Auswirkungen der kognitiven Ernährungsbeschränkung auf wahrgenommenen Stress, Appetitempfindungen und Heißhungerattacken während der Energieeinschränkung
31. August 2015 aktualisiert von: Simone Lemieux, Laval University
Auswirkungen der kognitiven Ernährungseinschränkung auf wahrgenommenen Stress, Appetit und Heißhunger während der Energieeinschränkung bei Frauen mit Adipositas
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kalorienreduzierten Ernährung mit niedriger Energiedichte mit und ohne erhöhte kognitive Ernährungsbeschränkung (CDR) auf Stress (biologische Marker und wahrgenommener Stress), Essverhalten, Appetitempfindungen, anthropometrische Variablen und die Einstellung von Frauen zu messen auf das Essverhalten ihrer Kinder bei prämenopausalen übergewichtigen/adipösen Frauen sowohl kurzfristig (unmittelbar nach Ende der 4-wöchigen Intervention) als auch längerfristig (3 Monate nach Ende der Intervention).
Die Forscher gehen davon aus, dass die Cortisolkonzentrationen höher sind, die Appetitempfindungen erhöht sind (d.h.
erhöhter globaler Appetitwert) und Heißhungerattacken sind nach der 4-wöchigen Intervention bei Frauen der Energieeinschränkung-plus-CDR-Gruppe häufiger als bei Frauen der Energieeinschränkung-ohne-CDR-Gruppe.
Sie stellen auch die Hypothese auf, dass der wahrgenommene Stress höher ist und Heißhungerattacken bei Frauen der Energieeinschränkung-plus-CDR-Gruppe häufiger auftreten als bei Frauen der Energieeinschränkung-ohne-CDR-Gruppe 3 Monate nach der Intervention.
Sie stellen die Hypothese auf, dass zwischen den beiden Gruppen kein signifikanter Unterschied in den Körpergewichtsänderungen beobachtet wird und dass die mütterliche Einschränkung der Essgewohnheiten ihres Kindes in der Gruppe mit Energieeinschränkung plus CDR höher ist als in der Gruppe mit Energieeinschränkung ohne CDR, beide nach der 4-Wochen-Intervention und bei der 3-Monats-Follow-up.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist klar, dass ein großer Teil der Personen nach diätetischen Maßnahmen zur Gewichtsabnahme wieder an Gewicht zunimmt, was höchstwahrscheinlich auf homöostatische und nicht-homöostatische Faktoren zurückzuführen ist, die eine Rückkehr zum ursprünglichen Energiestatus begünstigen.
Bisher durchgeführte Studien haben diese Effekte jedoch im Zusammenhang mit Interventionen dokumentiert, die sowohl Energierestriktion als auch CDR begünstigen.
Somit ist der Unterschied zwischen einem Zustand der Energieeinschränkung allein und einem Zustand der Energieeinschränkung kombiniert mit CDR auf Faktoren, die das Energiegleichgewicht regulieren, nicht bekannt.
Um diese wichtige Frage angemessen zu untersuchen, müssen wir einen Zustand der Energieeinschränkung schaffen, ohne die CDR zu erhöhen, was nur mit einer sättigenden Ernährung (d.h.
ausgewogene Ernährung mit niedriger Energiedichte).
Dies ist im Rahmen eines kontrollierten Eingriffs, bei dem alle Speisen und Getränke bereitgestellt werden, einfacher zu schaffen.
Wir schlagen vor, in einem kontrollierten Kontext eine Energiebeschränkung zu schaffen, für die die Probanden geblendet werden, d. h. sie verbrauchen weniger Energie als sie benötigen, ohne zu wissen, dass sie eingeschränkt sind.
Ein solches Design wird es erstmals ermöglichen, die unabhängigen Effekte von CDR im Rahmen einer kalorienreduzierten Diät auf Faktoren zu dokumentieren, die mit der Regulierung des Energiehaushalts assoziiert sind.
Die vorgeschlagene Studie wird es auch ermöglichen, die Auswirkungen einer Erhöhung der CDR auf die Einstellung von Frauen zum Essverhalten ihrer Kinder zu untersuchen.
Alles in allem werden die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studie die Relevanz der Entwicklung von Ansätzen zur Gewichtsabnahme, die sich nicht auf CDR konzentrieren, besser positionieren, um ein gesundes Gewichtsmanagement für Frauen und ihre Familie zu fördern.
Daten werden vor und nach der 4-wöchigen Intervention sowie 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Um unsere Hypothesen angemessen zu testen, können wir den wahren Zweck der Studie in der Einwilligungserklärung nicht angeben, und den Frauen wird gesagt, dass es sich um eine Studie über die Auswirkungen der Ernährung auf den Blutdruck handelt.
Am Ende der Studie werden die Frauen jedoch befragt und unterschreiben eine zweite Einwilligungserklärung, in der der wahre Zweck der Studie erläutert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause (Alter zwischen 20 und 50 Jahren) aus dem Großraum Quebec City
- Mindestens ein Kind (2 bis 19 Jahre) im Haushalt leben
- Body-Mass-Index zwischen 25 und 45 kg/m2
- Stabiles Körpergewicht (+/- 2,5 kg) für mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit endokrinen Störungen, kardiovaskulären Ereignissen und Typ-2-Diabetes
- Frauen mit Medikamenten, die die gemessenen abhängigen Variablen beeinflussen könnten (nämlich Medikamente, die den Appetit beeinflussen)
- Raucher
- Frauen mit Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelaversion, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen könnten
- Schwangere und stillende Frauen
- Frauen mit psychiatrischen Erkrankungen oder Essstörungen (z. Bulimie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Energiebeschränkung plus CDR-Gruppe
Die Probanden erhalten eine kalorienreduzierte Diät mit niedriger Energiedichte, die 85 % ihres Energiebedarfs für einen Zeitraum von 4 Wochen liefert.
