Brentuximab vedotina, ifosfamida, carboplatino y etopósido en el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario (BV-ICE)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener linfoma de Hodgkin refractario primario o primera recaída del grupo de diferenciación 30 (CD30)+
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible definida como lesiones que se pueden medir con precisión en dos dimensiones mediante tomografía computarizada (TC), imágenes por resonancia magnética (IRM), fotografía médica (lesión en la piel o en la boca), radiografía simple u otra técnica convencional y una diámetro transversal mayor de 1 cm o más; o lesiones palpables con ambos diámetros >= 2 cm; además, al menos 1 de estas lesiones debe ser positiva por tomografía por emisión de positrones (PET) (es decir, puntuación de Deauville de 4 o más); Nota: las tomografías computarizadas siguen siendo el estándar para la evaluación de la enfermedad ganglionar
• Los pacientes deben tener una TC de tórax, abdomen y pelvis con PET dentro de los 28 días posteriores a la inscripción; los pacientes con evidencia de linfadenopatía en el cuello deben tener una TC dedicada del cuello
• Los pacientes deben tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 (se permitirá un estado funcional de 2 si se cree que el estado funcional deficiente es directamente secundario al linfoma de Hodgkin [HL] del paciente)
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/uL, realizado dentro de los 28 días anteriores al registro
• Plaquetas >= 100,000/uL (sin transfusión o apoyo de factor de crecimiento), realizado dentro de los 28 días previos al registro
• Creatinina sérica < 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina (CrCl) > 60 ml/min, realizada dentro de los 28 días anteriores al registro
• Bilirrubina total < 2 veces el límite superior de lo normal (a menos que se deba al síndrome de Gilbert), realizado dentro de los 28 días anteriores al registro
• Aspartato aminotransferasa (AST) < 2,5 veces el límite superior de lo normal, realizada dentro de los 28 días anteriores al registro
• Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y haber dado su consentimiento por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
• Se debe anticipar que los pacientes completen 2 ciclos de quimioterapia

Criterio de exclusión:

• Pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Mujeres embarazadas o lactantes; los hombres o mujeres en edad reproductiva no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo eficaz
• Pacientes con otras neoplasias malignas previas, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas de la piel, cáncer de mama o de cuello uterino in situ, u otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante 5 años o más, a menos que esté aprobado por el protocolo. presidente o copresidente
• Pacientes con alergia, intolerancia o resistencia conocidas (es decir, duración de la remisión de menos de 6 meses o falta de respuesta) a la ifosfamida, el carboplatino o el etopósido
• Pacientes con evidencia de linfoma activo del sistema nervioso central
• Pacientes con tratamiento previo de brentuximab vedotin
• Pacientes con neuropatía periférica de > grado 1
• Pacientes que tienen otras condiciones médicas que contraindicarían el tratamiento con quimioterapia agresiva (incluyendo infección activa, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses o arritmia no controlada); si el historial cardíaco del paciente es cuestionable, se debe obtener una medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo dentro de los 42 días anteriores al registro; los pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50% no son elegibles
• Recolección previa fallida de células madre de sangre periférica (PBSC) (< 5 x 10^6 CD34/kg)
• Pacientes que recibieron radiación pélvica dentro de los 12 meses
• Quimioterapia/inmunoterapia previa dentro de las 3 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Uso concurrente de otros agentes anticancerígenos o tratamientos experimentales