Cvičení, zobrazování mozku, kognice a chůze u parkinsonismu (EEforPD)
Periferní a centrální posturální poruchy u seniorů
Objevuje se výzkum, který podrobně popisuje vztah mezi rovnováhou/chůzí/pády a poznáním. Zobrazovací studie také naznačují souvislost mezi strukturálními a funkčními změnami ve frontálním laloku (oblast běžně spojená s kognitivní funkcí) a mobilitou. Lidé s Parkinsonovou chorobou mají důležité změny v kognitivních funkcích, které mohou ovlivnit účinnost rehabilitace. Naší základní hypotézou je, že kognitivní funkce a spojení frontálního laloku s bazálními ganglii a centry držení těla/lokomotoriky mozkového kmene jsou zodpovědné za posturální deficity u lidí s Parkinsonovou chorobou a hrají roli v účinnosti rehabilitace. Účelem této studie je 1) určit, zda lidé s Parkinsonovou chorobou mohou zlepšit pohyblivost a/nebo kognitivní funkce po účasti na kognitivně náročném cvičebním programu mobility a 2) určit, zda deficity kognitivních funkcí a mozkových obvodů předpovídají schopnost reagovat na rehabilitaci cvičením.
Design: Tato studie je randomizovanou zkříženou kontrolovanou intervencí, která se uskuteční v univerzitní laboratoři pro poruchy rovnováhy. Účastníky studie budou lidé s Parkinsonovou chorobou, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Intervence bude 6 týdnů skupinového cvičení (případ) a 6 týdnů skupinového vzdělávání (kontrola). Cvičení je kognitivně náročný program založený na Agility Boot Camp pro lidi s PD. Vzdělávací program je 6týdenní program, který má lidi naučit, jak lépe žít s chronickým onemocněním. Primárním měřítkem výsledku je MiniBESTest a sekundárními výsledky jsou měření mobility, kognice a neurálního zobrazování.
Diskuse: Výsledky této studie prohloubí naše chápání vztahu mezi kognicí a pohyblivostí se zaměřením na mozkové obvody ve vztahu k rehabilitačnímu potenciálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 50-90 let. Žádné muskuloskeletální nebo periferní nebo centrální nervový systém (jiné než idiopatická Parkinsonova nemoc (iPD) nebo parkinsonismus), které by mohly významně ovlivnit rovnováhu nebo chůzi.
Schopný následovat pokyny. Subjekty iPD: Kritéria UK Brain Bank, tj. bradykineze a alespoň jedno z následujících: klidový třes, svalová rigidita a posturální nestabilita, které nejsou způsobeny zrakovou, vestibulární, cerebelární nebo proprioceptivní dysfunkcí. Jednostranný nástup, odpověď na levodopu.
Subjekty s parkinsonismem: Chůze charakterizovaná pomalými krátkými kroky, šouravou chůzí a může být široce založená, s FoG, posturální nestabilitou.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost stát nebo chodit po dobu 2 minut bez pomocného zařízení Nedávné změny v lécích Nadměrné užívání alkoholu nebo rekreačních drog, Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. klaustrofobie, kov v těle) Subjekty s intervencí budou vyloučeny, pokud: 1) účastní se intenzivního cvičební program více než 2 x týdně, 2) Zdravotní stav, který kontraindikuje účast na cvičení.
Subjekty s parkinsonismem: syndromy iPD a Parkinson plus, jako je progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, kortikobazální syndrom nebo cerebelární ataxie.
Subjekty idiopatické PD: Stejné jako výše a elektrody hluboké mozkové stimulace. Výrazný třes, který by rušil vyšetření magnetickou rezonancí.
Kontrolní subjekty: Podle věku a pohlaví budou přiřazeny skupinám iPD a parkinsonismu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení: Agility Boot Camp-Cognitive
Subjekty se zúčastní 80minutového skupinového cvičení (6 na skupinu) vedené certifikovaným trenérem cvičení znalým programu Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičební protokol je adaptací našeho cvičebního programu Agility Boot Camp (ABC) pro PD.
Cvičení jsou navržena jako okruh pro zpochybnění pohybových dovedností, o nichž je známo, že jsou u PD narušeny.
Stanice budou zahrnovat: Trénink chůze, PWR Moves ©, Kurz agility, Výpady, Box a Tai Chi.
Každá aktivita byla vybrána pro své inherentní zaměření na vícesměrné pohyby, dynamické posturální přechody, axiální mobilitu, velké pohyby a motorické sekvence celého těla.
Každá stanice (10-20 minut) má 3 možné úrovně progrese, založené na: (1) rozdělené pozornosti se sekundárními kognitivními úkoly, (2) inhibici odezvy, (3) omezení vnějších smyslových podnětů a (4) zvýšení rychlosti a odporu.
|
Cvičení a vzdělávání pro Parkinsonovu chorobu pro 6týdenní křížovou intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělání: Život s Parkinsonovou nemocí
Vzdělávací část je vzdělávací program pro chronická onemocnění, který má pacienty naučit, jak lépe žít se svým chronickým onemocněním.
Byl vyvinut naším výzkumným týmem, aby byl specifický pro lidi s Parkinsonovou chorobou.
Bude zahrnovat obsah a diskusi o tématech, jako je spánek, výživa a řízení léků.
Lekce se budou skládat ze skupiny předmětů (až 6), které se setkávají s trenérem po 90 minutách, jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Aby bylo možné sladit dávku edukační intervence se cvičební intervencí, budou účastníkům poskytnuty relaxační pásky, které budou používat doma 5x týdně po dobu 30 minut na celkovou edukační dávku 240 minut; podobná cvičební dávce.
|
Cvičení a vzdělávání pro Parkinsonovu chorobu pro 6týdenní křížovou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Mini-BESTest
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Mini-BESTest posuzuje dynamickou rovnováhu pomocí 14bodového testu, který měří více oblastí rovnováhy včetně anticipativních úprav držení těla, reaktivní kontroly držení těla, smyslové orientace a dynamické chůze.
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre MDS-UPDRS
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci Motorová subškála III je 10minutové hodnocení motorických příznaků souvisejících se závažností PD.
Pokud mají vyšetřovatelé potíže s náborem subjektů podobné závažnosti ve 2 skupinách, použijí podskóre Posturální nestability a poruchy chůze (PIGD) (položky 27-30) jako kovariát v analýze dat.
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
|
Změna skóre dotazníku New Freezing of Gait (NFOGQ).
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Dotazník New FoG of Gait Questionnaire bude použit k identifikaci „zmrazovačů“ (skóre >3).
NFOGQ je self-report opatření, které začíná prezentací krátkého (30-sekundového) videa pro ilustraci FoG během otáčení při chůzi a začínající chůzi a poté následuje otázkami týkajícími se frekvence a trvání každého typu epizody FoG.
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
|
Změna skóre PDQ-39
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
dotazník kvality života pro Parkinsonovu nemoc s 39 otázkami odrážejícími 8 oblastí kvality života (mobilita, ADL, emoční pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí).
Každá položka má skóre od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Vypočítá se skóre subškály a souhrnný index představující globální kvalitu života související se zdravím, přičemž vyšší skóre představuje horší kvalitu života.
Konvergentní validita je velmi dobrá a byla stanovena diskriminační validita pro úrovně závažnosti PD.
PDQ bude odrážet omezení účasti na komunitní mobilitě.
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
|
Změna skóre dotazníku Activities of Balance Confidence (ABC).
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Dotazník Activities of Balance Confidence (ABC) se skládá ze 16 otázek o tom, jak vyvažují limity sebedůvěry v účasti v komunitě, jako je jízda na eskalátoru, chůze na parkovišti a výměna světla.
Subjekty uvádějí svou sebedůvěru od 0 % do 100 %, kterou mají v rovnováze, když si představují, že tyto úkoly dělají.
Skóre 80 % udává průměrnou úroveň fyzického fungování u starších dospělých.
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
|
Změna v instrumentovaných měřeních chůze a rovnováhy
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Rovnováha: Posturální kývání během klidného postoje s kognitivním úkolem a bez něj. Chůze: Prostorové a časové metriky chůze budou shromažďovány během chůze, při nošení inerciálních senzorů Opal, s kognitivním úkolem i bez něj. Otáčení: Hladkost otáčení se měří během 1 minuty otáčení na místě (360 stupňů) a otáčení během 2 minut chůze, s kognitivním úkolem i bez něj. |
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
|
Neural Imaging
Časové okno: Základní linie
|
DTI: Difúzní zobrazování s vysokým úhlovým rozlišením pro posouzení mikrostruktury bílé hmoty. Strukturální konektivita pohybové sítě bude posouzena pomocí pravděpodobnostní traktografie. rsfcMRI: Nepřímé hodnocení komunikace mezi prostorově odlišnými nervovými oblastmi. Analýza je omezena na nervové oblasti zahrnující lokomotorickou síť včetně doplňkové motorické oblasti, subtalamická jádra, mezencefalické lokomoční oblasti (pedunkulopontinní a klínová jádra) a střední cerebelární lokomoční oblast |
Základní linie
|
|
Změna kognitivních opatření
Časové okno: Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Baterie testů k měření různých kognitivních domén: inhibice (stroop, flankers, go/nogo, stop signál), posun (posouvání sady, tvorba stopy), aktualizace (úkol počítání bodů), vizuálně-prostorové (posouzení orientace čáry) , obecná kognice (SCOPA-COG) a další (dotazník sociálních norem, hodnotící stupnice sociálního chování, jednoduchý test reakční doby).
|
Tři časové body; výchozí stav, 6 týdnů (po skupině 1), 12 týdnů (po skupině 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4131
- 2R01AG006457 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .