Vliv raného fyzického cvičení na plicní ventilaci a nábor (EFRA)
13. ledna 2015 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Vliv raného fyzického cvičení na plicní ventilaci a nábor hodnocený pomocí elektrické impedanční tomografie.
U kriticky nemocných je klid na lůžku a imobilizace některé z odpovědných za rozvoj respiračních komplikací. Časné fyzické cvičení je nástrojem k prevenci respiračních komplikací, jako je ztráta síly dýchacích svalů, snížení funkční reziduální kapacity a hypoxémie zlepšující okysličení.
Pro vizualizaci změn regionální aerace plic je k dispozici nová technologie, jako je elektrická impedanční tomografie (EIT).
Cílem této studie je posoudit vliv časného fyzického cvičení na zlepšení alveolárního náboru a plicní ventilace u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), hodnocený pomocí EIT.
Pacienti na JIP zařazení v den hodnocení budou průběžně hodnoceni pomocí EIT v různých pozicích. 1) v poloze na zádech (v 30° sklonu), 2) vsedě na židli 3) aktivní fyzické cvičení 4) po cvičení odpočívat na židli
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče kliniky Saint Luc
- Dny hospitalizace mezi 1. a 10
- Hemodynamicky stabilní
- Pacient nebo rodinný příslušník podepíše informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- S rizikem vykuchání
- Odstoupení od terapie
- Se srdečními zařízeními (Pace Maker)
- Přetrvávající kašel
- Náplasti nebo otevřené rány v zóně elektrod
- Přítomnost vysoce vasopresorické medikace (noradrenalin > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Akutní infarkt myokardu
- Aktivní krvácení
- Intrakraniální tlak > 20 mm Hg nebo s velkou nestabilitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cykloergometru pro nohy (A)
Pacienti randomizovaní do této skupiny provedou 10 minut aktivního cvičení nohou na cykloergometru.
Průběžně vyhodnocováno elektrickou impedanční tomografií.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina ručního cykloergometru (B)
Pacienti randomizovaní do této skupiny provedou 10 minut aktivního cvičení na ručním cykloergometru.
Průběžně vyhodnocováno elektrickou impedanční tomografií.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Jít na místo (C)
Pacienti randomizovaní do této skupiny provedou 10 minut aktivní chůze na místě.
Průběžně vyhodnocováno elektrickou impedanční tomografií.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v plicní elektrické impedanční tomografii (EIT) před, během a po jednotlivém cvičení.
Časové okno: Měření EIT po 10 minutách cvičení a bude porovnáno s výchozí hodnotou EIT
|
Změna v plicním náboru a ventilaci bude hodnocena pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) v jedné relaci cvičení.
První měření bude provedeno po dobu pěti minut s EIT, před cvičením, poté bude provedeno druhé měření během cvičení po dobu deseti minut s EIT a nakonec bude provedeno poslední měření po cvičení po dobu dvaceti minut s EIT.
Všechny impedanciometrie získané u pacienta při různých činnostech budou porovnány.
|
Měření EIT po 10 minutách cvičení a bude porovnáno s výchozí hodnotou EIT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna PaO2 před, během a po jednotlivém cvičení
Časové okno: Měření PaO2 po 20 minutách cvičení a porovnání s výchozí hodnotou PaO2
|
Před cvičením bude pacientovi odebrán vzorek arteriálních krevních plynů pro stanovení počátečního PaO2.
Dvacet minut po cvičení bude odebrán nový vzorek arteriálních krevních plynů, aby se zjistil rozdíl mezi PaO2 před cvičením a po cvičení.
|
Měření PaO2 po 20 minutách cvičení a porovnání s výchozí hodnotou PaO2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Ředitel studie: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studijní židle: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIT-Early Exercise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .