Effekt av tidlig fysisk trening på lungeventilasjon og rekruttering (EFRA)
13. januar 2015 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekt av tidlig fysisk trening på lungeventilasjon og rekruttering evaluert med elektrisk impedanstomografi.
Hos kritisk pasient er sengeleie og immobilisering noen av de ansvarlige for utviklingen av respiratoriske komplikasjoner. Tidlig fysisk trening er et verktøy for å forhindre respiratoriske komplikasjoner som tap av respiratorisk muskelstyrke, reduksjon i funksjonell gjenværende kapasitet og hypoksemi som forbedrer oksygenering.
Ny teknologi som elektrisk impedanstomografi (EIT) er tilgjengelig for å visualisere endringer i regional lungelufting.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av tidlig fysisk trening som forbedrer alveolær rekruttering og lungeventilasjon hos pasienter med intensivavdeling (ICU), evaluert med EIT.
ICU-pasientene som er inkludert på evalueringsdagen vil bli evaluert fortløpende med EIT i forskjellige stillinger. 1) i ryggleie (ved 30° helning), 2) Sittende i stol 3) Aktiv fysisk trening 4) Og hvile i stolen etter trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt ved intensivmedisinsk/kirurgisk enhet ved Clinic Saint Luc
- Dager med sykehusinnleggelse mellom 1 og 10
- Hemodynamisk stabil
- Pasient eller familiemedlem signerer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Med fare for utrydding
- Terapi abstinens
- Med hjerteenheter (Pace Maker)
- Vedvarende hoste
- Lapper eller åpne sår i sonen av elektrodene
- Tilstedeværelse av høye vasopressormedisiner (noradrenalin > 3 mg/t)
- PEEP > 15 cm H2
- Akutt hjerteinfarkt
- Aktiv blødning
- Intrakranielt trykk > 20 mm Hg eller med stor ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bensykloergometergruppe (A)
Pasienter som er randomisert i denne gruppen vil gjøre 10 minutter med bensykloergometer aktiv trening.
Kontinuerlig evaluert med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hands Cycloergometer Group (B)
Pasienter som er randomisert i denne gruppen vil gjøre 10 minutter med håndsykloergometer aktiv trening.
Kontinuerlig evaluert med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gå på plass (C)
Pasienter som er randomisert i denne gruppen vil gå 10 minutter aktivt på plass.
Kontinuerlig evaluert med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pulmonal elektrisk impedanstomografi (EIT) før, under og etter en enkelt treningsøkt.
Tidsramme: Måling av EIT etter 10 minutters trening og vil bli sammenlignet med baseline EIT
|
Endringen i pulmonal rekruttering og ventilasjon vil bli evaluert med elektrisk impedanstomografi (EIT) i en enkelt treningsøkt.
Første mål vil bli tatt i fem minutter med EIT, før øvelsen, deretter andre mål vil bli tatt under trening i ti minutter med EIT, og til slutt vil siste mål bli tatt etter trening i tjue minutter med EIT.
Alle impedansiometrier oppnådd hos pasienten i forskjellige aktiviteter vil sammenligne hver.
|
Måling av EIT etter 10 minutters trening og vil bli sammenlignet med baseline EIT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PaO2 før, under og etter en enkelt treningsøkt
Tidsramme: Mål for PaO2 etter 20 minutters trening og vil sammenlignet med baseline PaO2
|
Før trening vil det bli tatt en prøve av arterielle blodgasser for å bestemme pasientens initiale PaO2.
Tjue minutter etter trening vil det bli tatt en ny prøve av arterielle blodgasser for å fastslå forskjellen mellom PaO2 før trening og etter trening.
|
Mål for PaO2 etter 20 minutters trening og vil sammenlignet med baseline PaO2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hovedetterforsker: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Hovedetterforsker: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studieleder: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studiestol: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT-Early Exercise
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .