Brentuximab védotine, ifosfamide, carboplatine et étoposide dans le traitement de patients atteints d'un lymphome hodgkinien en rechute ou réfractaire (BV-ICE)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une récidive primaire ou une première rechute du groupe de différenciation 30 (CD30) + lymphome hodgkinien
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable définie comme des lésions qui peuvent être mesurées avec précision en deux dimensions par tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM), photographie médicale (lésion cutanée ou buccale), radiographie simple ou autre technique conventionnelle et un plus grand diamètre transversal de 1 cm ou plus ; ou lésions palpables avec les deux diamètres >= 2 cm ; en outre, au moins 1 de ces lésions doit être positive par tomographie par émission de positrons (TEP) (c'est-à-dire un score de Deauville de 4 ou plus) ; Remarque : les tomodensitogrammes restent la norme pour l'évaluation de la maladie ganglionnaire
• Les patients doivent subir une TDM du thorax, de l'abdomen et du bassin avec TEP dans les 28 jours suivant l'inscription ; les patients présentant des signes d'adénopathie dans le cou doivent avoir un CT dédié du cou
• Les patients doivent avoir un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 (l'état de performance de 2 sera autorisé si l'on pense que l'état de performance médiocre est directement secondaire au lymphome hodgkinien [LH] du patient)
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/uL, effectué dans les 28 jours précédant l'inscription
• Plaquettes> = 100 000 / uL (sans transfusion ni facteur de croissance), effectué dans les 28 jours précédant l'enregistrement
• Créatinine sérique < 1,5 mg/dl ou clairance de la créatinine (ClCr) > 60 mL/min, effectuée dans les 28 jours précédant l'inscription
• Bilirubine totale < 2 fois la limite supérieure de la normale (sauf si elle est due au syndrome de Gilbert), réalisée dans les 28 jours précédant l'inscription
• Aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 fois la limite supérieure de la normale, réalisée dans les 28 jours précédant l'enregistrement
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et avoir donné leur consentement écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
• Il faut s'attendre à ce que les patients terminent 2 cycles de chimiothérapie

Critère d'exclusion:

• Patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Femmes enceintes ou allaitantes; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent participer que s'ils ont accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
• Patients ayant d'autres tumeurs malignes antérieures, à l'exception d'un carcinome basocellulaire, d'un carcinome épidermoïde de la peau, d'un cancer du sein ou du col de l'utérus in situ, ou d'un autre cancer dont le patient est exempt de maladie depuis 5 ans ou plus, sauf si approuvé par le protocole président ou coprésident
• Patients présentant une allergie, une intolérance ou une résistance connue (c.-à-d., durée de rémission inférieure à 6 mois ou absence de réponse) à l'ifosfamide, au carboplatine ou à l'étoposide
• Patients présentant des signes de lymphome actif du système nerveux central
• Patients ayant déjà reçu du brentuximab vedotin
• Patients atteints de neuropathie périphérique de > grade 1
• Les patients qui ont d'autres conditions médicales qui contre-indiqueraient un traitement par chimiothérapie agressive (y compris une infection active, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou une arythmie non contrôlée) ; si les antécédents cardiaques du patient sont douteux, une mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche doit être obtenue dans les 42 jours précédant l'enregistrement ; les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ne sont pas éligibles
• Échec antérieur (< 5 x 10^6 CD34/kg) de collecte de cellules souches du sang périphérique (PBSC)
• Patients ayant subi une radiothérapie pelvienne dans les 12 mois
• Chimiothérapie / immunothérapie antérieure dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation concomitante d'autres agents anticancéreux ou traitements expérimentaux