재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종 환자 치료에서 Brentuximab Vedotin, Ifosfamide, Carboplatin 및 Etoposide (BV-ICE)

포함 기준:

• 환자는 분화 30(CD30)+ 호지킨 림프종의 원발성 불응성 또는 첫 번째 재발이 있어야 합니다.
• 환자는 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 의료사진(피부 또는 구강 병변), 일반 X-레이 또는 기타 기존 기술로 2차원으로 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며 1cm 이상의 최대 가로 직경; 또는 두 직경 >= 2cm인 만져지는 병변; 또한, 이러한 병변 중 적어도 하나는 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔에서 양성이어야 합니다(즉, Deauville 점수 4 이상). 참고: CT 스캔은 림프절 질환 평가를 위한 표준으로 남아 있습니다.
• 환자는 등록 28일 이내에 PET로 흉부, 복부 및 골반 CT를 받아야 합니다. 목에 림프절 병증의 증거가 있는 환자는 목 전용 CT를 받아야 합니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 활동도 상태가 0 또는 1이어야 합니다(활동도 상태가 불량한 것이 환자의 Hodgkin 림프종[HL]에 직접적으로 이차적인 것으로 생각되는 경우 수행도 상태 2가 허용됨)
• 절대호중구수(ANC) >= 1,500/uL, 등록 전 28일 이내에 수행
• 혈소판 >= 100,000/uL(수혈 또는 성장 인자 지원 없음), 등록 전 28일 이내에 수행
• 등록 전 28일 이내에 수행된 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율(CrCl) > 60 mL/min
• 등록 전 28일 이내에 수행된 총 빌리루빈 < 정상 상한치의 2배(길버트 증후군으로 인한 경우는 제외)
• Aspartate aminotransferase (AST) < 정상 상한치의 2.5배, 등록 전 28일 이내에 수행
• 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 환자는 2주기의 화학 요법을 완료할 것으로 예상해야 합니다.

제외 기준:

• 인체면역결핍바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려진 환자
• 임산부 또는 수유부; 가임력이 있는 남성 또는 여성은 효과적인 피임법 사용에 동의하지 않는 한 참여할 수 없습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 유방암 또는 자궁 경부암 또는 환자가 5년 이상 동안 질병이 없었던 다른 암을 제외한 다른 이전 악성 종양이 있는 환자, 프로토콜에 의해 승인되지 않는 한 의장 또는 공동 의장
• ifosfamide, carboplatin 또는 etoposide에 대해 알려진 알레르기, 불내성 또는 내성(즉, 관해 기간이 6개월 미만이거나 반응이 없음)이 있는 환자
• 활동성 중추신경계 림프종의 증거가 있는 환자
• 이전에 브렌툭시맙 베도틴을 받은 환자
• 1등급 이상의 말초신경병증 환자
• 적극적인 화학 요법으로 치료를 금하는 다른 의학적 상태가 있는 환자(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 심근 경색 또는 조절되지 않는 부정맥 포함); 환자의 심장 병력이 의심스러운 경우 등록 전 42일 이내에 좌심실 박출률을 측정해야 합니다. 좌심실 박출률이 50% 미만인 환자는 자격이 없습니다.
• 이전 실패(< 5 x 10^6 CD34/kg) 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집
• 12개월 이내에 골반 방사선을 받은 환자
• 연구 시작 전 3주 이내의 이전 화학요법/면역요법
• 다른 항암제 또는 실험적 치료법의 병용