エネルギー制限中のストレス、食欲、食欲に対する認知的食事制限の影響
2015年8月31日 更新者:Simone Lemieux、Laval University
肥満女性のエネルギー制限中の知覚ストレス、食欲感覚、および食物渇望に対する認知的食事制限の影響
この研究の目的は、ストレス (生物学的マーカーと知覚ストレス)、摂食行動、食欲感覚、人体測定変数、および女性の態度に対する、認知的食事制限 (CDR) の増加を伴う、または伴わない低カロリー低エネルギー密度食事の効果を測定することです。閉経前の太りすぎ/肥満の女性の子供の食事行動について、短期(4週間の介入終了直後)と長期(介入終了の3か月後)の両方で。
研究者は、コルチゾール濃度が高くなると、食欲が増進するという仮説を立てています (つまり、
4 週間の介入後、食物への渇望は、CDR なしのエネルギー制限グループの女性よりも、エネルギー制限 + CDR グループの女性の方が一般的です。
彼らはまた、介入後 3 か月で、エネルギー制限なしのエネルギー制限グループの女性よりも、エネルギー制限プラス CDR グループの女性の方が、知覚されるストレスが高く、食物への渇望がより一般的であるという仮説を立てています。
彼らは、2 つのグループ間で体重の変化に有意差は見られず、エネルギー制限なしのエネルギー制限グループよりもエネルギー制限プラス CDR グループの方が、子供の食事に対する母親の制限が高いという仮説を立てています。 4 週間の介入と 3 か月のフォローアップ時。
調査の概要
詳細な説明
大部分の個人が食事減量介入後に体重を回復することは明らかであり、これはおそらく最初のエネルギー状態への復帰を促進する恒常性および非恒常性要因によるものと考えられます.
ただし、これまでに実施された研究では、エネルギー制限と CDR の両方を支持する介入の文脈でこれらの効果が記録されています。
このように、エネルギー制限のみの状態と、エネルギー収支を調節する因子に関するCDRに組み合わされたエネルギー制限の状態との間の違いは知られていない。
この重要な問題を適切に研究するためには、CDR を増加させずにエネルギー制限の条件を作り出す必要があります。
バランスの取れた低エネルギー密度の食事)。
これは、すべての食べ物と飲み物が提供される制御された介入のコンテキストで作成する方が簡単です.
制御された状況で、被験者が盲目になるエネルギー制限を作成することを提案します。つまり、拘束されていることを知らずに、エネルギー必要量よりも少ないエネルギーを消費します。
このような設計により、エネルギーバランスの調節に関連する要因に対する低カロリー食のコンテキストでの CDR の独立した効果を初めて記録することが可能になります。
提案された研究では、CDR の増加が子供の食事行動に対する女性の態度に与える影響を調査することもできます。
まとめると、提案された研究から得られた結果は、女性とその家族の健康的な体重管理を促進するために、CDR に焦点を合わせない減量アプローチを開発することの関連性をより適切に位置づけることになります。
データは、4 週間の介入の前後、および介入の終了後 3 か月に収集されます。
私たちの仮説を適切にテストするために、インフォームド コンセント フォームでこの研究の本当の目的を述べることができず、女性には食事が血圧に与える影響についての研究であることが伝えられます。
ただし、研究の終わりに、女性は報告を受け、研究の真の目的が説明される 2 番目のインフォームド コンセント フォームに署名します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ケベック市大都市圏の閉経前女性 (20 歳から 50 歳までの年齢)
- 少なくとも 1 人の子供 (2 歳から 19 歳まで) が同居している
- 体格指数が 25 ~ 45 kg/m2 の場合
- -研究開始前の少なくとも3か月間の安定した体重(+/- 2,5 kg)
除外基準:
- 内分泌障害、心血管イベント、2 型糖尿病の女性
- 測定された従属変数に影響を与える可能性のある投薬を受けている女性 (すなわち、食欲に影響を与える投薬)
- 喫煙者
- 食事への順守を妨げる可能性のある食物アレルギーまたは食物嫌悪のある女性
- 妊娠中および授乳中の女性
- 精神障害または摂食障害(例: 過食症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:エネルギー制限と CDR グループ
対象者は、4 週間にわたってエネルギー必要量の 85% を提供する低カロリーの低エネルギー密度食を受け取ります。
彼らは低カロリーの食事をしていると伝えられ、CDR を増加させるための戦略が使用されます。
|
対象者は、4 週間にわたってエネルギー必要量の 85% を提供する低カロリーの低エネルギー密度食を受け取ります。
CDRの増加が誘発される条件では、女性は研究の開始時に伝えられ、実験条件の4週間の期間を通じて、低カロリーの食事をしていること、およびそれが提供されている以上に食べないことが重要であり、体重を減らして血圧を改善したい場合は、研究に関係のない食品を厳密に避ける必要があります.
被験者は、体重の軌跡に関するフィードバックを受け取ります。
4 週間の管理された介入の後、女性はさらに情報とアドバイスを受け取り、自分で減量を追求し、CDR の増加に依存する戦略を続けます。
|
|
実験的:CDRグループなしのエネルギー制限
対象者は、4 週間にわたってエネルギー必要量の 85% を提供する低カロリーの低エネルギー密度食を受け取ります。
CDR なしでエネルギー制限の状態にするために、彼らは低カロリーの食事をしていることを知らされず、非制限的なメッセージが使用されます。
|
被験者は 4 週間同じ低カロリーの食事 (エネルギー必要量の 85%) を摂取しますが、エネルギー不足の食事をしているとは言われません。
彼らは、研究の開始時に、提供される食物がすべての栄養ニーズをカバーし、満腹になるまで食べるべきであると言われます.
体重は強調されず、介入の目的は、野菜や果物が豊富な食事が血圧に及ぼす影響を記録することであることを被験者に思い出させます.
4週間の管理された食事の後、参加者は満腹感と満腹感に対する低エネルギー密度の食事の影響について教えられます.
彼らは、より多くの野菜や果物を通常の食事に取り入れるためのさらなる情報とアドバイスを (制限のないメッセージとともに) 受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲の感覚
時間枠:ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
食欲の測定は、標準化された食事の後に行われます。
12 時間の一晩の絶食の後、各女性は標準化された朝食 (600 kcal) を食べ、4 つの視覚的アナログ スケール (0 ~ 150 mm の範囲) に従って食欲の感覚を評価するように招待されます: 食べたい、空腹、満腹、および将来の食物消費。
食欲の感覚は、標準化された朝食の摂取前、直後、および 10、20、30、40、50、および 60 分後に記録されます。
|
ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
|
ストレス(コルチゾール濃度と知覚ストレス)
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月) の知覚ストレスについても
|
コルチゾール濃度は、朝の唾液の 3 つのサンプルを起床時とその後 15 分および 30 分に採取して測定します。
知覚ストレス尺度は、知覚ストレスを測定するために使用されます。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月) の知覚ストレスについても
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂食行動
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
食物渇望 (食物渇望在庫);認知的食事制限、脱抑制、および空腹に対する感受性 (三要素摂食アンケート);食事の制限、外部からの食事、感情的な食事 (オランダの食行動アンケート);拘束スケール;子どもの摂食行動に対する女性の態度(子どもの摂食アンケート)。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
食事摂取量
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
ウェブベースの自己管理食品頻度アンケートに記入します。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
重さ
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
体重測定いたします。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
胴囲
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
胴囲を計測いたします。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
ヒップ周囲
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
ヒップ周りを計測いたします。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
体格指数は、測定された身長と体重から計算されます。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
|
脂質プロファイル
時間枠:ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
基本的な脂質プロファイルが測定されます。
|
ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
|
空腹時血糖
時間枠:ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
空腹時血糖が測定されます。
|
ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
|
空腹時インスリン血症
時間枠:ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
空腹時インスリン血症が測定されます。
|
ベースライン時 (t=0) および 4 週間の介入直後 (t=4 週間)
|
|
収縮期および拡張期血圧
時間枠:ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
収縮期および拡張期血圧が測定されます。
|
ベースライン時 (t=0)、4 週間の介入直後 (t=4 週間)、および介入終了後 3 か月 (t=3 か月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P、Department of food sciences and nutrition / Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。