Efeito do Exercício Físico Precoce na Ventilação Pulmonar e Recrutamento (EFRA)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efeito do Exercício Físico Precoce na Ventilação Pulmonar e Recrutamento Avaliado com Tomografia de Impedância Elétrica.
No paciente crítico, o repouso no leito e a imobilização são alguns dos responsáveis pelo desenvolvimento de complicações respiratórias. O exercício físico precoce é uma ferramenta para prevenir complicações respiratórias como perda de força muscular respiratória, diminuição da capacidade residual funcional e hipoxemia melhorando a oxigenação.
Novas tecnologias como a tomografia de impedância elétrica (TIE) estão disponíveis para visualizar alterações da aeração pulmonar regional.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício físico precoce na melhora do recrutamento alveolar e na ventilação pulmonar em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI), avaliados com TIE.
Os pacientes da UTI incluídos no dia da avaliação serão avaliados continuamente com TIE em diferentes posições. 1) na posição supina (a 30° de inclinação), 2) Sentado na cadeira 3) Exercício físico ativo 4) E repouso na cadeira após o exercício
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na Unidade Médico-Cirúrgica de Terapia Intensiva da Clínica Saint Luc
- Dias de internação entre 1 e 10
- Hemodinamicamente estável
- Paciente ou familiar assinam o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Com risco de evisceração
- Retirada da terapia
- Com dispositivos cardíacos (Pace Maker)
- Tosse persistente
- Patches ou feridas abertas na zona de eletrodos
- Presença de medicação vasopressora alta (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Infarto agudo do miocárdio
- Sangramento ativo
- Pressão intracraniana > 20 mm Hg ou com grande instabilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pernas Grupo Cicloergômetro (A)
Os pacientes randomizados neste grupo farão 10 minutos de exercício ativo de pernas em cicloergômetro.
Avaliado continuamente com tomografia de impedância elétrica.
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Outros nomes:
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Experimental: Mãos Grupo Cicloergômetro (B)
Os pacientes randomizados neste grupo farão 10 minutos de exercício ativo em cicloergômetro manual.
Avaliado continuamente com tomografia de impedância elétrica.
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Outros nomes:
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Experimental: Andar no lugar (C)
Os pacientes randomizados neste grupo farão 10 minutos de caminhada ativa no local.
Avaliado continuamente com tomografia de impedância elétrica.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na tomografia de impedância elétrica pulmonar (TIE) antes, durante e após sessão única de exercício.
Prazo: Medição do EIT após 10 minutos de exercício e será comparado com o EIT basal
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A alteração do recrutamento pulmonar e ventilação será avaliada com tomografia de impedância elétrica (TIE) em sessão única de exercício.
A primeira medida será feita por cinco minutos com TIE, antes do exercício, a seguir a segunda medida será feita durante o exercício por dez minutos com TIE e finalmente a última medida será feita após o exercício por vinte minutos com TIE.
Todas as impedanciometrias obtidas no paciente em diferentes atividades serão comparadas entre si.
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Medição do EIT após 10 minutos de exercício e será comparado com o EIT basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na PaO2 antes, durante e após sessão única de exercício
Prazo: Medida da PaO2 após 20 minutos de exercício e será comparada com a PaO2 basal
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Antes do exercício será coletada uma amostra de gasometria arterial para determinação da PaO2 inicial do paciente.
Vinte minutos após o exercício será coletada uma nova amostra de gasometria arterial para estabelecer a diferença entre a PaO2 antes do exercício e após o exercício.
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Medida da PaO2 após 20 minutos de exercício e será comparada com a PaO2 basal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Investigador principal: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Diretor de estudo: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT-Early Exercise
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