Bezpieczeństwo obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z rozrusznikami serca i defibrylatorami

Głównym celem tego badania jest opracowanie protokołu zgodnego z wytycznymi i wymaganiami DHHS/Centrum usług Medicare i Medicaid (CMS) w celu dalszego dokumentowania bezpieczeństwa w klinicznie wskazanym obrazowaniu MR u pacjentów z wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami (ICD) i rozrusznikami serca.

MRI będą przeprowadzane u pacjentów, którzy wymagają tylko MRI ze wskazań klinicznych. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone w aparacie MRI o natężeniu 1,5 Tesli. Na czas trwania badania pacjentom zostaną założone elektrody monitorujące EKG. Zewnętrzny defibrylator i leki Advance Cardiovascular Life Support (ACLS) będą pod ręką. Tętno, ciśnienie krwi, nasycenie O2 będą również monitorowane nieinwazyjnie podczas całego badania. Wszystkie urządzenia przejdą pełne przesłuchanie przed obrazowaniem. Parametry, takie jak progi stymulacji przedsionkowej i komorowej, amplitudy załamków R i P, impedancja elektrody i stan baterii będą mierzone i rejestrowane. PPM zostaną zaprogramowane na tryb asynchroniczny, jeśli jest zależny, oraz na tryb zahamowany u pacjentów, którzy nie są zależni od stymulatora.

Funkcja stymulatora ICD u pacjentów niezależnych od stymulatora zostanie zaprogramowana na tryb hamowania komorowego (VVI) przy 50 uderzeniach na minutę. Pacjenci zależni od stymulatora z ICD zostaną wykluczeni.

Ponadto istnieje teoretyczna obawa, że ​​pacjenci z zamkniętymi lub porzuconymi elektrodami w klatce piersiowej mogą być narażeni na ryzyko przegrzania. Chociaż istnieje niewiele obiektywnych danych lub nie ma ich wcale na poparcie tej obawy, biorąc pod uwagę tę teoretyczną obawę, pacjenci z tej kategorii zostaną dopuszczeni do badania tylko wtedy, gdy lekarz kierujący uzna MRI za krytyczne i po dokładnym rozważeniu przez PI stosunku ryzyka do korzyści dla każdego pacjenta należącego do tej kategorii.

Podobnie, w przeszłości istniały również obawy, że nowo wszczepione elektrody (<4 tygodnie) są narażone na ryzyko przemieszczenia elektrody d/t możliwego momentu obrotowego ze środowiska MRI. To również jest tylko kwestią teoretyczną i istnieje niewiele lub nie ma żadnych dowodów naukowych na poparcie tego twierdzenia. Niemniej jednak, pacjenci z nowo wszczepionymi elektrodami stymulatora/ICD będą brani pod uwagę przez PI do włączenia do protokołu tylko wtedy, gdy lekarz kierujący uzna, że ​​MRI ma krytyczne znaczenie i po rozważeniu ryzyka/korzyści dla każdego indywidualnego pacjenta.

Po zakończeniu odpowiedniego protokołu MRI dla każdego unikalnego stanu pacjenta MRI, urządzenie zostanie przeprogramowane do pierwotnych ustawień i całkowicie zbadane w celu wykrycia wszelkich zmian w działaniu urządzenia.