Ihnen wird gesagt, dass sie eine kalorienarme Diät einhalten, und es werden Strategien zur Erhöhung der CDR angewendet.
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Die Probanden erhalten eine kalorienreduzierte Diät mit niedriger Energiedichte, die 85 % ihres Energiebedarfs für einen Zeitraum von 4 Wochen liefert.
In dem Zustand, in dem ein Anstieg der CDR induziert wird, wird den Frauen zu Beginn der Studie gesagt und während der 4-wöchigen Dauer des experimentellen Zustands daran erinnert, dass sie sich auf einer kalorienarmen Diät befinden und dass dies der Fall ist Es ist wichtig, nicht mehr zu essen, als zur Verfügung gestellt wird, und dass sie studienfremde Lebensmittel strikt vermeiden sollten, wenn sie abnehmen und ihren Blutdruck verbessern wollen.
Die Probanden erhalten Feedback zu ihrem Gewichtsverlauf.
Nach der 4-wöchigen kontrollierten Intervention erhalten die Frauen dann weitere Informationen und Ratschläge, um ihre Gewichtsabnahme selbst zu verfolgen und mit Strategien fortzufahren, die auf eine Erhöhung der CDR setzen.
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EXPERIMENTAL: Energiebegrenzung ohne CDR-Gruppe
Die Probanden erhalten eine kalorienreduzierte Diät mit niedriger Energiedichte, die 85 % ihres Energiebedarfs für einen Zeitraum von 4 Wochen liefert.
Um einen Zustand der Energieeinschränkung ohne CDR zu haben, wird ihnen nicht gesagt, dass sie eine kalorienarme Diät einhalten, und es werden nicht einschränkende Botschaften verwendet.
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Die Probanden erhalten 4 Wochen lang die gleiche kalorienarme Diät (85 % ihres Energiebedarfs), es wird ihnen jedoch nicht mitgeteilt, dass sie eine Energiedefizitdiät einhalten.
Sie werden zu Beginn der Studie darauf hingewiesen, dass die angebotene Nahrung ihren gesamten Nährstoffbedarf abdeckt und sie bis zur Sättigung essen sollten.
Das Körpergewicht wird nicht betont, und die Probanden werden daran erinnert, dass das Ziel der Intervention darin besteht, die Auswirkungen einer an Gemüse und Obst reichen Ernährung auf den Blutdruck zu dokumentieren.
Nach der 4-wöchigen kontrollierten Diät werden die Teilnehmer über die Auswirkungen einer Diät mit niedriger Energiedichte auf Sättigung und Sättigung unterrichtet.
Sie erhalten weitere Informationen und Ratschläge (mit nicht einschränkenden Botschaften), um mehr Gemüse und Obst in ihre normale Ernährung aufzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetitliche Empfindungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Messungen der Appetitempfindungen werden nach einer standardisierten Mahlzeit durchgeführt.
Nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht wird jede Frau eingeladen, ein standardisiertes Frühstück (600 kcal) zu sich zu nehmen und ihre Appetitempfindungen anhand von 4 visuellen Analogskalen (von 0 bis 150 mm) zu bewerten: Verlangen nach Essen, Hunger, Völlegefühl , und voraussichtlicher Lebensmittelverbrauch.
Appetitempfindungen werden vor, unmittelbar nach und 10, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten nach dem Verzehr des standardisierten Frühstücks aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Stress (Cortisolkonzentrationen und wahrgenommener Stress)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und für die wahrgenommene Belastung auch 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Die Cortisolkonzentrationen werden anhand von drei morgendlichen Speichelproben gemessen, die unmittelbar nach dem Aufwachen sowie 15 Minuten und 30 Minuten danach entnommen werden.
Die wahrgenommene Stressskala wird verwendet, um den wahrgenommenen Stress zu messen.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und für die wahrgenommene Belastung auch 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essverhalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Heißhunger (Inventar für Heißhunger); Kognitive Ernährungseinschränkung, Enthemmung und Hungeranfälligkeit (Drei-Faktoren-Essensfragebogen); Zurückhaltendes Essen, externes Essen und emotionales Essen (Fragebogen zum niederländischen Essverhalten); Zurückhaltungsskala; Die Einstellung von Frauen zum Essverhalten ihrer Kinder (Fragebogen zur Kinderernährung).
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Ein webbasierter Fragebogen zur selbstverwalteten Ernährungshäufigkeit wird ausgefüllt.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Gewicht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Gewicht wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Taillenumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Der Taillenumfang wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Hüftumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Der Hüftumfang wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Der Body-Mass-Index wird aus der gemessenen Größe und dem Gewicht berechnet.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Lipidprofil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Das grundlegende Lipidprofil wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Nüchtern-Glykämie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Nüchtern-Glykämie wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Fasten-Insulinämie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Nüchterninsulinämie wird gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0) und unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Systolischer und diastolischer Blutdruck werden gemessen.
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Zu Studienbeginn (t=0), unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention (t=4 Wochen) und 3 Monate (t=3 Monate) nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P, Department of food sciences and nutrition / Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-170
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