Veiligheid van magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met pacemakers en defibrillatoren

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een protocol, in overeenstemming met de richtlijnen en vereisten van het DHHS/Centrum voor Medicare en Medicaid Services (CMS), om de veiligheid van klinisch geïndiceerde MR-beeldvorming bij patiënten met geïmplanteerde cardioverterdefibrillatoren (ICD's) en pacemakers verder te documenteren.

MRI's worden uitgevoerd bij patiënten die alleen een klinisch geïndiceerde MRI nodig hebben. Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd in de 1,5 Tesla MRI-eenheid. ECG-bewakingspads zullen voor de duur van het onderzoek op de patiënten worden geplaatst. Een externe defibrillator en Advance Cardiovascular Life Support (ACLS) medicijnen zullen aanwezig zijn. Hartslag, bloeddruk en O2-verzadiging zullen ook niet-invasief worden gecontroleerd tijdens het onderzoek. Alle apparaten ondergaan een volledige ondervraging voorafgaand aan beeldvorming. Parameters zoals atriale en ventriculaire stimulatiedrempels, R- en P-golfamplitudes, leadimpedantie en batterijstatus worden gemeten en geregistreerd. PPM's worden geprogrammeerd op een asynchrone modus indien afhankelijk en op een geïnhibiteerde modus bij patiënten zonder pacemakerafhankelijkheid.

De pacemakerfunctie van ICD's bij pacemakeronafhankelijke patiënten wordt geprogrammeerd op ventriculaire geïnhibeerde (VVI)-modus bij 50 slagen per minuut. Pacemakerafhankelijke patiënten met ICD's worden uitgesloten.

Bovendien bestaat er een theoretische zorg dat patiënten die snoeren in hun borst hebben afgedekt of losgelaten, risico lopen op oververhitting. Hoewel er weinig of geen objectieve gegevens zijn om deze bezorgdheid te ondersteunen, zullen patiënten in deze categorie, gezien deze theoretische zorg, alleen tot het onderzoek worden toegelaten als de verwijzende arts de MRI van cruciaal belang acht en nadat de PI zorgvuldig de risico/batenverhouding voor elke patiënt die in deze categorie valt.

Evenzo is er in het verleden ook een zorg geweest dat nieuw geïmplanteerde geleidingsdraden (<4 weken) het risico lopen dat de geleidingsdraad losraakt door mogelijke torsie uit de MRI-omgeving. Ook dit is slechts een theoretische zorg en er is weinig of geen wetenschappelijk bewijs om deze bewering te ondersteunen. Desalniettemin zullen patiënten met nieuw geïmplanteerde pacemaker-/ICD-leads door de PI alleen worden overwogen voor opname in het protocol als de verwijzende arts de MRI kritiek acht en na afweging van de risico's en voordelen voor elke individuele patiënt.

Nadat het juiste MRI-protocol voor de unieke toestand van elke MRI-patiënt is voltooid, wordt het apparaat opnieuw geprogrammeerd naar de oorspronkelijke instellingen en volledig uitgelezen om eventuele veranderingen in de prestaties van het apparaat te detecteren.