Un ensayo multicéntrico que inscribe a hombres con cáncer de próstata avanzado que van a recibir radiación combinada y sipuleucel-T
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el huésped puede generar respuestas inmunitarias antitumorales, aunque a menudo estas son ineficaces para provocar la regresión del tumor. Por lo tanto, potenciar estas respuestas con inmunoterapia es un tratamiento complementario atractivo y relativamente benigno contra el cáncer. Se sabe poco con respecto a cómo las terapias estándar contra el cáncer, como la radioterapia, podrían interactuar con la inmunoterapia en un entorno clínico. Estamos interesados en saber si la muerte de las células tumorales ocasionada por la radioterapia podría aumentar las respuestas antitumorales de la inmunoterapia Provenge.
La suposición tentativa es que la muerte celular después de la radioterapia estimulará la inmunidad antitumoral, lo que podría proporcionar una solución más permanente para curar el cáncer y evitar que los tumores se propaguen por todo el cuerpo. Para averiguar si esta suposición es correcta, para los pacientes que se sometieron a radiación 28 días antes de Provenge, se realizarán análisis de laboratorio altamente desarrollados para la inmunidad específica del tumor y se realizarán imágenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- 21st Century Oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los sujetos se reclutarán de la población de pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a la castración (CPRCm) y que hayan tomado la decisión de recibir tratamiento con radioterapia en uno o más sitios metastásicos de interés seguidos al menos 28 días después por Provenge.
Criterios de exclusión: el sujeto potencial no desea o duda en participar por cualquier motivo y/o no completa el formulario de consentimiento informado correspondiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estimulación inmunológica
Periodo de tiempo: A las 52 semanas después de la primera inyección de sipuleucel-T
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El porcentaje de sujetos que muestran un aumento del doble en la respuesta inmunitaria periférica en cualquier momento posterior al tratamiento (6, 10, 14, 26, 39 y 52 semanas después de la primera infusión de sipuleucel-T) utilizando la respuesta IFNγ ELISPOT a PA2024 .
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A las 52 semanas después de la primera inyección de sipuleucel-T
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Finkelstein, MD, GenesisCare USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C-2013-02
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