ペースメーカーおよび除細動器を装着した患者における磁気共鳴画像法の安全性

この研究の主な目的は、DHHS/メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）のガイドラインと要件に沿ったプロトコルを開発し、植込み型除細動器（ICD）およびペースメーカーを装着している患者における臨床的に示されているMR画像の安全性をさらに文書化することです。

MRI検査は、臨床的にMRIが必要な患者のみに実施されます。 すべての研究は 1.5 テスラ MRI ユニットで行われます。 ECGモニタリングパッドは、研究期間中患者に装着されます。 体外式除細動器とアドバンスカーディオバスキュラーライフサポート（ACLS）薬が常備されます。 心拍数、血圧、酸素飽和度も研究全体を通じて非侵襲的に監視されます。 すべてのデバイスは、イメージングの前に完全な検査を受けます。 心房および心室ペーシング閾値、R 波および P 波振幅、リード線インピーダンス、バッテリー状態などのパラメーターが測定および記録されます。 PPM は、ペースメーカーに依存している場合は非同期モードにプログラムされ、ペースメーカーに依存していない患者の場合は抑制モードにプログラムされます。

ペースメーカー非依存患者における ICD のペースメーカー機能は、50 bpm の心室抑制 (VVI) モードにプログラムされます。 ペースメーカー依存の ICD 患者は除外されます。

さらに、胸部にリードをキャップしたり放置したりした患者は、加熱の危険にさらされる可能性があるという理論上の懸念があります。 この懸念を裏付ける客観的なデータはほとんど、またはまったくありませんが、この理論的な懸念を考慮すると、このカテゴリーの患者は、紹介する医師が MRI が重要であると判断し、PI が MRI のリスクと利益の比率を慎重に検討した場合にのみ、研究への参加を許可されます。このカテゴリーに該当する各患者。

同様に、新しく植え込まれたリード（4 週間未満）は、MRI 環境からのトルクによってリードが外れてしまうリスクがあるという懸念も歴史的にありました。 これも理論上の懸念にすぎず、この主張を裏付ける科学的証拠はほとんどまたはまったくありません。 それにもかかわらず、新しく埋め込まれたペースメーカー/ICD リードを装着した患者は、紹介する医師が MRI が重要であると判断し、個々の患者に対するリスク/利益を考慮した上でのみ、PI によってプロトコールの対象として検討されます。

各 MRI 患者の固有の状態に適した MRI プロトコルが完了すると、装置は元の設定に再プログラムされ、装置の性能の変化を検出するために完全に検査されます。