パーキンソニズムにおける運動、脳画像、認知、および歩行 (EEforPD)
高齢者における末梢および中枢の姿勢障害
バランス/歩行/転倒と認知との関係を詳述する新たな研究があります。 画像研究はまた、前頭葉 (一般的に認知機能に関連する領域) の構造的および機能的変化と可動性との間の関連を示唆しています。 パーキンソン病患者は認知機能に重要な変化があり、リハビリテーションの有効性に影響を与える可能性があります。 私たちの根底にある仮説は、認知機能と前頭葉と大脳基底核および脳幹の姿勢/運動中枢との関係が、パーキンソン病患者の姿勢障害の原因であり、リハビリテーションの有効性に役割を果たすというものです。 この研究の目的は、1) パーキンソン病患者が、認知的に困難な可動性運動プログラムに参加した後に可動性および/または認知を改善できるかどうかを判断すること、および 2) 認知および脳回路の欠陥が運動リハビリテーションへの反応性を予測するかどうかを判断することです。
デザイン: この研究は、大学のバランス障害研究所で行われる無作為クロスオーバー制御介入です。 研究参加者は、研究の選択基準を満たすパーキンソン病の人になります。 介入は、6 週間のグループ運動 (ケース) と 6 週間のグループ教育 (コントロール) です。 このエクササイズは、パーキンソン病患者向けのアジリティ ブート キャンプに基づく、認知能力に挑戦するプログラムです。 教育プログラムは、慢性疾患とともによりよく生きる方法を人々に教える 6 週間のプログラムです。 主な結果の測定は MiniBESTest であり、副次的な結果は移動性、認知、神経画像の測定です。
考察: この研究の結果は、リハビリテーションの可能性に関連する脳回路に焦点を当てた認知と可動性の関係についての理解を深めるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
50～90歳。 バランスや歩行に重大な影響を与える可能性のある筋骨格系または末梢神経系または中枢神経系の障害 (特発性パーキンソン病 (iPD) またはパーキンソニズムを除く) はありません。
指示に従うことができる。 iPD 被験者: UK Brain Bank の基準、すなわち運動緩慢、および以下の少なくとも 1 つ: 安静時の振戦、筋肉の硬直、および視覚、前庭、小脳または固有受容器の機能障害によって引き起こされない姿勢の不安定性。 片側性の発症、レボドパへの反応。
パーキンソニズムの対象: ゆっくりとした短いステップ、シャッフル歩行を特徴とする歩行。
除外基準:
補助具なしで 2 分間立つことも歩くこともできない 最近の投薬の変更 アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグの過剰使用 MRI スキャンの禁忌（閉所恐怖症、体内の金属など） 以下の場合、介入被験者は除外されます。週2回以上の運動プログラム、2) 運動への参加を禁忌とする病状。
パーキンソニズムの対象: iPD およびパーキンソンプラス症候群 (進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、皮質基底層症候群、または小脳性運動失調など)。
特発性PD患者：上記と同じで、脳深部刺激電極。 MRI スキャンを妨げる重大な振戦。
対照被験者: 年齢と性別を iPD およびパーキンソニズムのグループに一致させます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：演習: アジリティ ブート キャンプ - 認知
被験者は、アジリティブートキャンプ認知（ABC-C）プログラムに精通した認定エクササイズトレーナーが主導する80分間のグループ（グループあたり6）のエクササイズセッションに参加します。週3回、6週間。
エクササイズ プロトコルは、パーキンソン病のアジリティ ブート キャンプ (ABC) エクササイズ プログラムを適応させたものです。
エクササイズは、PD で損なわれていることが知られている運動スキルに挑戦するための回路として設計されています。
ステーションには、歩行トレーニング、PWR Moves ©、アジリティ コース、ランジ、ボクシング、太極拳が含まれます。
各アクティビティは、多方向の動き、動的な姿勢の移行、軸方向の可動性、大きな動き、全身の運動シーケンスに本質的に焦点を当てているために選択されました。
各ステーション (10 ～ 20 分) には、(1) 二次認知タスクで注意を分割する、(2) 反応を抑制する、(3) 外部からの感覚の手がかりを制限する、(4) スピードと抵抗を高める、という 3 つの進行レベルがあります。
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6週間のクロスオーバー介入のためのパーキンソン病の運動と教育。
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アクティブコンパレータ：教育: パーキンソン病とともに生きる
教育部門は慢性疾患教育プログラムであり、患者に慢性疾患とともによりよく生きる方法を教えます。
パーキンソン病患者に特化した研究チームによって開発されました。
睡眠、栄養、投薬管理などのトピックの内容と議論が含まれます。
クラスは、週に1回、6週間、90分間のセッションでトレーナーと面談する被験者のグループ（最大6人）で構成されます。
教育介入の用量を運動介入と一致させるために、参加者には、週に 5 回、家庭で 30 分間使用するリラクゼーション テープが提供され、全体の教育用量は 240 分です。運動量に似ています。
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6週間のクロスオーバー介入のためのパーキンソン病の運動と教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-BESTestスコアの推移
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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Mini-BESTest は、予測姿勢調整、反応姿勢制御、感覚定位、動的歩行など、バランスの複数の領域を測定する 14 項目のテストによって動的バランスを評価します。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS-UPDRSスコアの変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Subscale III は、PD の重症度に関連する運動徴候の 10 分間の評価です。
研究者が 2 つのグループで同様の重症度の被験者を募集するのに問題がある場合、データ分析の共変量として姿勢不安定性および歩行障害 (PIGD) サブスコア (項目 27-30) を使用します。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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New Freezing of Gait アンケート (NFOGQ) スコアの変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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歩行アンケートの新しい FoG は、「フリーザー」を識別するために使用されます (スコア > 3)。
NFOGQ は、歩行中の回転と歩行開始時の FoG を説明する短い (30 秒) ビデオのプレゼンテーションから始まり、各タイプの FoG エピソードの頻度と期間に関連する質問が続く自己報告尺度です。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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PDQ-39 スコアの変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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生活の質の 8 つの領域 (可動性、ADL、感情的な幸福、スティグマ、ソーシャル サポート、認知、コミュニケーション、および身体の不快感) を反映する 39 の質問を含むパーキンソン病の生活の質アンケート。
各項目のスコアは 0 (まったくない) から 4 (常に) までです。
サブスケール スコアとグローバルな健康関連の生活の質を表す要約指数が計算され、スコアが高いほど生活の質が悪いことを表します。
収束妥当性は非常に良好であり、PD 重症度レベルの識別妥当性が確立されています。
PDQ には、コミュニティ モビリティへの参加に対する制限が反映されます。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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バランス信頼度活動 (ABC) アンケート スコアの変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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バランス信頼度活動 (ABC) アンケートは、バランス信頼度が、エスカレーターに乗る、駐車場を歩く、ライトを交換するなどのコミュニティへの参加をどのように制限するかについての 16 の質問で構成されています。
被験者は、これらのタスクを実行することを想像したときのバランスに対する自信を 0% から 100% の範囲で示します。
80% のスコアは、高齢者の身体機能の平均レベルを示します。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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装備された歩行とバランス測定の変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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バランス: 認知課題の有無にかかわらず、静かな姿勢での姿勢の揺れ。 歩行: 認知タスクの有無にかかわらず、Opal 慣性センサーを装着している間、歩行中に空間的および時間的歩行メトリックが収集されます。 方向転換: 方向転換の滑らかさは、認知課題の有無にかかわらず、その場で (360 度) 1 分間方向転換し、2 分間歩行中に方向転換を測定します。 |
3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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神経画像
時間枠：ベースライン
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DTI: 白質の微細構造を評価するための高角度分解能拡散イメージング。 自発運動ネットワークの構造的接続性は、確率論的トラクトグラフィーを使用して評価されます。 rsfcMRI: 空間的に異なる神経領域間のコミュニケーションの間接評価。 分析は、補助運動野、視床下核、中脳の自発運動領域（脚橋および楔状核）、正中線小脳自発運動領域を含む自発運動ネットワークを含む神経領域に限定されます。 |
ベースライン
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認知対策の変化
時間枠：3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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さまざまな認知領域を測定するための一連のテスト: 抑制 (ストループ、フランカー、ゴー/ノーゴー、停止信号)、シフト (セットシフト、トレイル メイキング)、更新 (ドット カウント タスク)、視空間 (線の向きの判断) 、一般認知（SCOPA-COG）、およびその他（社会規範アンケート、社会的行動評価尺度、単純な反応時間テスト）。
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3 つの時点。ベースライン、6 週間 (Arm 1 後)、12 週間 (Arm 2 後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fay B Horak, PhD、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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