Упражнения, визуализация мозга, познание и походка при паркинсонизме (EEforPD)
Периферические и центральные нарушения осанки у пожилых людей
Появляются исследования, подробно описывающие взаимосвязь между равновесием/походкой/падениями и когнитивными функциями. Визуальные исследования также указывают на связь между структурными и функциональными изменениями в лобной доле (область, обычно связанная с когнитивной функцией) и подвижностью. У людей с болезнью Паркинсона наблюдаются важные изменения когнитивных функций, которые могут повлиять на эффективность реабилитации. Наша основная гипотеза заключается в том, что когнитивная функция и связи лобных долей с базальными ганглиями и центрами осанки/движения в стволе мозга ответственны за нарушения осанки у людей с болезнью Паркинсона и играют роль в эффективности реабилитации. Цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) определить, могут ли люди с болезнью Паркинсона улучшить подвижность и/или когнитивные функции после участия в когнитивно сложной программе упражнений на подвижность, и 2) определить, предсказывают ли дефицит когнитивных функций и мозговых цепей реакцию на реабилитацию с помощью физических упражнений.
Дизайн: это исследование представляет собой рандомизированное перекрестно-контролируемое вмешательство, проводимое в университетской лаборатории расстройств равновесия. Участниками исследования будут люди с болезнью Паркинсона, соответствующие критериям включения в исследование. Вмешательство будет состоять из 6 недель групповых упражнений (кейс) и 6 недель группового обучения (контроль). Упражнение представляет собой когнитивно сложную программу, основанную на программе Agility Boot Camp для людей с болезнью Паркинсона. Образовательная программа представляет собой 6-недельную программу обучения людей тому, как лучше жить с хроническим заболеванием. Первичным показателем результата является MiniBESTest, а вторичными результатами являются показатели подвижности, познания и нейронной визуализации.
Обсуждение: результаты этого исследования будут способствовать нашему пониманию взаимосвязи между познанием и подвижностью с акцентом на схемы мозга, связанные с реабилитационным потенциалом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 50-90 лет. Отсутствие нарушений опорно-двигательного аппарата, периферической или центральной нервной системы (кроме идиопатической болезни Паркинсона (ИБП) или паркинсонизма), которые могли бы значительно повлиять на равновесие или походку.
Умеет следовать указаниям. Субъекты iPD: критерии UK Brain Bank, то есть брадикинезия и по крайней мере один из следующих признаков: тремор в покое, мышечная ригидность и постуральная нестабильность, не вызванные зрительной, вестибулярной, мозжечковой или проприоцептивной дисфункцией. Одностороннее начало, реакция на леводопу.
Субъекты паркинсонизма: Походка характеризуется медленными короткими шагами, шаркающей походкой и может быть широкой, с ФГ, постуральной неустойчивостью.
Критерий исключения:
Неспособность стоять или ходить в течение 2 минут без вспомогательного устройства. Недавние изменения в лечении. Чрезмерное употребление алкоголя или рекреационных наркотиков. Противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, металл в теле). программа упражнений более 2 раз в неделю, 2) состояние здоровья, противопоказывающее участие в упражнениях.
Субъекты паркинсонизма: ИБП и синдромы Паркинсона плюс, такие как прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия, кортикобазальный синдром или мозжечковая атаксия.
Субъекты с идиопатическим БП: То же, что и выше, и электроды для глубокой стимуляции мозга. Сильный тремор, который может помешать МРТ.
Субъекты контрольной группы: будут соответствовать по возрасту и полу группам iPD и паркинсонизма.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение: Agility Boot Camp-Cognitive
Субъекты будут участвовать в 80-минутных групповых упражнениях (по 6 в группе) под руководством сертифицированного тренера по физкультуре, знающего программу Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C), 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Протокол упражнений представляет собой адаптацию нашей программы упражнений Agility Boot Camp (ABC) для ПД.
Упражнения разработаны как схема, чтобы проверить двигательные навыки, которые, как известно, нарушены при болезни Паркинсона.
Станции будут включать в себя: тренировку походки, PWR Moves©, курс ловкости, выпады, бокс и тайцзи.
Каждое упражнение было выбрано из-за присущей ему направленности на разнонаправленные движения, динамические постуральные переходы, осевую подвижность, большие движения и последовательность движений всего тела.
Каждая станция (10-20 минут) имеет 3 возможных уровня прогрессии, основанных на: (1) разделенном внимании с вторичными когнитивными задачами, (2) торможении реакции, (3) ограничении внешних сенсорных сигналов и (4) увеличении скорости и сопротивления.
|
Упражнения и обучение при болезни Паркинсона в течение 6 недель перекрестного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Образование: Жизнь с болезнью Паркинсона
Подразделение «Образование» — это программа обучения хроническим заболеваниям, цель которой — научить пациентов тому, как лучше жить с их хроническим заболеванием.
Он был разработан нашей исследовательской группой специально для людей с болезнью Паркинсона.
Он будет включать в себя содержание и обсуждение таких тем, как сон, питание и управление лекарствами.
Занятия будут состоять из встречи группы испытуемых (до 6 человек) с тренером для 90-минутного занятия один раз в неделю в течение шести недель.
Чтобы сопоставить дозу образовательного вмешательства с вмешательством в виде упражнений, участникам будут предоставлены ленты для релаксации, которые будут использоваться дома 5 раз в неделю в течение 30 минут для общей образовательной дозы 240 минут; аналогична дозе при физической нагрузке.
|
Упражнения и обучение при болезни Паркинсона в течение 6 недель перекрестного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах Mini-BESTest
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Mini-BESTest оценивает динамическое равновесие с помощью теста из 14 пунктов, который измеряет несколько областей баланса, включая предвосхищающую постуральную регулировку, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию, динамическую походку.
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки MDS-UPDRS
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Моторная субшкала III унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона представляет собой 10-минутную оценку двигательных признаков, связанных с тяжестью БП.
Если у исследователей возникают проблемы с набором субъектов с одинаковой степенью тяжести в 2 группы, они будут использовать субоценку постуральной нестабильности и нарушения походки (PIGD) (пункты 27-30) в качестве ковариации при анализе данных.
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
|
Изменение оценки опросника «Новое замораживание походки» (NFOGQ)
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Новый опросник FoG походки будет использоваться для выявления «замерших» (оценка >3).
NFOGQ — это мера самоотчета, которая начинается с представления короткого (30-секундного) видео, иллюстрирующего FoG во время ходьбы, поворота и начала походки, а затем следует с вопросами, касающимися частоты и продолжительности каждого типа эпизодов FoG.
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
|
Изменение оценки PDQ-39
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
анкета качества жизни при болезни Паркинсона с 39 вопросами, отражающими 8 областей качества жизни (подвижность, ADL, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и телесный дискомфорт).
Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Будут рассчитаны баллы по подшкалам и сводный индекс, отражающий глобальное качество жизни, связанное со здоровьем, причем более высокие баллы соответствуют худшему качеству жизни.
Конвергентная валидность очень хорошая, и была установлена дискриминационная валидность для уровней тяжести БП.
PDQ будет отражать ограничения на участие в общественной мобильности.
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
|
Изменение показателей опросника «Уверенность в равновесии» (ABC)
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Опросник Activity of Balance Confidence (ABC) состоит из 16 вопросов о том, как баланс уверенности ограничивает участие в сообществе, например, езда на эскалаторе, прогулка по парковке и замена света.
Субъекты указывают свою уверенность от 0% до 100% в своем балансе, когда они представляют себе выполнение этих задач.
Оценка 80% указывает на средний уровень физического функционирования для пожилых людей.
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
|
Изменение инструментальных показателей походки и равновесия
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Баланс: Постуральные колебания во время спокойной позы с когнитивной задачей и без нее. Походка: Пространственные и временные показатели походки будут собираться во время ходьбы, при ношении инерциальных датчиков Opal, с когнитивной задачей и без нее. Повороты: измеряют плавность поворота в течение 1 мин поворота на месте (360 градусов) и поворота в течение 2 мин ходьбы, с когнитивной задачей и без нее. |
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
|
Нейронная визуализация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DTI: диффузионная визуализация с высоким угловым разрешением для оценки микроструктуры белого вещества. Структурная связность локомоторной сети будет оцениваться с помощью вероятностной трактографии. rsfcMRI: Косвенная оценка связи между пространственно несопоставимыми нейронными областями. Анализ ограничен нейронными областями, включающими опорно-двигательную сеть, включая дополнительную двигательную область, субталамические ядра, мезэнцефальные локомоторные области (ножково-мостовое и клиновидное ядра) и срединную мозжечковую локомоторную область. |
Базовый уровень
|
|
Изменение когнитивных показателей
Временное ограничение: Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Батарея тестов для измерения различных когнитивных доменов: торможение (строка, фланкеры, вперед/назад, стоп-сигнал), смещение (смещение набора, создание следов), обновление (задача подсчета точек), зрительно-пространственное (оценка ориентации линии) , общее познание (SCOPA-COG) и др. (опросник социальных норм, шкала оценки социального поведения, простой тест на время реакции).
|
Три момента времени; исходный уровень, 6 недель (после группы 1), 12 недель (после группы 2)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4131
- 2R01AG006457 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .