Kognitiivisen ruokavalion rajoituksen vaikutus koettuun stressiin, ruokahalun tuntemuksiin, ruoanhimoon energianrajoituksen aikana
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Simone Lemieux, Laval University
Kognitiivisen ruokavalion rajoituksen vaikutus koettuun stressiin, ruokahalun tuntemuksiin ja ruoanhimoon liikalihavien naisten energiarajoitusten aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata vähäkalorisen vähäenergiatiheyden ruokavalion vaikutuksia stressiin (biologiset markkerit ja koettu stressi), syömiskäyttäytymiseen, ruokahalun tuntemuksiin, antropometrisiin muuttujiin ja naisten asenteeseen. lastensa syömiskäyttäytymistä premenopausaalisilla ylipainoisilla/lihavilla naisilla sekä lyhyellä aikavälillä (välittömästi 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen) että pidemmällä aikavälillä (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Tutkijat olettavat, että kortisolipitoisuudet ovat korkeammat, ruokahalun tunteet lisääntyvät (esim.
Lisääntynyt ruokahalupistemäärä) ja ruoanhimo ovat yleisempiä energiarajoitus-plus-CDR-ryhmän naisilla kuin naisilla, jotka kuuluvat energiarajoitus-ilman CDR-ryhmään 4 viikon hoidon jälkeen.
He myös olettavat, että koettu stressi on korkeampi ja ruokahalu on yleisempää energiarajoitus-plus-CDR-ryhmän naisilla kuin energiarajoitus-ilman CDR-ryhmän naisilla 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
He olettavat, että merkittäviä eroja ruumiinpainon muutoksissa ei havaita näiden kahden ryhmän välillä ja että äidin lapsen syömisen rajoitus on suurempi energiarajoitus-plus-CDR-ryhmässä kuin energiarajoitus-ilman CDR-ryhmässä molempien ryhmien jälkeen. 4 viikon interventio ja 3 kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On selvää, että suuri osa ihmisistä lihoa takaisin ruokavalion painonpudotustoimenpiteiden jälkeen todennäköisimmin homeostaattisten ja ei-homeostaattisten tekijöiden vuoksi, jotka suosivat paluuta alkuperäiseen energiatilaan.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat kuitenkin dokumentoineet nämä vaikutukset sekä energianrajoitusta että CDR:ää suosivien toimien yhteydessä.
Näin ollen ei tunneta eroa pelkän energiarajoituksen tilan ja energiatasapainoa säätelevien tekijöiden CDR:ään yhdistetyn energiarajoitustilan välillä.
Jotta voimme tutkia tätä tärkeää kysymystä asianmukaisesti, meidän on luotava ehto energianrajoitukselle lisäämättä CDR:ää, mikä voidaan saavuttaa vain kylläisellä ruokavaliolla (ts.
tasapainoinen vähäenergiatiheysruokavalio).
Tämä on helpompi luoda kontrolloidun toimenpiteen yhteydessä, jossa kaikki ruoat ja juomat tarjotaan.
Ehdotamme, että luodaan kontrolloidussa kontekstissa energiarajoitus, jolle koehenkilöt sokeutuvat, ts. he kuluttavat vähemmän energiaa kuin energiantarpeensa tietämättä olevansa hillittyjä.
Tällainen rakenne sallii ensimmäistä kertaa dokumentoida CDR:n itsenäiset vaikutukset vähäkalorisen ruokavalion yhteydessä energiatasapainon säätelyyn liittyviin tekijöihin.
Ehdotettu tutkimus antaa myös mahdollisuuden tutkia CDR:n lisääntymisen vaikutusta naisten asenteeseen lastensa syömiskäyttäytymiseen.
Kaiken kaikkiaan ehdotetusta tutkimuksesta saadut tulokset osoittavat paremmin painonpudotusmenetelmien kehittämisen merkityksen, jotka eivät keskity CDR:ään naisten ja heidän perheidensä terveellisen painonhallinnan edistämiseksi.
Tiedot kerätään ennen 4 viikon interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
Hypoteesimme asianmukaisesti testaamiseksi emme voi ilmoittaa tutkimuksen todellista tarkoitusta tietoisessa suostumuksessa ja naisille kerrotaan, että kyseessä on tutkimus ruokavalion vaikutuksista verenpaineeseen.
Tutkimuksen lopussa naisille annetaan kuitenkin palaute, ja he allekirjoittavat toisen tietoisen suostumuslomakkeen, jossa selvitetään tutkimuksen todellinen tarkoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset (ikä 20–50 vuotta) de Quebec Cityn pääkaupunkiseudulta
- Vähintään yksi lapsi (2-19 vuotta) asuu kotona
- Painoindeksi 25-45 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino (+/- 2,5 kg) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on hormonaalisia häiriöitä, sydän- ja verisuonitapahtumia ja tyypin 2 diabetes
- Naiset, joilla on lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa riippuvaisiin muuttujiin (eli ruokahaluun vaikuttavat lääkkeet)
- Tupakoitsijat
- Naiset, joilla on ruoka-aineallergioita tai vastenmielisyys, joka voi haitata ruokavalion noudattamista
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Naiset, joilla on psykiatrisia tai syömishäiriöitä (esim. bulimia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Energiarajoitus plus CDR-ryhmä
Koehenkilöt saavat vähäkalorisen vähäenergiatiheyden ruokavalion, joka kattaa 85 % heidän energiantarpeestaan 4 viikon ajan.
Heille kerrotaan, että he noudattavat vähäkalorista ruokavaliota, ja käytetään strategioita CDR:n lisäämiseksi.
|
Koehenkilöt saavat vähäkalorisen vähäenergiatiheyden ruokavalion, joka kattaa 85 % heidän energiantarpeestaan 4 viikon ajan.
Tilassa, jossa CDR:n nousu indusoidaan, naisille kerrotaan tutkimuksen alussa ja heitä muistutetaan kokeellisen tilan 4 viikon ajan, että he ovat vähäkalorisella ruokavaliolla ja että se on On tärkeää, että he eivät syö enempää kuin mitä tarjotaan ja että heidän tulee ehdottomasti välttää muuta kuin opiskeluruokaa, jos he haluavat laihtua ja parantaa verenpainetta.
Koehenkilöt saavat palautetta painostaan.
Neljän viikon kontrolloidun toimenpiteen jälkeen naiset saavat sitten lisätietoa ja neuvoja painonpudotuksen jatkamiseksi itse ja CDR:n nousuun perustuvien strategioiden noudattamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: Energiarajoitus ilman CDR-ryhmää
Koehenkilöt saavat vähäkalorisen vähäenergiatiheyden ruokavalion, joka kattaa 85 % heidän energiantarpeestaan 4 viikon ajan.
Jos heillä on energiarajoitus ilman CDR:ää, heille ei kerrota, että he noudattavat vähäkalorista ruokavaliota ja käytetään ei-rajoittavia viestejä.
|
Koehenkilöt saavat samaa vähäkalorista ruokavaliota (85 % energiantarpeestaan) 4 viikon ajan, mutta heille ei kerrota, että he noudattavat energiavajeruokavaliota.
Heille kerrotaan tutkimuksen alussa, että tarjottu ruoka kattaa kaikki heidän ravintotarpeensa ja että heidän tulee syödä kylläisyyteen asti.
Painoa ei painoteta ja koehenkilöitä muistutetaan, että intervention tavoitteena on dokumentoida kasvis- ja hedelmäpitoisen ruokavalion vaikutukset verenpaineeseen.
4 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen osallistujille opetetaan vähän energiatiheyttä sisältävän ruokavalion vaikutus kylläisyyteen ja kylläisyyteen.
He saavat lisätietoja ja neuvoja (ei-rajoittavilla viesteillä) lisätä vihanneksia ja hedelmiä tavanomaiseen ruokavalioonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
Ruokahalun tuntemukset mitataan standardoidun aterian jälkeen.
12 tunnin yöpaaston jälkeen jokainen nainen kutsutaan syömään standardoitu aamiainen (600 kcal) ja arvioimaan ruokahalunsa neljän visuaalisen analogisen asteikon (välillä 0-150 mm): halu syödä, nälkä, kylläisyys. ja tulevasta ruuankulutuksesta.
Ruokahalun tunteet kirjataan ennen standardoidun aamiaisen nauttimista, välittömästi sen jälkeen ja 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia sen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
|
Stressi (kortisolipitoisuudet ja koettu stressi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja koetun stressin osalta myös 3 kuukauden kuluttua (t = 3 kk) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kortisolipitoisuudet mitataan kolmella aamusylkinäytteellä, jotka otetaan heti heräämisen yhteydessä sekä 15 minuuttia ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Koetun stressin asteikkoa käytetään havaitun stressin mittaamiseen.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja koetun stressin osalta myös 3 kuukauden kuluttua (t = 3 kk) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ruokahalu (Food craving inventaario); Kognitiivinen ruokavalion hillitseminen, estäminen ja nälkäherkkyys (kolmen tekijän syömiskysely); Rajoitettu syöminen, ulkoinen syöminen ja tunnesyöminen (hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely); Rajoitusasteikko; Naisten asenne lastensa syömiskäyttäytymiseen (lastenruokintakysely).
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Täytetään verkkopohjainen itseannosteleva ruokatiheyskysely.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Paino mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lonkan ympärysmitta mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Painoindeksi lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
Peruslipidiprofiili mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
|
Paaston glykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
Paastoglykemia mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
|
Paastoinsuliinikemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
Paastoinsuliinipitoisuus mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0) ja välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 viikkoa)
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
|
Lähtötilanteessa (t = 0), välittömästi 4 viikon toimenpiteen jälkeen (t = 4 vk) ja 3 kuukautta (t = 3 kuukautta) toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P, Department of food sciences and nutrition / Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .