Effetto dell'esercizio fisico precoce sulla ventilazione polmonare e sul reclutamento (EFRA)
13 gennaio 2015 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effetto dell'esercizio fisico precoce sulla ventilazione polmonare e sul reclutamento valutato con la tomografia ad impedenza elettrica.
Nel paziente critico il riposo a letto e l'immobilizzazione sono tra i responsabili dello sviluppo delle complicanze respiratorie. L'esercizio fisico precoce è uno strumento per prevenire le complicanze respiratorie come la perdita della forza dei muscoli respiratori, la diminuzione della capacità funzionale residua e l'ipossiemia che migliora l'ossigenazione.
Sono disponibili nuove tecnologie come la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) per visualizzare i cambiamenti dell'aerazione polmonare regionale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio fisico precoce migliorando il reclutamento alveolare e la ventilazione polmonare nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU), valutati con EIT.
I pazienti in terapia intensiva inclusi al giorno della valutazione saranno valutati continuamente con EIT in diverse posizioni. 1) in posizione supina (a 30° di inclinazione), 2) Seduto sulla sedia 3) Esercizio fisico attivo 4) E riposo sulla sedia dopo l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato presso l'Unità Medico Chirurgica di Terapia Intensiva della Clinica Saint Luc
- Giorni di ricovero tra 1 e 10
- Emodinamicamente stabile
- Il paziente o un familiare firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Con rischio di eviscerazione
- Sospensione della terapia
- Con dispositivi cardiaci (Pace Maker)
- Tosse persistente
- Macchie o ferite aperte nella zona degli elettrodi
- Presenza di farmaci vasopressori elevati (noradrenalina > 3 mg/h)
- PIP > 15 cm H2
- Infarto miocardico acuto
- Sanguinamento attivo
- Pressione intracranica > 20 mm Hg o con maggiore instabilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gambe Cicloergometro Gruppo (A)
I pazienti randomizzati in questo gruppo eseguiranno 10 minuti di esercizio attivo con cicloergometro per le gambe.
Valutazione continua con tomografia ad impedenza elettrica.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Mani Cicloergometro Gruppo (B)
I pazienti randomizzati in questo gruppo eseguiranno 10 minuti di esercizio attivo con cicloergometro manuale.
Valutazione continua con tomografia ad impedenza elettrica.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Cammina sul posto (C)
I pazienti randomizzati in questo gruppo eseguiranno 10 minuti di camminata attiva sul posto.
Valutazione continua con tomografia ad impedenza elettrica.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della tomografia ad impedenza elettrica polmonare (EIT) prima, durante e dopo una singola sessione di esercizio.
Lasso di tempo: Misurare l'EIT dopo 10 minuti di esercizio e sarà confrontato con l'EIT di riferimento
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La variazione del reclutamento polmonare e della ventilazione sarà valutata con tomografia ad impedenza elettrica (EIT) in singola sessione di esercizio.
La prima misurazione verrà effettuata per cinque minuti con EIT, prima dell'esercizio, quindi la seconda misurazione verrà eseguita durante l'esercizio per dieci minuti con EIT e infine l'ultima misurazione verrà eseguita dopo l'esercizio per venti minuti con EIT.
Tutte le impedanciometrie ottenute nel paziente in diverse attività verranno confrontate ciascuna.
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Misurare l'EIT dopo 10 minuti di esercizio e sarà confrontato con l'EIT di riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della PaO2 prima, durante e dopo una singola sessione di esercizio
Lasso di tempo: Misurazione della PaO2 dopo 20 minuti di esercizio e confronto con la PaO2 basale
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Prima dell'esercizio verrà prelevato un campione di emogasanalisi per determinare la PaO2 iniziale del paziente.
Venti minuti dopo l'esercizio verrà prelevato un nuovo campione di emogasanalisi per stabilire la differenza tra PaO2 prima e dopo l'esercizio.
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Misurazione della PaO2 dopo 20 minuti di esercizio e confronto con la PaO2 basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigatore principale: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigatore principale: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Direttore dello studio: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Cattedra di studio: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT-Early Exercise
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