- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02226406
Varhaisen fyysisen harjoituksen vaikutus keuhkojen ventilaatioon ja rekrytointiin (EFRA)
Varhaisen fyysisen harjoituksen vaikutus keuhkojen ventilaatioon ja rekrytointiin sähköimpedanssitomografialla.
Kriittisessä potilaan vuodelepo ja immobilisaatio ovat osa hengityskomplikaatioiden kehittymisestä vastuussa. Varhainen fyysinen harjoittelu on keino ehkäistä hengityskomplikaatioita, kuten hengityslihasten voiman menetystä, toiminnallisen jäännöskapasiteetin heikkenemistä ja happipitoisuutta parantavaa hypoksemiaa.
Uusi tekniikka, kuten sähköinen impedanssitomografia (EIT), on saatavilla alueellisten keuhkojen ilmastuksen muutosten visualisointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen fyysisen harjoittelun vaikutusta, joka parantaa keuhkorakkuloiden rekrytointia ja keuhkoventilaatiota tehohoitoyksiköissä (ICU) EIT:llä arvioituna.
Arviointipäivänä mukana olevia teho-osastolla olevia potilaita arvioidaan jatkuvasti EIT:llä eri tehtävissä. 1) makuuasennossa (30° kaltevuudessa), 2) tuolissa istuminen 3) aktiivinen liikunta 4) Ja lepää tuolissa harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas otettu Clinic Saint Lucin tehohoitolääketieteen/kirurgian yksikköön
- Sairaalahoitopäivät 1-10 välillä
- Hemodynaamisesti vakaa
- Potilas tai perheenjäsen allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sisälmysten poistumisvaaralla
- Terapiasta vetäytyminen
- Sydänlaitteilla (Pace Maker)
- Jatkuva yskä
- Laastarit tai avoimet haavat elektrodien alueella
- Voimakkaasti vasopressoivat lääkkeet (noradrenaliini > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Akuutti sydäninfarkti
- Aktiivinen verenvuoto
- Kallonsisäinen paine > 20 mm Hg tai erittäin epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkojen sykloergometriryhmä (A)
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat tekevät 10 minuuttia aktiivista jalkojen sykloergometriharjoitusta.
Jatkuvasti arvioitu sähköimpedanssitomografialla.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsien sykloergometri ryhmä (B)
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat tekevät 10 minuuttia aktiivista käsisykloergometriharjoitusta.
Jatkuvasti arvioitu sähköimpedanssitomografialla.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kävele paikallaan (C)
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat kävelevät 10 minuuttia aktiivisesti paikallaan.
Jatkuvasti arvioitu sähköimpedanssitomografialla.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen sähköimpedanssitomografiassa (EIT) ennen yksittäistä harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: EIT-mittaus 10 minuutin harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan EIT:n perusarvoon
|
Muutos keuhkojen rekrytoinnissa ja ventilaatiossa arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) yhdellä harjoituskerralla.
Ensimmäinen mittaus tehdään viisi minuuttia EIT:llä ennen harjoitusta, sitten toinen mittaus harjoituksen aikana kymmenen minuuttia EIT:llä ja lopuksi viimeinen mittaus harjoituksen jälkeen 20 minuuttia EIT:llä.
Kaikkia potilaasta eri toiminnoissa saatuja impedansiometrejä verrataan keskenään.
|
EIT-mittaus 10 minuutin harjoituksen jälkeen ja sitä verrataan EIT:n perusarvoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2:n muutos ennen yksittäistä harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa PaO2 20 minuutin harjoituksen jälkeen ja verrataan PaO2:een lähtötilanteessa
|
Ennen harjoittelua otetaan näyte valtimoveren kaasuista potilaan alkuperäisen PaO2:n määrittämiseksi.
Kaksikymmentä minuuttia harjoituksen jälkeen otetaan uusi näyte valtimoveren kaasuista, jotta selvitetään ero PaO2:n välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Mittaa PaO2 20 minuutin harjoituksen jälkeen ja verrataan PaO2:een lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Päätutkija: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Päätutkija: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Opintojohtaja: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Opintojen puheenjohtaja: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT-Early Exercise
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .