramienta para prevenir complicaciones respiratorias como pérdida de fuerza muscular respiratoria, disminución de la capacidad residual funcional e hipoxemia mejorando la oxigenación.
Nuevas tecnologías como la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) están disponibles para visualizar cambios en la aireación pulmonar regional.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio físico temprano en la mejora del reclutamiento alveolar y la ventilación pulmonar en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI), evaluados con EIT.
Los pacientes de la UCI incluidos el día de la evaluación serán evaluados continuamente con EIT en diferentes posiciones. 1) en posición supina (a 30° de inclinación), 2) Sentado en silla 3) Ejercicio físico activo 4) Y reposo en silla después del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en la Unidad Médico Quirúrgica de Cuidados Intensivos de la Clínica Saint Luc
- Días de hospitalización entre 1 y 10
- hemodinámicamente estable
- Paciente o familiar firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Con riesgo de evisceración
- Retiro de la terapia
- Con dispositivos cardíacos (marcapasos)
- Tos persistente
- Parches o heridas abiertas en zona de electrodos
- Presencia de medicación vasopresora alta (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Infarto agudo del miocardio
- Sangrado activo
- Presión intracraneal > 20 mm Hg o con gran inestabilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cicloergómetro Piernas Grupo (A)
Los pacientes aleatorizados en este grupo realizarán 10 minutos de ejercicio activo en cicloergómetro de piernas.
Evaluado continuamente con tomografía de impedancia eléctrica.
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Otros nombres:
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Experimental: Cicloergómetro Manos Grupo (B)
Los pacientes aleatorizados en este grupo realizarán 10 minutos de ejercicio activo en cicloergómetro de mano.
Evaluado continuamente con tomografía de impedancia eléctrica.
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Otros nombres:
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Experimental: Caminar en el lugar (C)
Los pacientes aleatorizados en este grupo realizarán 10 minutos de caminata activa en el lugar.
Evaluado continuamente con tomografía de impedancia eléctrica.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tomografía de impedancia eléctrica pulmonar (EIT) antes, durante y después de una sola sesión de ejercicio.
Periodo de tiempo: Medición de la EIT después de 10 minutos de ejercicio y se comparará con la EIT inicial
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Se evaluará el cambio en el reclutamiento pulmonar y la ventilación con tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en sesión única de ejercicio.
La primera medida se realizará durante cinco minutos con EIT, antes del ejercicio, luego la segunda medida se realizará durante el ejercicio durante diez minutos con EIT y finalmente la última medida se realizará después del ejercicio durante veinte minutos con EIT.
Se compararán todas las impedanciometrías obtenidas en el paciente en diferentes actividades entre sí.
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Medición de la EIT después de 10 minutos de ejercicio y se comparará con la EIT inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la PaO2 antes, durante y después de una sola sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: Medida de PaO2 después de 20 minutos de ejercicio y comparación con la PaO2 inicial
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Antes del ejercicio se tomará una muestra de gases arteriales para determinar la PaO2 inicial del paciente.
Veinte minutos después del ejercicio se tomará una nueva muestra de gases arteriales para establecer la diferencia entre la PaO2 antes del ejercicio y después del ejercicio.
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Medida de PaO2 después de 20 minutos de ejercicio y comparación con la PaO2 inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Director de estudio: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Silla de estudio: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIT-Early Exercise
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