再発または難治性ホジキンリンパ腫患者の治療におけるブレンツキシマブ ベドチン、イホスファミド、カルボプラチン、およびエトポシド (BV-ICE)

包含基準:

• -患者は、分化30（CD30）+ホジキンリンパ腫のクラスターの原発性難治性または最初の再発を持っている必要があります
• 患者は、コンピューター断層撮影法（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、医療写真（皮膚または口腔病変）、単純X線、またはその他の従来の技術によって2次元で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があります。 1cm以上の最大横径;または両方の直径が 2 cm 以上の触知可能な病変。さらに、これらの病変の少なくとも 1 つが陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンで陽性でなければなりません (つまり、ドーヴィルスコアが 4 以上)。注: CT スキャンは依然として結節性疾患の評価の標準です
• 患者は登録後28日以内に胸部、腹部、骨盤のCTをPETで受けなければなりません。頸部にリンパ節腫脹の証拠がある患者は、頸部専用の CT を受けなければならない
• -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります（2のパフォーマンスステータスは、パフォーマンスステータスの低下が患者のホジキンリンパ腫[HL]に直接二次的であると考えられる場合に許可されます）
• -絶対好中球数（ANC）> = 1,500 / uL、登録前の28日以内に実施
• -血小板> = 100,000 / uL（輸血または成長因子のサポートなし）、登録前の28日以内に実施
• -血清クレアチニン<1.5 mg / dlまたはクレアチニンクリアランス（CrCl）> 60 mL /分、登録前の28日以内に実行
• -総ビリルビンが通常の上限の2倍未満（ギルバート症候群による場合を除く）、登録前の28日以内に実施
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が通常の上限の2.5倍未満で、登録前の28日以内に実行された
• すべての患者は、この研究の研究的性質について知らされ、機関および連邦のガイドラインに従って書面による同意を与えられなければなりません
• 患者は2サイクルの化学療法を完了すると予想される必要があります

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることがわかっている患者
• 妊娠中または授乳中の女性;生殖能力のある男性または女性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。
• -適切に治療された基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、乳癌または子宮頸癌を除く他の悪性腫瘍の患者、または患者が5年以上無病である他の癌を除く、プロトコルによって承認されていない限り議長または共同議長
• -イホスファミド、カルボプラチン、またはエトポシドに対する既知のアレルギー、不耐性、または耐性（すなわち、6か月未満の寛解期間または反応の欠如）を有する患者
• -活動性中枢神経系リンパ腫の証拠がある患者
• ブレンツキシマブ ベドチンの投与歴がある患者
• グレード1以上の末梢神経障害のある患者
• -積極的な化学療法による治療を禁忌とする他の病状がある患者（活動性感染、制御されていない高血圧、うっ血性心不全、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、または制御されていない不整脈を含む）;患者の心臓病歴に疑問がある場合は、登録前 42 日以内に左心室駆出率の測定値を取得する必要があります。 -左心室駆出率 < 50% の患者は適格ではありません
• 以前に失敗した (< 5 x 10^6 CD34/kg) 末梢血幹細胞 (PBSC) 採取
• 12ヶ月以内に骨盤への放射線照射を受けた患者
• -研究登録前3週間以内の以前の化学療法/免疫療法
• -他の抗がん剤または実験的治療の同時使用