인지 식이 제한이 에너지 제한 동안 인지된 스트레스, 식욕 감각, 음식 갈망에 미치는 영향
2015년 8월 31일 업데이트: Simone Lemieux, Laval University
비만 여성의 에너지 제한 동안 인지된 식이 제한이 인지된 스트레스, 식욕 감각 및 음식 갈망에 미치는 영향
이 연구의 목적은 스트레스(생물학적 지표 및 인지된 스트레스), 식습관, 식욕 감각, 인체 측정 변수 및 여성의 태도에 대한 인지 식이 제한(CDR) 증가 여부에 관계없이 저칼로리 저에너지 밀도 다이어트의 효과를 측정하는 것입니다. 폐경 전 과체중/비만 여성의 자녀의 식습관에 대한 단기(4주 개입 종료 직후) 및 장기(개입 종료 후 3개월).
연구자들은 코르티솔 농도가 더 높고 식욕 감각이 증가(즉,
전반적인 식욕 점수 증가) 및 음식 갈망은 4주 개입 후 에너지 제한 + CDR 그룹의 여성보다 에너지 제한 + CDR 그룹의 여성에서 더 널리 퍼졌습니다.
그들은 또한 중재 후 3개월에 에너지 제한 + CDR 그룹의 여성보다 에너지 제한 + CDR 그룹의 여성에서 인지된 스트레스가 더 높고 음식 갈망이 더 많다는 가설을 세웠습니다.
그들은 두 그룹 사이에 체중 변화에 유의미한 차이가 관찰되지 않았고 자녀의 식사에 대한 어머니의 제한이 에너지 제한 + CDR 그룹에서 에너지 제한 + CDR 없음 그룹에서 더 높다는 가설을 세웠습니다. 4주 개입 및 3개월 추적.
연구 개요
상세 설명
초기 에너지 상태로의 복귀를 선호하는 항상성 및 비항상성 요인으로 인해 식이 체중 감량 중재 후 많은 비율의 개인이 체중을 회복한다는 것은 분명합니다.
그러나 현재까지 수행된 연구에서는 에너지 제한과 CDR 모두를 선호하는 개입의 맥락에서 이러한 효과를 문서화했습니다.
따라서, 에너지 제한 단독 상태와 에너지 균형을 조절하는 요인에 대해 CDR에 결합된 에너지 제한 상태 사이의 차이는 알려져 있지 않다.
이 중요한 질문을 적절하게 연구하기 위해서는 CDR을 증가시키지 않고 에너지 제한 조건을 만들어야 합니다. 이는 포만감을 주는 식단(즉,
균형 잡힌 저에너지 밀도 다이어트).
이것은 모든 음식과 음료가 제공되는 통제된 개입의 맥락에서 만들기가 더 쉽습니다.
우리는 제어된 상황에서 피험자가 눈을 멀게 하는 에너지 제한을 만들 것을 제안합니다.
이러한 설계는 에너지 균형 조절과 관련된 요인에 대한 감소된 칼로리 다이어트의 맥락에서 CDR의 독립적인 효과를 처음으로 문서화할 수 있도록 허용할 것입니다.
제안된 연구는 또한 자녀의 식습관에 대한 여성의 태도에 대한 CDR 증가의 영향을 탐구할 수 있게 할 것입니다.
종합하면, 제안된 연구에서 발생하는 결과는 여성과 그 가족을 위한 건강한 체중 관리를 선호하기 위해 CDR에 초점을 맞추지 않는 체중 감량 접근법 개발의 관련성을 더 잘 배치할 것입니다.
데이터는 4주 개입 전후 및 개입 종료 후 3개월 후에 수집됩니다.
우리의 가설을 적절하게 검증하기 위해 사전 동의서 양식에 연구의 실제 목적을 명시할 수 없으며 여성은 혈압에 대한 식단의 영향에 대한 연구라는 말을 듣게 됩니다.
그러나 연구 종료 시 여성은 보고를 받고 연구의 진정한 목적을 설명할 두 번째 사전 동의서에 서명하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- De Quebec City Metropolitan Area의 폐경 전 여성(20~50세)
- 최소 1명의 자녀(2~19세)가 집에 거주
- 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 2.5kg)
제외 기준:
- 내분비 장애, 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병이 있는 여성
- 측정된 종속 변수에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용한 여성(즉, 식욕에 영향을 미치는 약물)
- 흡연자
- 식단 준수를 방해할 수 있는 음식 알레르기 또는 음식 혐오가 있는 여성
- 임산부 및 수유부
- 정신 장애 또는 섭식 장애가 있는 여성(예: 폭식증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 제한 및 CDR 그룹
피험자는 4주 동안 필요한 에너지의 85%를 제공하는 저칼로리 저에너지 밀도 식단을 받게 됩니다.
