Brentuximab Vedotin, Ifosfamid, Carboplatin og Etoposid til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkin-lymfom (BV-ICE)

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have primært refraktært eller første tilbagefald af cluster of differentiation 30 (CD30)+ Hodgkin lymfom
• Patienter skal have målbar sygdom defineret som læsioner, der kan måles nøjagtigt i to dimensioner ved computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), medicinsk fotografi (hud eller oral læsion), almindelig røntgen eller anden konventionel teknik og en største tværgående diameter på 1 cm eller mere; eller palpable læsioner med begge diametre >= 2 cm; yderligere skal mindst 1 af disse læsioner være positiv ved positronemissionstomografi (PET)-scanning (dvs. Deauville-score på 4 eller mere); Bemærk: CT-scanninger forbliver standarden for evaluering af nodal sygdom
• Patienter skal have en CT af bryst, mave og bækken med PET inden for 28 dage efter indskrivning; patienter med tegn på lymfadenopati i nakken skal have en dedikeret CT af halsen
• Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 (præstationsstatus på 2 vil være tilladt, hvis dårlig præstationsstatus menes at være direkte sekundær til patientens Hodgkin-lymfom [HL])
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/uL, udført inden for 28 dage før registrering
• Blodplader >= 100.000/uL (uden transfusion eller vækstfaktorstøtte), udført inden for 28 dage før registrering
• Serumkreatinin < 1,5 mg/dl eller kreatininclearance (CrCl) > 60 mL/min, udført inden for 28 dage før registrering
• Total bilirubin < 2 gange øvre normalgrænse (medmindre det skyldes Gilberts syndrom), udført inden for 28 dage før registrering
• Aspartataminotransferase (AST) < 2,5 gange øvre normalgrænse, udført inden for 28 dage før registrering
• Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og have givet skriftligt samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
• Patienterne skal forventes at gennemføre 2 cyklusser med kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der vides at være positive for human immundefektvirus (HIV)
• Gravide eller ammende kvinder; mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode
• Patienter med andre tidligere maligne sygdomme bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom, pladecellecarcinom i huden, bryst- eller livmoderhalskræft in situ eller anden cancer, hvorfra patienten har været sygdomsfri i 5 år eller mere, medmindre det er godkendt af protokollen stol eller bisidder
• Patienter med kendt allergi, intolerance eller resistens (dvs. remissionsvarighed mindre end 6 måneder eller manglende respons) over for ifosfamid, carboplatin eller etoposid
• Patienter med tegn på aktivt centralnervesystem lymfom
• Patienter med tidligere modtagelse af brentuximab vedotin
• Patienter med perifer neuropati > grad 1
• Patienter, som har andre medicinske tilstande, der ville kontraindicere behandling med aggressiv kemoterapi (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder eller ukontrolleret arytmi); hvis patientens hjerteanamnese er tvivlsom, skal en måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion foretages inden for 42 dage før registrering; patienter med venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 % er ikke kvalificerede
• Tidligere mislykket (< 5 x 10^6 CD34/kg) indsamling af perifere blodstamceller (PBSC)
• Patienter, der fik bækkenstråling inden for 12 måneder
• Tidligere kemoterapi/immunterapi inden for 3 uger før studiestart
• Samtidig brug af andre anti-kræftmidler eller eksperimentelle behandlinger