安装起搏器和除颤器患者的磁共振成像安全性

本研究的主要目的是制定符合 DHHS/医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 指南和要求的协议，以进一步记录植入心律转复除颤器 (ICD) 和起搏器患者的临床指示 MR 成像的安全性。

MRI 将对仅需要临床指示 MRI 的患者进行。 所有研究都将在 1.5 特斯拉 MRI 装置中完成。 在研究期间，ECG 监测垫将放置在患者身上。 体外除颤器和高级心血管生命支持 (ACLS) 药物将在手边。 在整个研究过程中，还将无创监测心率、血压、O2 饱和度。 在成像之前，所有设备都将接受完整的询问。 将测量和记录心房和心室起搏阈值、R 波和 P 波振幅、导线阻抗和电池状态等参数。 如果依赖起搏器，PPM 将被编程为异步模式，而对于没有起搏器依赖性的患者，PPM 将被编程为抑制模式。

ICD 在不依赖起搏器的患者中的起搏器功能将被编程为 50 bpm 的心室抑制 (VVI) 模式。 具有 ICD 的起搏器依赖患者将被排除在外。

此外，理论上存在一种担忧，即在胸部封盖或遗弃导线的患者可能存在发热风险。 虽然很少或没有客观数据支持这种担忧，但考虑到这种理论上的担忧，只有在转诊医师认为 MRI 至关重要并且 PI 仔细考虑了风险/收益比后，此类患者才会被纳入研究每个属于这一类的患者。

同样，历史上也有人担心新植入的导线（<4 周）有可能导致导线从 MRI 环境中脱离 d/t 可能的扭矩。 这也只是一个理论上的问题，很少或没有科学证据支持这一说法。 尽管如此，只有在转诊医师认为 MRI 至关重要并且考虑到每个患者的风险/收益后，PI 才会考虑将新植入起搏器/ICD 导线的患者纳入协议。

在针对每个 MRI 患者的独特情况完成适当的 MRI 协议后，该设备将被重新编程为其原始设置并进行全面询问以检测设备性能的任何变化。