Exercice, imagerie cérébrale, cognition et démarche dans le parkinsonisme (EEforPD)
Troubles posturaux périphériques et centraux chez les personnes âgées
De nouvelles recherches détaillent la relation entre l'équilibre/la marche/les chutes et la cognition. Les études d'imagerie suggèrent également un lien entre les changements structurels et fonctionnels du lobe frontal (une région couramment associée à la fonction cognitive) et la mobilité. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des changements importants dans la fonction cognitive qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité de la réadaptation. Notre hypothèse sous-jacente est que la fonction cognitive et les connexions du lobe frontal avec les ganglions de la base et les centres posturaux/locomoteurs du tronc cérébral sont responsables des déficits posturaux chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et jouent un rôle dans l'efficacité de la réadaptation. Le but de cette étude est de 1) déterminer si les personnes atteintes de la maladie de Parkinson peuvent améliorer leur mobilité et/ou leur cognition après avoir participé à un programme d'exercices de mobilité stimulant sur le plan cognitif et 2) déterminer si les déficits de la cognition et des circuits cérébraux prédisent la réactivité à la rééducation par l'exercice.
Conception : Cette étude est une intervention contrôlée croisée randomisée qui aura lieu dans un laboratoire universitaire sur les troubles de l'équilibre. Les participants à l'étude seront des personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude. L'intervention consistera en 6 semaines d'exercices en groupe (cas) et 6 semaines en éducation en groupe (contrôle). L'exercice est un programme stimulant sur le plan cognitif basé sur le camp d'entraînement d'agilité pour les personnes atteintes de MP. Le programme d'éducation est un programme de 6 semaines pour apprendre aux gens comment mieux vivre avec une maladie chronique. Le critère de jugement principal est le MiniBESTest et les critères de jugement secondaires sont des mesures de la mobilité, de la cognition et de l'imagerie neurale.
Discussion : Les résultats de cette étude permettront d'approfondir notre compréhension de la relation entre la cognition et la mobilité en mettant l'accent sur les circuits cérébraux en ce qui concerne le potentiel de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âgé de 50 à 90 ans. Aucun trouble musculo-squelettique ou du système nerveux périphérique ou central (autre que la maladie de Parkinson idiopathique (iPD) ou le parkinsonisme) qui pourrait affecter de manière significative l'équilibre ou la démarche.
Capable de suivre des instructions. Sujets iPD : critères de la UK Brain Bank, c'est-à-dire bradykinésie et au moins l'un des éléments suivants : tremblement au repos, rigidité musculaire et instabilité posturale non causées par un dysfonctionnement visuel, vestibulaire, cérébelleux ou proprioceptif. Apparition unilatérale, réponse à la lévodopa.
Sujets parkinsoniens : Démarche caractérisée par des pas courts et lents, une démarche traînante et pouvant être large, avec FoG, instabilité posturale.
Critère d'exclusion:
Incapacité à se tenir debout ou à marcher pendant 2 min sans appareil fonctionnel Changements récents de médication Consommation excessive d'alcool ou de drogues récréatives, Contre-indications aux examens IRM (par exemple, claustrophobie, présence de métal dans le corps) Les sujets d'intervention seront exclus si : 1) participent à une programme d'exercices plus de 2 x/semaine, 2) Une condition médicale qui contre-indique la participation à l'exercice.
Sujets parkinsoniens : iPD et syndromes de Parkinson plus tels que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée, le syndrome corticobasal ou l'ataxie cérébelleuse.
Sujets PD idiopathiques : comme ci-dessus et électrodes de stimulation cérébrale profonde. Tremblement important qui interférerait avec l'IRM.
Sujets témoins : Seront appariés pour l'âge et le sexe aux groupes d'iPD et de parkinsonisme.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice : Camp d'entraînement d'agilité - Cognitif
Les sujets participeront à une séance d'exercices de groupe de 80 minutes (6 par groupe) dirigée par un entraîneur certifié connaissant bien le programme Agility Boot Camp-Cognitive (ABC-C) pendant 3x/semaine pendant 6 semaines.
Le protocole d'exercices est une adaptation de notre programme d'exercices Agility Boot Camp (ABC) pour la MP.
Les exercices sont conçus comme un circuit pour mettre à l'épreuve les habiletés motrices connues pour être altérées dans la MP.
Les stations comprendront : entraînement à la marche, PWR Moves ©, cours d'agilité, fentes, boxe et tai-chi.
Chaque activité a été choisie pour sa concentration inhérente sur les mouvements multidirectionnels, les transitions posturales dynamiques, la mobilité axiale, les grands mouvements et le séquençage moteur du corps entier.
Chaque station (10-20 minutes) a 3 niveaux de progression possibles, basés sur : (1) l'attention divisée avec des tâches cognitives secondaires, (2) l'inhibition de la réponse, (3) la limitation des signaux sensoriels externes et (4) l'augmentation de la vitesse et de la résistance.
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Exercice et éducation pour la maladie de Parkinson pour une intervention croisée de 6 semaines.
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Comparateur actif: Éducation : Vivre avec la maladie de Parkinson
Le volet Éducation est un programme d'éducation sur les maladies chroniques visant à enseigner aux patients comment mieux vivre avec leur maladie chronique.
Il a été développé par notre équipe de recherche pour être spécifique aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Il comprendra du contenu et des discussions sur des sujets tels que le sommeil, la nutrition et la gestion des médicaments.
Les cours consisteront en un groupe de sujets (jusqu'à 6) rencontrant le formateur pour une session de 90 minutes, une fois par semaine pendant six semaines.
Afin de faire correspondre la dose de l'intervention éducative avec l'intervention d'exercice, les participants recevront des cassettes de relaxation à utiliser à la maison 5 fois par semaine pendant 30 minutes pour une dose éducative globale de 240 minutes ; similaire à la dose d'exercice.
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Exercice et éducation pour la maladie de Parkinson pour une intervention croisée de 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score Mini-BESTest
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Le Mini-BESTest évalue l'équilibre dynamique via un test en 14 points qui mesure plusieurs domaines d'équilibre, y compris les ajustements posturaux anticipatifs, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle, la démarche dynamique.
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score MDS-UPDRS
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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La sous-échelle III du moteur de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est une évaluation en 10 minutes des signes moteurs liés à la gravité de la MP.
Si les enquêteurs ont du mal à recruter des sujets de gravité similaire dans les 2 groupes, ils utiliseront le sous-score d'instabilité posturale et de troubles de la marche (PIGD) (éléments 27 à 30) comme covariable dans l'analyse des données.
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Modification du score du questionnaire New Freezing of Gait (NFOGQ)
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Le New FoG of Gait Questionnaire sera utilisé pour identifier les « congélateurs » (score > 3).
Le NFOGQ est une mesure d'auto-évaluation qui commence par la présentation d'une courte vidéo (30 s) pour illustrer le FoG pendant la marche en tournant et en commençant la démarche, puis suit avec des questions liées à la fréquence et à la durée de chaque type d'épisode de FoG.
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Changement du score PDQ-39
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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le questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson avec 39 questions reflétant 8 domaines de la qualité de vie (mobilité, AVQ, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel).
Chaque item est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Les scores des sous-échelles et un indice récapitulatif représentant la qualité de vie liée à la santé globale seront calculés, les scores les plus élevés représentant une moins bonne qualité de vie.
La validité convergente est très bonne et la validité discriminative pour les niveaux de sévérité de la MP a été établie.
Le PDQ reflétera les limites à la participation à la mobilité communautaire.
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Changement dans le score du questionnaire ABC (Activities of Balance Confidence)
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Le questionnaire ABC (Activities of Balance Confidence) se compose de 16 questions sur la façon dont la confiance en équilibre limite la participation à la communauté, comme monter sur un escalator, marcher dans un parking et remplacer une lumière.
Les sujets indiquent leur confiance de 0% à 100% qu'ils ont dans leur équilibre lorsqu'ils s'imaginent faire ces tâches.
Un score de 80 % indique un niveau moyen de fonctionnement physique chez les personnes âgées.
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Modification des mesures instrumentées de la marche et de l'équilibre
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Équilibre : balancement postural pendant une position calme avec et sans tâche cognitive. Marche : des mesures spatiales et temporelles de la marche seront collectées pendant la marche, tout en portant les capteurs inertiels Opal, avec et sans tâche cognitive. Tournant : mesure de la fluidité du virage pendant 1 min de rotation sur place (360 degrés) et des virages pendant 2 min de marche, avec et sans tâche cognitive. |
Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Imagerie neuronale
Délai: Ligne de base
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DTI : Imagerie de diffusion à haute résolution angulaire pour évaluer la microstructure de la matière blanche. La connectivité structurelle du réseau locomoteur sera évaluée à l'aide de la tractographie probabiliste. rsfcMRI : une évaluation indirecte de la communication entre des régions neurales spatialement disparates. L'analyse est limitée aux régions neurales comprenant le réseau locomoteur, y compris l'aire motrice supplémentaire, les noyaux sous-thalamiques, les régions locomotrices mésencéphaliques (noyaux pédonculopontins et cunéiformes) et la région locomotrice cérébelleuse médiane. |
Ligne de base
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Changement dans les mesures cognitives
Délai: Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Une batterie de tests pour mesurer différents domaines cognitifs : inhibition (stroop, flankers, go/nogo, stop signal), shifting (set-shifting, trail making), mise à jour (dot counting task), visuo-spatial (jugement de l'orientation des lignes) , cognition générale (SCOPA-COG) et autres (questionnaire sur les normes sociales, échelle d'évaluation du comportement social, test de temps de réaction simple).
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Trois points de temps ; ligne de base, 6 semaines (après le bras 1), 12 semaines (après le bras 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fay B Horak, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4131
- 2R01AG006457 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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