Brentuximabe Vedotina, Ifosfamida, Carboplatina e Etoposido no Tratamento de Pacientes com Linfoma de Hodgkin Recidivante ou Refratário (BV-ICE)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter refratário primário ou primeira recidiva do cluster de diferenciação 30 (CD30)+ linfoma de Hodgkin
• Os pacientes devem ter doença mensurável definida como lesões que podem ser medidas com precisão em duas dimensões por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI), fotografia médica (pele ou lesão oral), radiografia simples ou outra técnica convencional e um maior diâmetro transversal igual ou superior a 1 cm; ou lesões palpáveis ​​com ambos os diâmetros >= 2 cm; além disso, pelo menos 1 dessas lesões deve ser positiva na tomografia por emissão de pósitrons (PET) (ou seja, pontuação de Deauville de 4 ou mais); Nota: A tomografia computadorizada continua sendo o padrão para avaliação da doença nodal
• Os pacientes devem fazer uma TC de tórax, abdome e pelve com PET dentro de 28 dias após a inscrição; pacientes com evidência de linfadenopatia no pescoço devem ter uma TC dedicada do pescoço
• Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 (o status de desempenho de 2 será permitido se o status de desempenho ruim for considerado diretamente secundário ao linfoma de Hodgkin [HL] do paciente)
• Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >= 1.500/uL, realizada até 28 dias antes do registro
• Plaquetas >= 100.000/uL (sem transfusão ou suporte de fator de crescimento), realizado até 28 dias antes do registro
• Creatinina sérica < 1,5 mg/dl ou clearance de creatinina (CrCl) > 60 mL/min, realizada até 28 dias antes do registro
• Bilirrubina total < 2 vezes o limite superior do normal (a menos que devido à síndrome de Gilbert), realizada até 28 dias antes do registro
• Aspartato aminotransferase (AST) < 2,5 vezes o limite superior do normal, realizado até 28 dias antes do registro
• Todos os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem ter dado consentimento por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais
• Os pacientes devem ser antecipados para completar 2 ciclos de quimioterapia

Critério de exclusão:

• Pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Mulheres grávidas ou amamentando; homens ou mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz
• Pacientes com outras malignidades anteriores, exceto carcinoma basocelular adequadamente tratado, carcinoma espinocelular da pele, câncer de mama ou cervical in situ ou outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por 5 anos ou mais, a menos que aprovado pelo protocolo presidente ou co-presidente
• Pacientes com alergia conhecida, intolerância ou resistência (ou seja, duração da remissão inferior a 6 meses ou falta de resposta) à ifosfamida, carboplatina ou etoposido
• Pacientes com evidência de linfoma ativo do sistema nervoso central
• Pacientes com recebimento prévio de brentuximabe vedotina
• Pacientes com neuropatia periférica de > grau 1
• Pacientes com outras condições médicas que contraindicam o tratamento com quimioterapia agressiva (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris instável, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou arritmia não controlada); se a história cardíaca do paciente for questionável, uma medida da fração de ejeção do ventrículo esquerdo deve ser obtida até 42 dias antes do registro; pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50% não são elegíveis
• Falha anterior (< 5 x 10^6 CD34/kg) na coleta de células-tronco do sangue periférico (PBSC)
• Pacientes que tiveram radiação pélvica dentro de 12 meses
• Quimioterapia/imunoterapia anterior dentro de 3 semanas antes da entrada no estudo
• Uso concomitante de outros agentes anticancerígenos ou tratamentos experimentais