그들은 저칼로리 식이요법을 하고 있으며 CDR을 증가시키는 전략이 사용될 것이라는 말을 듣게 될 것입니다.
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피험자는 4주 동안 필요한 에너지의 85%를 제공하는 저칼로리 저에너지 밀도 식단을 받게 됩니다.
CDR의 증가가 유도되는 조건에서 여성은 연구 시작 시에 말을 듣게 되며 실험 조건의 4주 기간 동안 저칼로리 식이요법을 하고 있으며 제공된 것보다 더 많이 먹지 않는 것이 중요하며 체중을 줄이고 혈압을 개선하려면 비학습 음식을 엄격히 피해야 합니다.
피험자는 체중 궤적에 대한 피드백을 받게 됩니다.
4주간의 통제된 개입 후 여성은 스스로 체중 감량을 추구하고 CDR 증가에 의존하는 전략을 유지하기 위한 추가 정보와 조언을 받게 됩니다.
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실험적: CDR 그룹이 없는 에너지 제한
피험자는 4주 동안 필요한 에너지의 85%를 제공하는 저칼로리 저에너지 밀도 식단을 받게 됩니다.
CDR 없이 에너지 제한 조건을 갖기 위해 저칼로리 다이어트를 하고 있다는 말을 듣지 않고 비제한적 메시지가 사용됩니다.
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피험자는 4주 동안 동일한 저칼로리 식단(에너지 필요량의 85%)을 받게 되지만 에너지 결핍 식단을 하고 있다는 말은 듣지 않습니다.
그들은 연구가 시작될 때 제공된 음식이 모든 영양소 요구 사항을 충족하며 만족할 때까지 먹어야 한다는 말을 듣게 됩니다.
체중에 대한 강조는 없으며 피험자는 개입의 목적이 혈압에 대한 야채와 과일이 풍부한 식단의 효과를 문서화하는 것임을 상기하게 됩니다.
4주간의 통제된 식단 후에 참가자들은 저에너지 밀도 식단이 포만감과 포만감에 미치는 영향에 대해 배우게 됩니다.
그들은 평소 식단에 더 많은 야채와 과일을 포함하도록 추가 정보와 조언(비제한적 메시지 포함)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 감각
기간: 기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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식욕 감각의 측정은 표준화된 식사 후에 수행됩니다.
12시간의 하룻밤 금식 후, 각 여성은 표준화된 아침 식사(600kcal)를 먹고 4가지 시각적 아날로그 척도(0~150mm 범위)에 따라 식욕 감각을 평가하도록 초대됩니다. , 그리고 장래의 음식 소비.
식욕 감각은 표준화된 아침 식사 섭취 전, 직후, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분 및 60분 후에 기록됩니다.
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기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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스트레스(코르티솔 농도 및 인지된 스트레스)
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 지각된 스트레스에 대해서도 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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코르티솔 농도는 잠에서 깬 직후와 그 후 15분 및 30분에 채취한 아침 타액 샘플 3개로 측정됩니다.
인지된 스트레스 척도는 인지된 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 지각된 스트레스에 대해서도 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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음식 갈망(Food craving Inventory); 인지 식이 제한, 탈억제 및 배고픔에 대한 감수성(3요소 섭식 설문지); 절제된 식사, 외부 식사 및 감정적 식사(네덜란드 식습관 설문지); 구속 척도; 자녀의 식습관에 대한 여성의 태도(아동 섭식 설문지).
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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식이 섭취
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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웹 기반 자기 관리 식품 빈도 설문지가 완료됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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무게
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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무게가 측정됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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허리 둘레
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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허리둘레가 측정됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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엉덩이 둘레
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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엉덩이 둘레가 측정됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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체질량 지수
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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체질량 지수는 측정된 신장과 체중으로부터 계산됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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지질 프로필
기간: 기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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기본 지질 프로필이 측정됩니다.
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기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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공복 혈당
기간: 기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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공복 혈당이 측정됩니다.
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기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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공복 인슐린혈증
기간: 기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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공복 인슐린혈증이 측정될 것이다.
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기준선(t=0) 및 4주 개입 직후(t=4주)
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
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기준선(t=0), 4주 개입 직후(t=4주), 개입 종료 후 3개월(t=3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P, Department of food sciences and nutrition / Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .