Effekt af tidlig fysisk træning på lungeventilation og rekruttering (EFRA)
13. januar 2015 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Effekt af tidlig fysisk træning på lungeventilation og rekruttering vurderet med elektrisk impedanstomografi.
Hos den kritiske patient er sengeleje og immobilisering nogle af de ansvarlige for udviklingen af respiratoriske komplikationer. Tidlig fysisk træning er et værktøj til at forhindre respiratoriske komplikationer som tab af respiratorisk muskelstyrke, nedsat funktionel restkapacitet og hypoxæmi, der forbedrer iltningen.
Ny teknologi som elektrisk impedanstomografi (EIT) er tilgængelig for at visualisere ændringer i regional lungeluftning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af tidlig fysisk træning, der forbedrer alveolær rekruttering og lungeventilation hos intensivafdelinger (ICU) patienter, evalueret med EIT.
ICU-patienterne inkluderet på evalueringsdagen vil løbende blive evalueret med EIT i forskellige positioner. 1) i liggende stilling (ved 30° hældning), 2) Siddende i stolen 3) Aktiv fysisk træning 4) Og hvile i stolen efter træning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på Intensiv Medicinsk/Kirurgisk Afdeling i Clinic Saint Luc
- Indlæggelsesdage mellem 1 og 10
- Hæmodynamisk stabil
- Patient eller familiemedlem underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med risiko for udtagning af indvolde
- Terapi tilbagetrækning
- Med hjerteudstyr (Pace Maker)
- Vedvarende hoste
- Plaster eller åbne sår i elektrodernes zone
- Tilstedeværelse af høj vasopressor medicin (noradrenalin > 3 mg/t)
- PEEP > 15 cm H2
- Akut myokardieinfarkt
- Aktiv blødning
- Intrakranielt tryk > 20 mm Hg eller med større ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ben Cycloergometer gruppe (A)
Patienter randomiseret i denne gruppe vil gøre 10 minutters bencykloergometer aktiv træning.
Evalueres løbende med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hands Cycloergometer Group (B)
Patienter randomiseret i denne gruppe vil lave 10 minutters aktiv håndcykloergometer-øvelse.
Evalueres løbende med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gå på plads (C)
Patienter randomiseret i denne gruppe vil gå 10 minutters aktiv gang på plads.
Evalueres løbende med elektrisk impedanstomografi.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pulmonal elektrisk impedanstomografi (EIT) før, under og efter en enkelt træningssession.
Tidsramme: Måling af EIT efter 10 minutters træning og vil blive sammenlignet med baseline EIT
|
Ændringen i pulmonal rekruttering og ventilation vil blive evalueret med elektrisk impedanstomografi (EIT) i en enkelt træningssession.
Den første foranstaltning vil blive foretaget i fem minutter med EIT, før øvelsen, derefter vil den anden foranstaltning blive foretaget under træning i ti minutter med EIT, og til sidst vil den sidste foranstaltning blive foretaget efter træning i tyve minutter med EIT.
Alle impedanciometrier opnået hos patienten i forskellige aktiviteter vil sammenligne hver.
|
Måling af EIT efter 10 minutters træning og vil blive sammenlignet med baseline EIT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PaO2 før, under og efter en enkelt træningssession
Tidsramme: Mål for PaO2 efter 20 minutters træning og vil sammenlignes med baseline PaO2
|
Før træning vil der blive taget en prøve af arterielle blodgasser for at bestemme patientens initiale PaO2.
Tyve minutter efter træning vil der blive taget en ny prøve af arterielle blodgasser for at fastslå forskellen mellem PaO2 før træning og efter træning.
|
Mål for PaO2 efter 20 minutters træning og vil sammenlignes med baseline PaO2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Ledende efterforsker: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Ledende efterforsker: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studieleder: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Studiestol: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT-Early Exercise
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .