Harjoitus, aivojen kuvantaminen, kognitio ja kävely parkinsonismissa (EEforPD)
Vanhusten ääreis- ja keskusasennon häiriöt
Syntyy tutkimuksia, joissa käsitellään tasapainon/kävelyn/putoamisen ja kognition välistä suhdetta. Kuvaustutkimukset viittaavat myös yhteyteen otsalohkon (alue, joka liittyy yleisesti kognitiiviseen toimintaan) rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten ja liikkuvuuden välillä. Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä on merkittäviä muutoksia kognitiivisissa toiminnassa, jotka voivat vaikuttaa kuntoutuksen tehokkuuteen. Taustalla oleva hypoteesimme on, että kognitiiviset toiminnot ja otsalohkon yhteydet tyviganglioihin ja aivorungon asennon/liikkumiskeskuksiin ovat vastuussa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten asennon puutteista ja vaikuttavat kuntoutuksen tehokkuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) selvittää, voivatko Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset parantaa liikkuvuutta ja/tai kognitiokykyä osallistuttuaan kognitiivisesti haastavaan liikkuvuusharjoitusohjelmaan ja 2) määrittää, ennustavatko kognition ja aivojen piirien puutteet reagointikykyä harjoituskuntoutukseen.
Suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu interventio, joka suoritetaan yliopiston tasapainohäiriölaboratoriossa. Tutkimukseen osallistuvat Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Interventio on 6 viikkoa ryhmäliikuntaa (tapaus) ja 6 viikkoa ryhmäopetusta (kontrolli). Harjoitus on kognitiivisesti haastava ohjelma, joka perustuu Agility Boot Campiin PD-potilaille. Koulutusohjelma on 6-viikkoinen ohjelma, jossa opetetaan ihmisiä elämään paremmin kroonisen sairauden kanssa. Ensisijainen tulosmitta on MiniBESTest ja toissijaiset tulokset ovat liikkuvuuden, kognition ja hermokuvantamisen mittareita.
Keskustelu: Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät ymmärrystämme kognition ja liikkuvuuden välisestä suhteesta keskittyen aivojen piiriin, koska se liittyy kuntoutuspotentiaaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäraja 50-90 vuotta. Ei tuki- ja liikuntaelimistön tai perifeerisen tai keskushermoston häiriöitä (muita kuin idiopaattista Parkinsonin tautia (iPD) tai parkinsonismia), jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa tasapainoon tai kävelyyn.
Pystyy seuraamaan ohjeita. iPD-potilaat: Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerit, eli bradykinesia ja vähintään yksi seuraavista: lepovapina, lihasjäykkyys ja asennon epävakaus, jotka eivät johdu näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisestä toimintahäiriöstä. Yksipuolinen puhkeaminen, vaste levodopalle.
Parkinsonismipotilaat: Kävelylle on ominaista hitaat lyhyet askeleet, sekoittuva kävely ja se voi olla laajapohjainen, FoG:tä, asennon epävakautta.
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys seisoa tai kävellä 2 minuuttia ilman apuvälinettä Viimeaikaiset muutokset lääkityksessä Liiallinen alkoholin tai huumeiden käyttö, Vasta-aiheet magneettikuvauksiin (esim. klaustrofobia, metallia kehossa) Interventiohenkilöt suljetaan pois, jos: 1) osallistuu voimakkaaseen harjoitusohjelma yli 2 kertaa viikossa, 2) sairaus, joka on vasta-aiheinen harjoitteluun.
Parkinsonismipotilaat: iPD ja Parkinson plus -oireyhtymät, kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia, kortikobasaalinen oireyhtymä tai pikkuaivojen ataksia.
Idiopaattiset PD-kohteet: Sama kuin edellä ja syvät aivostimulaatioelektrodit. Merkittävä vapina, joka häiritsisi magneettikuvausta.
Vertailukohteet: Sovitaan iän ja sukupuolen mukaan iPD- ja parkinsonismiryhmiin.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus: Agility Boot Camp-kognitiivinen
Koehenkilöt osallistuvat 80 minuutin ryhmäharjoitukseen (6 per ryhmä) 3 x viikossa 6 viikon ajan, jota johtaa Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) -ohjelman tunteva sertifioitu harjoitteluohjaaja.
Harjoitusprotokolla on sovitus Agility Boot Camp (ABC) -harjoitusohjelmastamme PD:lle.
Harjoitukset on suunniteltu kierrokseksi, joka haastaa PD:ssä heikentyneet liiketaidot.
Asemiin kuuluvat: kävelyharjoittelu, PWR-liikkeet ©, agilitykurssi, syöksyt, nyrkkeily ja taiji.
Jokainen aktiviteetti valittiin sen luontaisen keskittymisen perusteella monisuuntaisiin liikkeisiin, dynaamisiin asennon siirtymiin, aksiaaliseen liikkuvuuteen, suuriin liikkeisiin ja koko kehon motoriseen sekvensointiin.
Jokaisella asemalla (10-20 minuuttia) on 3 mahdollista etenemistasoa, jotka perustuvat: (1) huomion jakamiseen toissijaisten kognitiivisten tehtävien kanssa, (2) vasteen estoon, (3) ulkoisten sensoristen vihjeiden rajoittamiseen ja (4) nopeuden ja vastuksen lisäämiseen.
|
Harjoittelu ja koulutus Parkinsonin taudin varalta 6 viikon cross-over-interventioon.
|
|
Active Comparator: Koulutus: Parkinsonin taudin kanssa eläminen
Education Arm on kroonisten sairauksien koulutusohjelma, jossa opetetaan potilaita elämään paremmin kroonisen sairautensa kanssa.
Tutkimusryhmämme on kehittänyt sen erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille.
Se sisältää sisältöä ja keskustelua sellaisista aiheista kuin uni, ravitsemus ja lääkehoito.
Tunnit koostuvat ryhmästä oppiaineita (enintään 6), jotka kokoontuvat valmentajan kanssa 90 minuutin ajan kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Jotta koulutustoimen annos sovitetaan harjoitusinterventioon, osallistujille tarjotaan rentoutusnauhoja, joita käytetään kotona 5 kertaa viikossa 30 minuutin ajan 240 minuutin koulutusannoksella. samanlainen kuin harjoitusannos.
|
Harjoittelu ja koulutus Parkinsonin taudin varalta 6 viikon cross-over-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Mini-BESTEST-pisteessä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Mini-BESTest arvioi dynaamista tasapainoa 14 kohteen testillä, joka mittaa useita tasapainoalueita, mukaan lukien ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen ja dynaaminen kävely.
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MDS-UPDRS-pisteissä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Subscale III on 10 minuutin arvio PD:n vaikeusasteeseen liittyvistä motorisista oireista.
Jos tutkijoilla on vaikeuksia rekrytoida saman vakavuuden omaavia koehenkilöitä kahteen ryhmään, he käyttävät asennon epävakauden ja kävelyvammaisuuden (PIGD) alapistemäärää (kohdat 27-30) kovariaattina data-analyysissä.
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
|
Muutos New Freezing of Gait -kyselylomakkeen (NFOGQ) tuloksessa
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
New FoG of Gait Questionnairea käytetään "pakastajien" tunnistamiseen (pisteet >3).
NFOGQ on itseraportointimitta, joka alkaa lyhyellä (30 s) videolla havainnollistamaan FoG:tä kävelyn kääntymisen ja aloitusaskelun aikana, ja sen jälkeen esitetään kysymyksiä, jotka liittyvät kunkin tyyppisten FoG-jaksojen esiintymistiheyteen ja kestoon.
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
|
Muutos PDQ-39-pisteissä
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Parkinsonin taudin elämänlaatukyselylomake, jossa on 39 kysymystä, jotka kuvastavat kahdeksaa elämänlaadun osa-aluetta (liikkuvuus, ADL, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja kehon epämukavuus).
Jokainen kohde saa pisteet 0 (ei koskaan) - 4 (aina).
Ala-asteikkopisteet ja yhteenvetoindeksi, jotka edustavat maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua, lasketaan, korkeammat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua.
Konvergentti validiteetti on erittäin hyvä, ja PD:n vakavuustasojen erottava validiteetti on vahvistettu.
PDQ kuvastaa yhteisön liikkuvuuteen osallistumisen rajoituksia.
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
|
Muutos toiminnan tasapainossa luottamusta (ABC) kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Activities of Balance Confidence (ABC) -kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä siitä, kuinka tasapainon luottamus rajoittaa osallistumista yhteisöön, kuten liukuportailla ajamista, parkkipaikalla kävelemistä ja valon vaihtamista.
Koehenkilöt osoittavat luottamuksensa 0–100 %:iin, joilla heillä on tasapaino, kun he kuvittelevat tekevänsä näitä tehtäviä.
80 %:n pistemäärä kertoo iäkkäiden aikuisten keskimääräisen fyysisen toiminnan tason.
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
|
Muutos instrumentoiduissa kävely- ja tasapainomittauksissa
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Tasapaino: Asennon heiluminen hiljaisessa asennossa kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman. Kävely: Tilallisia ja ajallisia kävelymittauksia kerätään kävelyn aikana, kun käytät Opal-inertiaantureita, kognitiivisen tehtävän kanssa tai ilman. Kääntyminen: Kääntymisen tasaisuus 1 minuutin kääntymisen aikana paikallaan (360 astetta) ja käännöksiä 2 minuutin kävelyn aikana, kognitiivisen tehtävän kanssa ja ilman. |
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
|
Neuraalinen kuvantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
DTI: Korkean kulmaresoluution diffuusiokuvaus valkoisen aineen mikrorakenteen arvioimiseksi. Liikuntaverkon rakenteellista liitettävyyttä arvioidaan probabilistisella traktografialla. rsfcMRI: epäsuora arvio kommunikaatiosta spatiaalisesti erilaisten hermoalueiden välillä. Analyysi rajoittuu hermoalueisiin, jotka käsittävät liikuntaverkoston, mukaan lukien täydentävä motorinen alue, subtalamuksen ytimet, mesenkefaaliset lokomotoriset alueet (pedunculopontine ja nuolimuotoiset tumat) ja keskiviivan pikkuaivojen liikunta-alue |
Perustaso
|
|
Kognitiivisten mittareiden muutos
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Sarja testejä, joilla mitataan erilaisia kognitiivisia alueita: esto (stroop, flankers, go/nogo, stop-signaali), siirtyminen (asetuksen siirto, jäljen tekeminen), päivitys (pisteiden laskentatehtävä), visuaalinen ja spatiaalinen (linjasuunnan arviointi) , yleinen kognitio (SCOPA-COG) ja muut (sosiaaliset normit -kysely, sosiaalisen käyttäytymisen arviointiasteikko, yksinkertainen reaktioaikatesti).
|
Kolme aikapistettä; lähtötaso, 6 viikkoa (käsivarren 1 jälkeen), 12 viikkoa (ryhmän 2 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4131
- 2R01AG006457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .