放射線とシプロイセル-Tの併用療法を受ける予定の進行性前立腺がんの男性を登録する多施設試験
調査の概要
詳細な説明
宿主が抗腫瘍免疫応答を行うことができることはよく知られていますが、多くの場合、これらは腫瘍退縮を引き起こすのに効果的ではありません. したがって、免疫療法でこれらの反応を高めることは、魅力的で比較的良性の補助的な癌治療です。 放射線療法などの標準的な抗がん療法が、臨床現場で免疫療法とどのように相互作用するかについては、ほとんどわかっていません。 私たちは、放射線療法によって引き起こされた腫瘍細胞死が、免疫療法であるプロベンジによる抗腫瘍反応を増強する可能性があるかどうかを知りたいと考えています.
暫定的な仮定は、放射線療法後の細胞死が抗腫瘍免疫を刺激し、それが癌を治癒させ、腫瘍が全身に広がるのを阻止するためのより恒久的な解決策を提供する可能性があるということです. この仮定が正しいかどうかを調べるために、Provenge の 28 日前に放射線治療を受けている患者について、高度に開発された、腫瘍特異的免疫および画像化に関する実験室分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
- 21st Century Oncology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：被験者は、去勢難治性転移性前立腺癌（mCRPC）であり、1つ以上の懸念のある転移部位への放射線療法で治療することを決定した患者の集団から募集され、その後少なくとも28日後にプロベンジが行われます。
除外基準：潜在的な被験者は、何らかの理由で参加することを望まないか躊躇している、および/または適切なインフォームドコンセントフォームに記入できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫刺激の変化
時間枠：Sipuleucel-T の初回注射後 52 週
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PA2024 に対する IFNγ ELISPOT 応答を利用して、治療後の任意の時点 (sipuleucel-T の初回注入後 6、10、14、26、39、および 52 週間) で末梢免疫応答が 2 倍に増加した被験者の割合.
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Sipuleucel-T の初回注射後 52 週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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