초기 신체 운동이 폐 환기 및 모집에 미치는 영향 (EFRA)
2015년 1월 13일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
전기임피던스단층촬영술로 평가한 초기 신체운동이 폐호흡 및 모집에 미치는 영향.
위독한 환자의 침상 안정과 고정은 호흡기 합병증의 발생에 책임이 있습니다. 조기 운동은 호흡근력의 소실, 기능적 잔존용량의 감소, 산소화를 개선하는 저산소혈증 등의 호흡기 합병증을 예방하는 도구이다.
EIT(Electrical Impedance Tomography)와 같은 새로운 기술을 사용하여 국부 폐 통기의 변화를 시각화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 EIT로 평가된 중환자실(ICU) 환자의 폐포 모집 및 폐 환기를 개선하는 초기 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
평가일에 포함된 ICU 환자는 다른 위치에서 EIT로 지속적으로 평가됩니다. 1) 누운 자세(30° 기울기), 2) 의자에 앉기 3) 적극적인 신체 운동 4) 운동 후 의자에서 휴식
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Saint Luc 클리닉의 집중 치료 의료/외과에 입원한 환자
- 1일에서 10일 사이의 입원 일수
- 혈역학적으로 안정
- 환자 또는 가족 구성원이 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 내장 적출의 위험이 있는
- 치료 철회
- 심장 장치(Pace Maker) 사용
- 지속적인 기침
- 전극 영역의 패치 또는 열린 상처
- 높은 승압제 약물의 존재(노르아드레날린 > 3 mg/h)
- PEEP > 15cm H2
- 급성 심근 경색
- 활성 출혈
- 두개내압 > 20mmHg 또는 중대한 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다리 사이클로에르고미터 그룹(A)
이 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 10분 동안 다리 순환계 활성 운동을 하게 됩니다.
전기 임피던스 단층 촬영으로 지속적으로 평가합니다.
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다른 이름들:
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실험적: Hands Cycloergometer 그룹(B)
이 그룹에 무작위로 배정된 환자는 10분 동안 손 시클로에르고미터 능동 운동을 하게 됩니다.
전기 임피던스 단층 촬영으로 지속적으로 평가합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 제자리걸음(C)
이 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 제자리에서 10분 동안 능동적으로 걷기를 수행합니다.
전기 임피던스 단층 촬영으로 지속적으로 평가합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 운동 세션 전, 도중 및 후에 폐 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 변화.
기간: 운동 10분 후 EIT 측정 및 기준 EIT와 비교
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단일 운동 세션에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 폐 동원 및 환기의 변화를 평가합니다.
1차 측정은 EIT로 5분, 운동 전, 2차 측정은 운동 중 10분 동안 EIT로 하고 마지막 측정은 운동 후 20분 EIT로 합니다.
다른 활동에서 환자에게서 얻은 모든 임피던스계는 각각을 비교할 것입니다.
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운동 10분 후 EIT 측정 및 기준 EIT와 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 운동 세션 전, 중, 후의 PaO2 변화
기간: 운동 20분 후 PaO2 측정 및 기준선 PaO2와 비교
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운동 전에 환자의 초기 PaO2를 결정하기 위해 동맥혈 가스 샘플을 채취합니다.
운동 후 20분 동안 새로운 동맥혈 가스 샘플을 채취하여 운동 전과 운동 후 PaO2의 차이를 확인합니다.
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운동 20분 후 PaO2 측정 및 기준선 PaO2와 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 수석 연구원: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 수석 연구원: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 연구 책임자: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- 연구 의자: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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