Безопасность магнитно-резонансной томографии у пациентов с кардиостимуляторами и дефибрилляторами

Основной целью данного исследования является разработка протокола, соответствующего рекомендациям и требованиям DHHS/Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) для дальнейшего документирования безопасности МРТ, показанной по клиническим показаниям, у пациентов с имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами (ИКД) и кардиостимуляторами.

МРТ будет проводиться только у пациентов, которым требуется МРТ по клиническим показаниям. Все исследования будут проводиться на аппарате МРТ 1,5 Тесла. На время исследования пациентам будут надеты накладки для мониторинга ЭКГ. Под рукой будут внешний дефибриллятор и препараты для усовершенствованной сердечно-сосудистой реанимации (ACLS). Частота сердечных сокращений, кровяное давление, насыщение кислородом также будут контролироваться неинвазивно на протяжении всего исследования. Все устройства проходят полный опрос перед визуализацией. Будут измеряться и записываться такие параметры, как пороги предсердной и желудочковой стимуляции, амплитуды зубцов R и P, импеданс отведения и состояние батареи. PPM будут запрограммированы на асинхронный режим, если они зависимы, и на ингибированный режим у пациентов без зависимости от кардиостимулятора.

Функция кардиостимулятора ИКД у пациентов с независимым кардиостимулятором будет запрограммирована на режим желудочкового торможения (VVI) с частотой 50 ударов в минуту. Зависимые от кардиостимулятора пациенты с ИКД будут исключены.

Кроме того, существует теоретическое опасение, что пациенты, у которых в грудной клетке были закрыты или оставлены электроды, могут подвергаться риску нагревания. Несмотря на то, что объективных данных, подтверждающих это опасение, мало или они отсутствуют вовсе, с учетом этого теоретического опасения пациенты этой категории будут допущены к исследованию только в том случае, если направивший врач сочтет МРТ критическим и после того, как ИП тщательно рассмотрит соотношение риск/польза для каждого пациента, попадающего в эту категорию.

Аналогичным образом, исторически также существовала проблема, связанная с тем, что недавно имплантированные электроды (<4 недель) подвержены риску смещения электрода из-за возможного торка в условиях МРТ. Это тоже только теоретическая проблема, и научных доказательств в поддержку этого утверждения мало или совсем нет. Тем не менее, пациенты с недавно имплантированными электродами кардиостимулятора/ИКД будут рассматриваться ИП для включения в протокол только в том случае, если направивший врач сочтет МРТ критически важной и после рассмотрения риска/пользы для каждого отдельного пациента.

После завершения соответствующего протокола МРТ для каждого уникального состояния пациента МРТ устройство будет перепрограммировано на исходные настройки и полностью опрошено для обнаружения любых изменений в работе устройства.