Wpływ wczesnych ćwiczeń fizycznych na wentylację płuc i rekrutację (EFRA)
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Wpływ wczesnych ćwiczeń fizycznych na wentylację płuc i rekrutację oceniane za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
U pacjentów w stanie krytycznym odpoczynek w łóżku i unieruchomienie są jednymi z czynników odpowiedzialnych za rozwój powikłań oddechowych. Wczesna aktywność fizyczna jest narzędziem zapobiegającym powikłaniom ze strony układu oddechowego, takim jak utrata siły mięśni oddechowych, zmniejszenie funkcjonalnej pojemności zalegającej oraz hipoksemia poprawiająca utlenowanie.
Dostępne są nowe technologie, takie jak elektryczna tomografia impedancyjna (EIT), umożliwiające wizualizację zmian regionalnego upowietrznienia płuc.
Celem tego badania jest ocena wpływu wczesnych ćwiczeń fizycznych na poprawę rekrutacji pęcherzyków płucnych i wentylacji płuc u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), ocenianych za pomocą EIT.
Pacjenci OIT uwzględnieni w dniu oceny będą oceniani w sposób ciągły za pomocą EIT w różnych pozycjach. 1) w pozycji leżącej (przy 30° nachylenia), 2) siedząc na krześle 3) aktywny wysiłek fizyczny 4) i odpoczywając na krześle po wysiłku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na Oddział Medyczno-Chirurgiczny Intensywnej Terapii Kliniki Saint Luc
- Dni hospitalizacji od 1 do 10
- Stabilny hemodynamicznie
- Pacjent lub członek rodziny podpisują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Z ryzykiem wypatroszenia
- Odstąpienie od terapii
- Z urządzeniami kardiologicznymi (rozrusznik serca)
- Uporczywy kaszel
- Łatki lub otwarte rany w strefie elektrod
- Obecność leków silnie wazopresyjnych (noradrenalina > 3 mg/h)
- PEEP > 15 cm H2
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Aktywne krwawienie
- Ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 20 mm Hg lub z dużą niestabilnością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa cykloergometrów nóg (A)
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą wykonywać 10-minutowe ćwiczenia z cykloergometrem nóg.
Ciągła ocena za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ręce Cykloergometr Grupa (B)
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy wykonają 10-minutowe aktywne ćwiczenia na ręcznym cykloergometrze.
Ciągła ocena za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Chodzenie w miejscu (C)
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy wykonają 10-minutowy aktywny spacer w miejscu.
Ciągła ocena za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w tomografii impedancji elektrycznej płuc (EIT) przed, w trakcie i po pojedynczej sesji ćwiczeń.
Ramy czasowe: Pomiar EIT po 10 minutach ćwiczeń i zostanie porównany z wyjściowym EIT
|
Zmiana rekrutacji i wentylacji płuc zostanie oceniona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas pojedynczej sesji ćwiczeń.
Pierwszy pomiar będzie wykonywany przez pięć minut z EIT, przed treningiem, następnie drugi pomiar będzie wykonywany podczas ćwiczeń przez dziesięć minut z EIT, a na koniec ostatni pomiar zostanie wykonany po dwudziestominutowym wysiłku z EIT.
Wszystkie impedancjometrie uzyskane u pacjenta podczas różnych czynności zostaną porównane.
|
Pomiar EIT po 10 minutach ćwiczeń i zostanie porównany z wyjściowym EIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PaO2 przed, w trakcie i po pojedynczej sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmierz PaO2 po 20 minutach ćwiczeń i porównaj z wyjściowym PaO2
|
Przed wysiłkiem zostanie pobrana próbka gazometrii krwi tętniczej w celu określenia początkowego PaO2 pacjenta.
Dwadzieścia minut po wysiłku zostanie pobrana nowa próbka gazometrii krwi tętniczej w celu ustalenia różnicy między PaO2 przed i po wysiłku.
|
Zmierz PaO2 po 20 minutach ćwiczeń i porównaj z wyjściowym PaO2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Arriagada, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Główny śledczy: Ursula Jeria, PT, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Główny śledczy: Cheryl Hickmann, PT, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Dyrektor Studium: Jean Roeseler, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
- Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT-Early Exercise
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .