Brentuximab Vedotin, Ifosfamide, Carboplatin en Etoposide bij de behandeling van patiënten met gerecidiveerd of refractair Hodgkin-lymfoom (BV-ICE)

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten primair refractair of eerste recidief van cluster van differentiatie 30 (CD30)+ Hodgkin-lymfoom hebben
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als laesies die nauwkeurig in twee dimensies kunnen worden gemeten door computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), medische foto (huid- of orale laesie), gewone röntgenfoto's of andere conventionele technieken en een grootste dwarsdiameter van 1 cm of groter; of voelbare laesies met beide diameters >= 2 cm; verder moet ten minste 1 van deze laesies positief zijn door positronemissietomografie (PET) scan (d.w.z. Deauville-score van 4 of meer); Opmerking: CT-scans blijven de standaard voor de evaluatie van nodale aandoeningen
• Patiënten moeten binnen 28 dagen na inschrijving een CT van borst, buik en bekken met PET hebben; patiënten met bewijs van lymfadenopathie in de nek moeten een speciale CT van de nek hebben
• Patiënten moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van 0 of 1 hebben (prestatiestatus van 2 is toegestaan ​​als wordt aangenomen dat een slechte prestatiestatus direct secundair is aan het Hodgkin-lymfoom [HL] van de patiënt)
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/uL, uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Bloedplaatjes >= 100.000/uL (zonder transfusie of groeifactorondersteuning), uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Serumcreatinine < 1,5 mg/dl of creatinineklaring (CrCl) > 60 ml/min, uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Totaal bilirubine < 2 keer de bovengrens van normaal (tenzij vanwege het syndroom van Gilbert), uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Aspartaataminotransferase (AST) < 2,5 keer de bovengrens van normaal, uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en hebben schriftelijke toestemming gegeven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
• Van patiënten moet worden verwacht dat ze 2 cycli chemotherapie voltooien

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Zwangere of zogende vrouwen; mannen of vrouwen die zich kunnen voortplanten, mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Patiënten met andere eerdere maligniteiten behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, borst- of baarmoederhalskanker in situ, of andere kanker waarvan de patiënt 5 jaar of langer ziektevrij is, tenzij goedgekeurd door het protocol voorzitter of medevoorzitter
• Patiënten met bekende allergie, intolerantie of resistentie (d.w.z. remissieduur minder dan 6 maanden of gebrek aan respons) voor ifosfamide, carboplatine of etoposide
• Patiënten met tekenen van actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel
• Patiënten die eerder brentuximab vedotin hebben gekregen
• Patiënten met perifere neuropathie > graad 1
• Patiënten met andere medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor behandeling met agressieve chemotherapie (inclusief actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden of ongecontroleerde aritmie); als de cardiale voorgeschiedenis van de patiënt twijfelachtig is, moet binnen 42 dagen voorafgaand aan de registratie een meting van de linkerventrikelejectiefractie worden verkregen; patiënten met een linkerventrikelejectiefractie < 50% komen niet in aanmerking
• Eerder mislukte (< 5 x 10^6 CD34/kg) verzameling van perifere bloedstamcellen (PBSC).
• Patiënten die binnen 12 maanden bekkenbestraling hebben gehad
• Eerdere chemotherapie/immunotherapie binnen 3 weken voor deelname aan de studie
• Gelijktijdig gebruik van andere middelen tegen kanker of experimentele behandelingen