Exercício, imagem cerebral, cognição e marcha no parkinsonismo (EEforPD)
Distúrbios Posturais Periféricos e Centrais em Idosos
Há pesquisas emergentes detalhando a relação entre equilíbrio/marcha/quedas e cognição. Estudos de imagem também sugerem uma ligação entre alterações estruturais e funcionais no lobo frontal (uma região comumente associada à função cognitiva) e mobilidade. Pessoas com doença de Parkinson apresentam alterações importantes na função cognitiva que podem afetar a eficácia da reabilitação. Nossa hipótese subjacente é que a função cognitiva e as conexões do lobo frontal com os gânglios da base e a postura do tronco cerebral/centros locomotores são responsáveis por déficits posturais em pessoas com doença de Parkinson e desempenham um papel na eficácia da reabilitação. O objetivo deste estudo é 1) determinar se as pessoas com doença de Parkinson podem melhorar a mobilidade e/ou cognição após participar de um programa de exercícios de mobilidade cognitivamente desafiador e 2) determinar se os déficits de cognição e circuitos cerebrais preveem a capacidade de resposta à reabilitação por exercícios.
Projeto: Este estudo é uma intervenção controlada randomizada cruzada a ser realizada em um Laboratório de Distúrbios do Equilíbrio da Universidade. Os participantes do estudo serão pessoas com doença de Parkinson que atenderem aos critérios de inclusão para o estudo. A intervenção será de 6 semanas de exercícios em grupo (caso) e 6 semanas de educação em grupo (controle). O exercício é um programa cognitivamente desafiador baseado no Agility Boot Camp para pessoas com DP. O programa educacional é um programa de 6 semanas para ensinar as pessoas a viver melhor com uma doença crônica. A medida de resultado primário é o MiniBESTest e os resultados secundários são medidas de mobilidade, cognição e imagem neural.
Discussão: Os resultados deste estudo aprofundarão nossa compreensão da relação entre cognição e mobilidade com foco nos circuitos cerebrais relacionados ao potencial de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 50-90 anos. Nenhum distúrbio musculoesquelético ou do sistema nervoso periférico ou central (exceto doença de Parkinson idiopática (iPD) ou parkinsonismo) que possa afetar significativamente o equilíbrio ou a marcha.
Capaz de seguir instruções. Indivíduos com iPD: critérios do UK Brain Bank, ou seja, bradicinesia e pelo menos um dos seguintes: tremor de repouso, rigidez muscular e instabilidade postural não causada por disfunção visual, vestibular, cerebelar ou proprioceptiva. Início unilateral, resposta à levodopa.
Indivíduos com Parkinson: Marcha caracterizada por passos curtos lentos, marcha arrastada e pode ser de base ampla, com FoG, instabilidade postural.
Critério de exclusão:
Incapacidade de ficar de pé ou andar por 2 min sem um dispositivo de assistência Mudanças recentes na medicação Uso excessivo de álcool ou drogas recreativas, Contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, metal no corpo) Os participantes da intervenção serão excluídos se: 1) participarem de um exame vigoroso programa de exercícios mais de 2 x/semana, 2) Uma condição médica que contra-indica a participação em exercícios.
Indivíduos com Parkinsonismo: iPD e síndromes de Parkinson mais, como Paralisia Supranuclear Progressiva, Atrofia de Múltiplos Sistemas, Síndrome Corticobasal ou Ataxia Cerebelar.
Indivíduos com DP idiopática: o mesmo que acima e eletrodos de estimulação cerebral profunda. Tremor significativo que interferiria na ressonância magnética.
Indivíduos de controle: serão pareados por idade e sexo para iPD e grupos de parkinsonismo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício: Agility Boot Camp-Cognitivo
Os indivíduos participarão de uma sessão de exercícios em grupo de 80 minutos (6 por grupo) liderada por um instrutor de exercícios certificado e conhecedor do programa Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) por 3x/semana durante 6 semanas.
O protocolo de exercícios é uma adaptação do nosso programa de exercícios Agility Boot Camp (ABC) para DP.
Os exercícios são projetados como um circuito para desafiar as habilidades de movimento conhecidas por serem prejudicadas na DP.
As estações incluirão: treinamento de marcha, PWR Moves©, curso de Agility, Lunges, Boxe e Tai Chi.
Cada atividade foi escolhida por seu foco inerente em movimentos multidirecionais, transições posturais dinâmicas, mobilidade axial, grandes movimentos e sequenciamento motor de corpo inteiro.
Cada estação (10-20 minutos) tem 3 níveis de progressão possíveis, com base em: (1) atenção dividida com tarefas cognitivas secundárias, (2) inibição da resposta, (3) limitação de pistas sensoriais externas e (4) aumento da velocidade e resistência.
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Exercício e educação para a doença de Parkinson para intervenção cruzada de 6 semanas.
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Comparador Ativo: Educação: Viver com a doença de Parkinson
O braço de educação é um programa de educação em doenças crônicas para ensinar os pacientes a viver melhor com sua condição crônica.
Foi desenvolvido por nossa equipe de pesquisa para ser específico para pessoas com doença de Parkinson.
Incluirá conteúdo e discussão de tópicos como sono, nutrição e gerenciamento de medicamentos.
As aulas serão constituídas por um grupo de sujeitos (até 6) reunidos com o formador para sessões de 90 minutos, uma vez por semana durante seis semanas.
Para combinar a dose da intervenção educacional com a intervenção de exercícios, os participantes receberão fitas de relaxamento para serem usadas em casa 5 vezes por semana durante 30 minutos para uma dose geral de educação de 240 minutos; semelhante à dose de exercício.
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Exercício e educação para a doença de Parkinson para intervenção cruzada de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do Mini-BESTest
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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O Mini-BESTest avalia o equilíbrio dinâmico por meio de um teste de 14 itens que mede vários domínios do equilíbrio, incluindo ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação MDS-UPDRS
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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A Subescala Motora III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é uma avaliação de 10 minutos dos sinais motores relacionados à gravidade da DP.
Se os investigadores tiverem problemas para recrutar indivíduos de gravidade semelhante nos 2 grupos, eles usarão a subpontuação de instabilidade postural e incapacidade de marcha (PIGD) (itens 27-30) como uma covariável na análise de dados.
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Mudança na pontuação do questionário New Freezing of Gait (NFOGQ)
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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O New FoG of Gait Questionnaire será usado para identificar 'freezers' (pontuação >3).
O NFOGQ é uma medida de autorrelato que começa com a apresentação de um vídeo curto (30 segundos) para ilustrar o FoG durante a marcha, virando e iniciando a marcha e, em seguida, segue com perguntas relacionadas à frequência e duração de cada tipo de episódio de FoG.
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Alteração na pontuação do PDQ-39
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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o questionário de Qualidade de Vida na Doença de Parkinson com 39 questões que refletem 8 domínios de qualidade de vida (Mobilidade, AVD's, Bem-estar emocional, Estigma, Apoio social, Cognição, Comunicação e Desconforto corporal).
Cada item pontua de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Os escores das subescalas e um índice resumido representando a qualidade de vida relacionada à saúde global serão calculados, com escores mais altos representando pior qualidade de vida.
A validade convergente é muito boa e a validade discriminativa para os níveis de gravidade da DP foi estabelecida.
O PDQ refletirá as limitações à participação na mobilidade da comunidade.
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Mudança na pontuação do questionário de Atividades de Confiança de Equilíbrio (ABC)
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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O questionário Activities of Balance Confidence (ABC) consiste em 16 perguntas sobre como a confiança no equilíbrio limita a participação na comunidade, como subir uma escada rolante, caminhar em um estacionamento e substituir uma luz.
Os sujeitos indicam de 0% a 100% a confiança que têm em seu equilíbrio quando se imaginam realizando essas tarefas.
Uma pontuação de 80% indica um nível médio de funcionamento físico para adultos mais velhos.
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Mudança nas medidas instrumentadas de marcha e equilíbrio
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Equilíbrio: oscilação postural durante a postura tranquila com e sem uma tarefa cognitiva. Marcha: Métricas espaciais e temporais da marcha serão coletadas durante a caminhada, usando os sensores inerciais Opal, com e sem uma tarefa cognitiva. Viragem: Medida de suavidade de viragem durante 1 min virando no mesmo lugar (360 graus) e voltas durante 2 min de caminhada, com e sem tarefa cognitiva. |
Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Imagem Neural
Prazo: Linha de base
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DTI: Imagens de difusão de alta resolução angular para avaliar a microestrutura da substância branca. A conectividade estrutural da rede locomotora será avaliada por tratografia probabilística. rsfcMRI: Uma avaliação indireta da comunicação entre regiões neurais espacialmente díspares. A análise é restrita às regiões neurais que compreendem a rede locomotora, incluindo a área motora suplementar, núcleos subtalâmicos, regiões locomotoras mesencefálicas (núcleos pedunculopontino e cuneiforme) e a região locomotora cerebelar da linha média |
Linha de base
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Mudança nas medidas cognitivas
Prazo: Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Uma bateria de testes para medir diferentes domínios cognitivos: inibição (stroop, flankers, go/nogo, stop signal), shifting (set-shifting, trail making), atualização (tarefa de contagem de pontos), visual-espacial (julgamento da orientação da linha) , cognição geral (SCOPA-COG) e outros (questionário de normas sociais, escala de classificação de comportamento social, teste de tempo de reação simples).
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Três pontos de tempo; linha de base, 6 semanas (após o braço 1), 12 semanas (após o braço 2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4131
- 2R01AG006457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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