Влияние когнитивного диетического ограничения на воспринимаемый стресс, ощущения аппетита, тягу к еде во время ограничения энергии
31 августа 2015 г. обновлено: Simone Lemieux, Laval University
Влияние когнитивного диетического ограничения на воспринимаемый стресс, ощущения аппетита и тягу к еде во время ограничения энергии у женщин с ожирением
Целью данного исследования является измерение влияния низкокалорийной диеты с низкой энергетической плотностью с усилением когнитивного диетического ограничения (CDR) и без него на стресс (биологические маркеры и воспринимаемый стресс), пищевое поведение, ощущения аппетита, антропометрические переменные и отношение женщин. на пищевое поведение своих детей у женщин в пременопаузе с избыточной массой тела/ожирением как в краткосрочной перспективе (сразу после окончания 4-недельного вмешательства), так и в долгосрочной перспективе (через 3 месяца после окончания вмешательства).
Исследователи предполагают, что концентрация кортизола выше, ощущения аппетита усиливаются (т.
повышенный общий показатель аппетита) и тяга к еде более распространена у женщин из группы с ограничением энергии плюс CDR, чем у женщин из группы с ограничением энергии без CDR после 4-недельного вмешательства.
Они также предполагают, что воспринимаемый стресс выше, а тяга к еде более распространена у женщин из группы ограничения энергии плюс CDR, чем у женщин из группы ограничения энергии без CDR через 3 месяца после вмешательства.
Они предполагают, что между двумя группами не наблюдается существенной разницы в изменении массы тела и что материнское ограничение еды их ребенка выше в группе ограничения энергии плюс CDR, чем в группе ограничения энергии без CDR, как после 4-недельное вмешательство и 3-месячное наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ясно, что большая часть людей восстанавливает вес после диетических вмешательств по снижению веса, скорее всего, из-за гомеостатических и негомеостатических факторов, способствующих возвращению к исходному энергетическому статусу.
Тем не менее, исследования, проведенные на сегодняшний день, задокументировали эти эффекты в контексте вмешательств, благоприятствующих как ограничению энергии, так и CDR.
Таким образом, разница между состоянием ограничения энергии в отдельности и состоянием ограничения энергии в сочетании с CDR факторов, регулирующих энергетический баланс, неизвестна.
Чтобы надлежащим образом изучить этот важный вопрос, нам необходимо создать условия ограничения энергии без увеличения CDR, что может быть достигнуто только с помощью насыщающей диеты (т.
хорошо сбалансированная диета с низкой энергетической плотностью).
Это легче создать в контексте контролируемого вмешательства, при котором все продукты питания и напитки предоставляются.
Мы предлагаем создать в контролируемом контексте ограничение энергии, для которого субъекты будут ослеплены, т.е. они будут потреблять меньше энергии, чем их потребности в энергии, не зная, что они ограничены.
Такой дизайн позволит впервые задокументировать независимые эффекты CDR в контексте диеты с пониженной калорийностью на факторы, связанные с регуляцией энергетического баланса.
Предлагаемое исследование также позволит изучить влияние увеличения CDR на отношение женщин к пищевому поведению их детей.
Взятые вместе, результаты, полученные в результате предлагаемого исследования, лучше установят актуальность разработки подходов к снижению веса, не фокусирующихся на CDR, в пользу здорового управления весом для женщин и их семей.
Данные будут собираться до и после 4-недельного вмешательства, а также через 3 месяца после окончания вмешательства.
Чтобы должным образом проверить наши гипотезы, мы не можем указать реальную цель исследования в форме информированного согласия, и женщинам будет сказано, что это исследование влияния диеты на артериальное давление.
Однако в конце исследования женщины будут опрошены и подпишут вторую форму информированного согласия, в которой будет объяснена истинная цель исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в пременопаузе (возраст от 20 до 50 лет) из столичного района Квебека.
- Иметь хотя бы одного ребенка (от 2 до 19 лет), проживающего дома
- Индекс массы тела от 25 до 45 кг/м2
- Стабильная масса тела (+/- 2,5 кг) не менее чем за 3 месяца до начала исследования
Критерий исключения:
- Женщины с эндокринными нарушениями, сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом 2 типа
- Женщины, принимавшие лекарства, которые могли повлиять на измеряемые зависимые переменные (а именно, лекарства, влияющие на аппетит)
- Курильщики
- Женщины с пищевой аллергией или отвращением к еде, которые могут препятствовать соблюдению диеты.
- Беременные и кормящие женщины
- Женщины с психическими расстройствами или расстройствами пищевого поведения (например, булимия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничение энергии плюс группа CDR
Субъекты будут получать низкокалорийную диету с низкой энергетической плотностью, которая будет обеспечивать 85% их потребностей в энергии в течение 4 недель.
Им сообщат, что они придерживаются низкокалорийной диеты, и будут использованы стратегии повышения CDR.
|
Субъекты будут получать низкокалорийную диету с низкой энергетической плотностью, которая будет обеспечивать 85% их потребностей в энергии в течение 4 недель.
В условиях, при которых будет индуцироваться увеличение CDR, женщинам сообщат в начале исследования и будут напоминать в течение 4-недельного периода эксперимента, что они находятся на низкокалорийной диете и что это важно не есть больше, чем предусмотрено, и что им следует строго избегать неучебной пищи, если они хотят похудеть и улучшить свое кровяное давление.
Субъекты получат обратную связь о своей траектории веса.
После 4-недельного контролируемого вмешательства женщины затем получат дополнительную информацию и советы, чтобы продолжить снижение веса самостоятельно и придерживаться стратегий, основанных на увеличении CDR.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничение энергии без группы CDR
Субъекты будут получать низкокалорийную диету с низкой энергетической плотностью, которая будет обеспечивать 85% их потребностей в энергии в течение 4 недель.
Чтобы иметь условие ограничения энергии без CDR, им не сообщат, что они на низкокалорийной диете, и будут использоваться неограничительные сообщения.
|
Субъекты будут получать такую же низкокалорийную диету (85% их потребности в энергии) в течение 4 недель, но им не сообщат, что они находятся на диете с дефицитом энергии.
В начале исследования им сообщат, что предоставленная пища покрывает все их потребности в питательных веществах и что они должны есть до насыщения.
Особого внимания к массе тела не будет, и испытуемым напомнят, что целью вмешательства является документирование влияния диеты, богатой овощами и фруктами, на кровяное давление.
После 4-недельной контролируемой диеты участников узнают о влиянии диеты с низкой энергетической плотностью на насыщение и сытость.
Они получат дополнительную информацию и советы (с неограничительными сообщениями), чтобы включить больше овощей и фруктов в свой обычный рацион.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетитные ощущения
Временное ограничение: Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
Измерения ощущений аппетита будут проводиться после стандартизированного приема пищи.
После 12-часового ночного голодания каждой женщине будет предложено съесть стандартизированный завтрак (600 ккал) и оценить свои аппетитовые ощущения по 4 визуальным аналоговым шкалам (от 0 до 150 мм): желание есть, голод, сытость. и предполагаемое потребление пищи.
Ощущения аппетита будут регистрироваться до, сразу после и через 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после употребления стандартизированного завтрака.
|
Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
|
Стресс (концентрация кортизола и воспринимаемый стресс)
Временное ограничение: Исходно (t = 0), сразу после 4-недельного вмешательства (t = 4 недели) и для воспринимаемого стресса также через 3 месяца (t = 3 месяца) после окончания вмешательства
|
Концентрация кортизола будет измеряться тремя образцами утренней слюны, взятыми сразу во время пробуждения, а также через 15 и 30 минут после него.
Шкала воспринимаемого стресса будет использоваться для измерения воспринимаемого стресса.
|
Исходно (t = 0), сразу после 4-недельного вмешательства (t = 4 недели) и для воспринимаемого стресса также через 3 месяца (t = 3 месяца) после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Тяга к еде (Инвентарь о тяге к еде); Когнитивная диетическая сдержанность, расторможенность и восприимчивость к голоду (трехфакторный опросник по еде); Сдержанное питание, внешнее питание и эмоциональное питание (опросник голландского пищевого поведения); шкала ограничений; Отношение женщин к пищевому поведению своих детей (анкета по кормлению детей).
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Будет заполнена онлайн-анкета для самостоятельного заполнения пищевых продуктов.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Масса
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Вес будет измеряться.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Будет измеряться окружность талии.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Будет измеряться окружность бедер.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Индекс массы тела будет рассчитываться на основе измеренного роста и веса.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
Будет измерен основной профиль липидов.
|
Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
|
Гликемия натощак
Временное ограничение: Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
Будет измеряться гликемия натощак.
|
Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
|
Инсулинемия натощак
Временное ограничение: Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
Будет измеряться инсулинемия натощак.
|
Исходно (t=0) и сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед)
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
|
Исходно (t=0), сразу после 4-недельного вмешательства (t=4 нед) и через 3 месяца (t=3 мес.) после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P, Department of food sciences and nutrition / Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-170
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .