Motion, hjernebilleddannelse, kognition og gang i Parkinsonisme (EEforPD)
Perifere og centrale posturale lidelser hos ældre
Der er ny forskning, der beskriver forholdet mellem balance/gang/fald og kognition. Billeddiagnostiske undersøgelser tyder også på en sammenhæng mellem strukturelle og funktionelle ændringer i frontallappen (en region, der almindeligvis er forbundet med kognitiv funktion) og mobilitet. Mennesker med Parkinsons sygdom har vigtige ændringer i kognitiv funktion, som kan påvirke rehabiliteringseffektiviteten. Vores underliggende hypotese er, at kognitiv funktion og frontallappens forbindelser med basalganglierne og hjernestammens stilling/bevægelsescentre er ansvarlige for posturale underskud hos mennesker med Parkinsons sygdom og spiller en rolle i rehabiliteringseffektiviteten. Formålet med denne undersøgelse er at 1) afgøre, om mennesker med Parkinsons sygdom kan forbedre mobilitet og/eller kognition efter at have deltaget i et kognitivt udfordrende mobilitetstræningsprogram og 2) at afgøre, om kognition og hjernekredsløbsdefekter forudsiger respons på træningsrehabilitering.
Design: Denne undersøgelse er en randomiseret cross-over kontrolleret intervention, der skal finde sted på et universitets laboratorium for balanceforstyrrelser. Studiedeltagerne vil være personer med Parkinsons sygdom, som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Interventionen vil være 6 ugers gruppetræning (case) og 6 ugers gruppeundervisning (kontrol). Øvelsen er et kognitivt udfordrende program baseret på Agility Boot Camp for mennesker med PD. Uddannelsesprogrammet er et 6-ugers program, der skal lære folk, hvordan man bedre kan leve med en kronisk sygdom. Det primære resultatmål er MiniBESTest, og de sekundære resultater er mål for mobilitet, kognition og neural billeddannelse.
Diskussion: Resultaterne fra denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af sammenhængen mellem kognition og mobilitet med fokus på hjernekredsløb, som det relaterer til rehabiliteringspotentiale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 50-90 år. Ingen muskuloskeletale eller perifere eller centralnervesystemlidelser (bortset fra idiopatisk Parkinsons sygdom (iPD) eller parkinsonisme), som signifikant kan påvirke balancen eller gang.
I stand til at følge anvisninger. iPD-personer: UK Brain Bank-kriterier, dvs. bradykinesi og mindst én af følgende: hviletremor, muskelstivhed og postural ustabilitet, der ikke skyldes visuel, vestibulær, cerebellar eller proprioceptiv dysfunktion. Unilateral debut, respons på levodopa.
Parkinsonisme emner: Gang karakteriseret ved langsomme korte skridt, shuffling gangart og kan være bredbaseret, med FoG, postural ustabilitet.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at stå eller gå i 2 min uden et hjælpemiddel. Nylige ændringer i medicin Overdreven brug af alkohol eller rekreative stoffer, Kontraindikationer til MR-scanninger (f.eks. klaustrofobi, metal i kroppen) Interventionspersoner vil blive udelukket, hvis: 1) deltager i en kraftig træningsprogram mere end 2 x/uge, 2) En medicinsk tilstand, der kontraindicerer træningsdeltagelse.
Parkinsonisme emner: iPD og Parkinson plus syndromer såsom progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, kortikobasalt syndrom eller cerebellær ataksi.
Idiopatiske PD-personer: Samme som ovenfor og dybe hjernestimuleringselektroder. Betydelig rysten, der ville forstyrre MR-scanning.
Kontrolpersoner: Vil blive matchet for alder og køn til iPD- og parkinsonismegrupper.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse: Agility Boot Camp-Kognitiv
Forsøgspersonerne vil deltage i en 80-minutters gruppetræningssession (6 pr. gruppe) ledet af en certificeret træningstræner med kendskab til Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) programmet 3 gange om ugen i 6 uger.
Træningsprotokollen er en tilpasning af vores Agility Boot Camp (ABC) træningsprogram til PD.
Øvelserne er designet som et kredsløb for at udfordre bevægelsesfærdigheder, der vides at være svækkede ved PD.
Stationerne vil omfatte: Gangtræning, PWR Moves ©, Agility-kursus, Lunges, Boksning og Tai Chi.
Hver aktivitet blev valgt på grund af dets iboende fokus på bevægelser i flere retninger, dynamiske posturale overgange, aksial mobilitet, store bevægelser og motorisk sekvensering af hele kroppen.
Hver station (10-20 minutter) har 3 mulige progressionsniveauer, baseret på: (1) delt opmærksomhed med sekundære kognitive opgaver, (2) responshæmning, (3) begrænsning af eksterne sensoriske signaler og (4) øget hastighed og modstand.
|
Motion og uddannelse for Parkinsons sygdom i 6 ugers cross-over intervention.
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse: At leve med Parkinsons sygdom
Uddannelsesarmen er et uddannelsesprogram for kroniske sygdomme, der skal lære patienter, hvordan de kan leve bedre med deres kroniske tilstand.
Den er udviklet af vores forskerhold til at være specifik for mennesker med Parkinsons sygdom.
Det vil omfatte indhold og diskussion af emner som søvn, ernæring og medicinhåndtering.
Klasserne vil bestå af en gruppe af fag (op til 6), der mødes med underviseren i 90 minutters session, en gang om ugen i seks uger.
For at matche dosis af uddannelsesinterventionen med træningsinterventionen, vil deltagerne få udleveret afspændingsbånd, der skal bruges derhjemme 5 gange om ugen i 30 minutter til en samlet uddannelsesdosis på 240 minutter; svarende til træningsdosis.
|
Motion og uddannelse for Parkinsons sygdom i 6 ugers cross-over intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Mini-BEST-score
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Mini-BESTest vurderer dynamisk balance via en test med 14 punkter, der måler flere balancedomæner, herunder foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering, dynamisk gang.
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MDS-UPDRS-score
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale Motor Subscale III er en 10-minutters vurdering af motoriske tegn relateret til sværhedsgraden af PD.
Hvis efterforskerne har problemer med at rekruttere forsøgspersoner af lignende sværhedsgrad i de 2 grupper, vil de bruge Postural Instability and Gait Disability (PIGD) Subscore (punkt 27-30) som en kovariat i dataanalyse.
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
|
Ændring i New Freezing of Gait spørgeskema (NFOGQ) score
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
The New FoG of Gait Questionnaire vil blive brugt til at identificere 'frysere' (score >3).
NFOGQ er en selvrapporteringsforanstaltning, der begynder med præsentationen af en kort (30-sek.) video for at illustrere FoG under gang, drejning og startgang og derefter følger med spørgsmål relateret til hyppigheden og varigheden af hver type FoG-episode.
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
|
Ændring i PDQ-39 score
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Parkinsons Disease Quality of Life-spørgeskema med 39 spørgsmål, der afspejler 8 livskvalitetsdomæner (Mobilitet, ADL's, Følelsesmæssigt velvære, Stigma, Social støtte, Kognition, Kommunikation og Kropslig ubehag).
Hvert element scorer fra 0 (aldrig) til 4 (altid).
Underskala-score og et sammenfattende indeks, der repræsenterer den globale sundhedsrelaterede livskvalitet, vil blive beregnet, med højere score, der repræsenterer dårligere livskvalitet.
Konvergent validitet er meget god, og diskriminerende validitet for PD-sværhedsniveauer er blevet etableret.
PDQ vil afspejle begrænsninger for deltagelse i lokalsamfundsmobilitet.
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
|
Ændring i Activities of Balance Confidence (ABC) spørgeskemascore
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Activities of Balance Confidence (ABC) spørgeskema består af 16 spørgsmål om, hvordan balance-tillid begrænser deltagelse i fællesskabet, såsom at køre på en rulletrappe, gå på en parkeringsplads og udskifte et lys.
Forsøgspersoner angiver deres tillid fra 0 % til 100 %, de har i balancen, når de forestiller sig at udføre disse opgaver.
En score på 80 % indikerer et gennemsnitligt fysisk funktionsniveau for ældre voksne.
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
|
Ændring i instrumenteret gang- og balancemål
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Balance: Posturalt svaj under stille stilling med og uden en kognitiv opgave. Gang: Spatiale og tidsmæssige gangmålinger vil blive indsamlet under gang, mens du bærer Opal-inertialsensorerne, med og uden en kognitiv opgave. Drejning: Vendeglathed i løbet af 1 min drejning på plads (360 grader) og vendinger under 2 min gang, med og uden en kognitiv opgave. |
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
|
Neural billeddannelse
Tidsramme: Baseline
|
DTI: Diffusionsbilleddannelse med høj vinkelopløsning til vurdering af hvidt stofs mikrostruktur. Den strukturelle forbindelse af det lokomotoriske netværk vil blive vurderet ved hjælp af probabilistisk traktografi. rsfcMRI: En indirekte vurdering af kommunikation mellem rumligt adskilte neurale regioner. Analyse er begrænset til neurale regioner, der omfatter det bevægelige netværk, herunder det supplerende motoriske område, subthalamiske kerner, mesencephalic lokomotoriske regioner (pedunculopontine og kileformede kerner) og cerebellar lokomotorisk midtlinje |
Baseline
|
|
Ændring i kognitive mål
Tidsramme: Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Et batteri af tests til måling af forskellige kognitive domæner: hæmning (stroop, flankers, go/nogo, stopsignal), skift (set-shifting, trail making), opdatering (punktoptællingsopgave), visuel-spatial (bedømmelse af linjeorientering) , generel kognition (SCOPA-COG) og andet (spørgeskema om sociale normer, vurderingsskala for social adfærd, simpel reaktionstidstest).
|
Tre tidspunkter; baseline, 6 uger (efter arm 1), 12 uger (efter arm 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4131
- 2R01AG006457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .