Влияние ранних физических упражнений на легочную вентиляцию и рекрутмент (EFRA)
13 января 2015 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Влияние ранних физических упражнений на легочную вентиляцию и рекрутмент, оцененное с помощью электроимпедансной томографии.
У тяжелобольных постельный режим и иммобилизация являются одной из причин развития респираторных осложнений. Ранняя физическая нагрузка является средством профилактики респираторных осложнений, таких как потеря силы дыхательной мускулатуры, снижение функциональной остаточной емкости легких и гипоксемия, улучшающая оксигенацию.
Новая технология, такая как электроимпедансная томография (EIT), доступна для визуализации изменений регионарной аэрации легких.
Целью данного исследования является оценка влияния ранних физических упражнений на улучшение рекрутирования альвеол и легочной вентиляции у пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ), оцениваемых с помощью EIT.
Пациенты ОИТ, включенные в день оценки, будут постоянно оцениваться с помощью EIT в разных положениях. 1) в положении лежа (под углом наклона 30°), 2) сидя на стуле 3) при активной физической нагрузке 4) и отдыхе на стуле после тренировки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в отделение реанимации и хирургии клиники Сен-Люк.
- Дни госпитализации от 1 до 10
- Гемодинамически стабильный
- Пациент или член семьи подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
- С риском потрошения
- Отмена терапии
- С кардиоустройствами (Pace Maker)
- Постоянный кашель
- Заплаты или открытые раны в зоне электродов
- Наличие высоких вазопрессорных препаратов (норадреналин > 3 мг/ч)
- ПДКВ > 15 см H2
- Острый инфаркт миокарда
- Активное кровотечение
- Внутричерепное давление > 20 мм рт. ст. или с выраженной нестабильностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ноги Циклоэргометр Группа (А)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять 10-минутные активные упражнения на циклоэргометре для ног.
Постоянно оценивается с помощью электроимпедансной томографии.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа циклоэргометра рук (B)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, выполнят 10-минутные активные упражнения на ручном циклоэргометре.
Постоянно оценивается с помощью электроимпедансной томографии.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ходить на месте (С)
Пациенты, рандомизированные в эту группу, выполняли 10-минутную активную ходьбу на месте.
Постоянно оценивается с помощью электроимпедансной томографии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения на электроимпедансной томографии легких (ЭИТ) до, во время и после однократного занятия физической нагрузкой.
Временное ограничение: Измерение EIT после 10 минут упражнений и будет сравниваться с исходным EIT
|
Изменения легочного рекрутмента и вентиляции будут оцениваться с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) за одно занятие.
Первое измерение будет проводиться в течение пяти минут с помощью EIT перед тренировкой, затем второе измерение будет сделано во время тренировки в течение десяти минут с помощью EIT, и, наконец, последнее измерение будет сделано после тренировки в течение двадцати минут с помощью EIT.
Все импедансиометрии, полученные у пациента при различных видах деятельности, будут сравниваться друг с другом.
|
Измерение EIT после 10 минут упражнений и будет сравниваться с исходным EIT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PaO2 до, во время и после одной тренировки
Временное ограничение: Измерение PaO2 после 20 минут упражнений и сравнение с исходным PaO2
|
Перед тренировкой будет взят образец газов артериальной крови для определения исходного PaO2 пациента.
Через двадцать минут после тренировки будет взята новая проба газов артериальной крови, чтобы установить разницу между PaO2 до тренировки и после тренировки.
|
Измерение PaO2 после 20 минут упражнений и сравнение с исходным PaO2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Главный следователь: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Главный следователь: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Директор по исследованиям: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Учебный стул: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIT-Early Exercise
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .