Ejercicio, imágenes cerebrales, cognición y marcha en el parkinsonismo (EEforPD)
Trastornos posturales periféricos y centrales en el anciano
Hay investigaciones emergentes que detallan la relación entre equilibrio/marcha/caídas y cognición. Los estudios de imágenes también sugieren un vínculo entre los cambios estructurales y funcionales en el lóbulo frontal (una región comúnmente asociada con la función cognitiva) y la movilidad. Las personas con enfermedad de Parkinson tienen cambios importantes en la función cognitiva que pueden afectar la eficacia de la rehabilitación. Nuestra hipótesis subyacente es que la función cognitiva y las conexiones del lóbulo frontal con los ganglios basales y los centros posturales/locomotores del tronco encefálico son responsables de los déficits posturales en las personas con enfermedad de Parkinson y desempeñan un papel en la eficacia de la rehabilitación. El propósito de este estudio es 1) determinar si las personas con la enfermedad de Parkinson pueden mejorar la movilidad y/o la cognición después de participar en un programa de ejercicios de movilidad cognitivamente desafiante y 2) determinar si los déficits en la cognición y los circuitos cerebrales predicen la capacidad de respuesta a la rehabilitación con ejercicios.
Diseño: Este estudio es una intervención aleatoria controlada cruzada que se llevará a cabo en un Laboratorio de Trastornos del Equilibrio de la Universidad. Los participantes del estudio serán personas con enfermedad de Parkinson que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. La intervención será de 6 semanas de ejercicio grupal (caso) y 6 semanas de educación grupal (control). El ejercicio es un programa cognitivamente desafiante basado en Agility Boot Camp para personas con EP. El programa de educación es un programa de 6 semanas para enseñar a las personas cómo vivir mejor con una enfermedad crónica. La medida de resultado principal es el MiniBESTest y los resultados secundarios son medidas de movilidad, cognición e imágenes neurales.
Discusión: Los resultados de este estudio ampliarán nuestra comprensión de la relación entre la cognición y la movilidad con un enfoque en los circuitos cerebrales en relación con el potencial de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 50-90 años. Sin trastornos musculoesqueléticos o del sistema nervioso periférico o central (aparte de la enfermedad de Parkinson idiopática (iPD) o parkinsonismo) que puedan afectar significativamente el equilibrio o la marcha.
Capaz de seguir instrucciones. Sujetos con iPD: criterios del UK Brain Bank, es decir, bradicinesia y al menos uno de los siguientes: temblor de reposo, rigidez muscular e inestabilidad postural no causada por disfunción visual, vestibular, cerebelosa o propioceptiva. Comienzo unilateral, respuesta a levodopa.
Sujetos con parkinsonismo: Marcha caracterizada por pasos cortos y lentos, marcha arrastrando los pies y puede ser de base amplia, con FoG, inestabilidad postural.
Criterio de exclusión:
Incapacidad para pararse o caminar durante 2 minutos sin un dispositivo de ayuda Cambios recientes en la medicación Uso excesivo de alcohol o drogas recreativas, contraindicaciones para las exploraciones de resonancia magnética (p. ej., claustrofobia, metal en el cuerpo) Los sujetos de intervención serán excluidos si: 1) participan en una actividad vigorosa programa de ejercicio más de 2 veces por semana, 2) Una condición médica que contraindique la participación en el ejercicio.
Sujetos con parkinsonismo: iPD y Parkinson plus síndromes como la parálisis supranuclear progresiva, la atrofia multisistémica, el síndrome corticobasal o la ataxia cerebelosa.
Sujetos con EP idiopática: Igual que el anterior y electrodos de estimulación cerebral profunda. Temblor significativo que podría interferir con la resonancia magnética.
Sujetos de control: se emparejarán por edad y sexo con grupos de parkinsonismo e iPD.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio: campo de entrenamiento de agilidad-cognitivo
Los sujetos participarán en una sesión de ejercicios grupales de 80 minutos (6 por grupo) dirigida por un entrenador de ejercicios certificado con conocimientos en el programa Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) 3 veces por semana durante 6 semanas.
El protocolo de ejercicio es una adaptación de nuestro programa de ejercicios Agility Boot Camp (ABC) para la EP.
Los ejercicios están diseñados como un circuito para desafiar las habilidades de movimiento que se sabe que están deterioradas en la EP.
Las estaciones incluirán: entrenamiento de marcha, PWR Moves ©, curso de agilidad, estocadas, boxeo y Tai Chi.
Cada actividad fue elegida por su enfoque inherente en los movimientos multidireccionales, las transiciones posturales dinámicas, la movilidad axial, los grandes movimientos y la secuenciación motora de todo el cuerpo.
Cada estación (10-20 minutos) tiene 3 posibles niveles de progresión, basados en: (1) atención dividida con tareas cognitivas secundarias, (2) inhibición de respuesta, (3) señales sensoriales externas limitantes y (4) velocidad y resistencia crecientes.
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Ejercicio y educación para la enfermedad de Parkinson para una intervención cruzada de 6 semanas.
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Comparador activo: Educación: vivir con la enfermedad de Parkinson
El brazo de Educación es un programa de educación sobre enfermedades crónicas para enseñar a los pacientes cómo vivir mejor con su condición crónica.
Fue desarrollado por nuestro equipo de investigación para ser específico para personas con la enfermedad de Parkinson.
Incluirá contenido y discusión de temas como el sueño, la nutrición y el manejo de medicamentos.
Las clases consistirán en un grupo de sujetos (hasta 6) reuniéndose con el formador en sesiones de 90 minutos, una vez a la semana durante seis semanas.
Para igualar la dosis de la intervención educativa con la intervención de ejercicio, los participantes recibirán cintas de relajación para usar en casa 5 veces por semana durante 30 minutos para una dosis educativa general de 240 minutos; similar a la dosis de ejercicio.
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Ejercicio y educación para la enfermedad de Parkinson para una intervención cruzada de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de Mini-BESTest
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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El Mini-BESTest evalúa el equilibrio dinámico a través de una prueba de 14 ítems que mide múltiples dominios del equilibrio, incluidos los ajustes posturales anticipatorios, el control postural reactivo, la orientación sensorial y la marcha dinámica.
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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La subescala motora III de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson es una evaluación de 10 minutos de los signos motores relacionados con la gravedad de la EP.
Si los investigadores tienen problemas para reclutar sujetos de gravedad similar en los 2 grupos, utilizarán la subpuntuación de inestabilidad postural y discapacidad de la marcha (PIGD, por sus siglas en inglés) (ítems 27 a 30) como covariable en el análisis de datos.
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Cambio en la puntuación del cuestionario New Freezing of Gait (NFOGQ)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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El New FoG of Gait Questionnaire se utilizará para identificar 'congeladores' (puntuación >3).
NFOGQ es una medida de autoinforme que comienza con la presentación de un video corto (30 s) para ilustrar FoG durante el giro y el inicio de la marcha y luego sigue con preguntas relacionadas con la frecuencia y duración de cada tipo de episodio de FoG.
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Cambio en la puntuación PDQ-39
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson con 39 preguntas que reflejan 8 dominios de calidad de vida (movilidad, actividades cotidianas, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal).
Cada ítem puntúa de 0 (nunca) a 4 (siempre).
Se calcularán las puntuaciones de las subescalas y un índice resumen que representa la calidad de vida global relacionada con la salud, donde las puntuaciones más altas representan una peor calidad de vida.
La validez convergente es muy buena y se ha establecido la validez discriminativa para los niveles de gravedad de la EP.
El PDQ reflejará las limitaciones a la participación en la movilidad comunitaria.
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Cambio en la puntuación del cuestionario de actividades de confianza en el equilibrio (ABC)
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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El cuestionario Actividades de confianza en el equilibrio (ABC) consta de 16 preguntas sobre cómo la confianza en el equilibrio limita la participación en la comunidad, como subirse a una escalera mecánica, caminar en un estacionamiento y reemplazar una luz.
Los sujetos indican la confianza del 0% al 100% que tienen en su equilibrio cuando se imaginan realizando estas tareas.
Un puntaje de 80% indica un nivel promedio de funcionamiento físico para adultos mayores.
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Cambio en la marcha instrumentada y medidas de equilibrio
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Equilibrio: balanceo postural durante la postura tranquila con y sin una tarea cognitiva. Marcha: las métricas de la marcha espacial y temporal se recopilarán mientras se camina, mientras se usan los sensores de inercia Opal, con y sin una tarea cognitiva. Giro: Suavidad de la medida de giro durante 1 minuto de giro en el lugar (360 grados) y giros durante 2 minutos de caminata, con y sin una tarea cognitiva. |
Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Imágenes neuronales
Periodo de tiempo: Base
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DTI: imágenes de difusión de alta resolución angular para evaluar la microestructura de la materia blanca. La conectividad estructural de la red locomotora se evaluará mediante tractografía probabilística. rsfcMRI: una evaluación indirecta de la comunicación entre regiones neuronales espacialmente dispares. El análisis se restringe a las regiones neurales que comprenden la red locomotora, incluida el área motora suplementaria, los núcleos subtalámicos, las regiones locomotoras mesencefálicas (núcleos pedunculopontino y cuneiforme) y la región locomotora del cerebelo de la línea media. |
Base
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Cambio en las medidas cognitivas
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Una batería de pruebas para medir diferentes dominios cognitivos: inhibición (paso, flanqueadores, pasa/no pasa, señal de parada), cambio (cambio de conjuntos, creación de senderos), actualización (tarea de conteo de puntos), visual-espacial (juicio de la orientación de la línea) , cognición general (SCOPA-COG) y otros (cuestionario de normas sociales, escala de calificación de comportamiento social, prueba de tiempo de reacción simple).
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Tres puntos de tiempo; línea base, 6 semanas (después del brazo 1), 12 semanas (después del brazo 2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4131
- 2R01AG006457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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